LPA (Layered Process Audit) Prüfliste Checklist
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Prozessdefinition und -dokumentation
Konzentriert sich auf die Klarheit, Vollständigkeit und Zugänglichkeit der Prozessdokumentation.
Ist das Flussdiagramm (PFD) aktuell und zugänglich?
Beschreiben Sie kurz den auditieren Prozess.
Sind die Prozessanforderungen klar definiert und dokumentiert?
Revisionsnummer des zu prüfenden Prozessdokuments.
Datum der letzten Dokumentenänderung des Prozesses.
Halten Sie Abweichungen zwischen der dokumentierten Verfahrensweise und der tatsächlichen Praxis fest.
Ist der Prozessverantwortliche klar definiert und sind seine Kontaktdaten verfügbar?
Ausrüstung & Werkzeuge
Bewertet den Zustand, die Wartung und die Kalibrierung der für den Fertigungsprozess verwendeten Geräte und Werkzeuge.
Geräte-ID / Anlagen-Nummer
Letztes Kalibrierungsdatum
Nächste Kalibrierungsdatum
Kalibrierungsergebnis (innerhalb der Toleranz?)
Zustand der Ausrüstung (Visuelle Inspektion)
Gab es beobachtete Probleme oder Abweichungen vom erwarteten Betrieb?
Wartungsplan eingehalten?
Laden Sie das Kalibrierungszertifikat hoch (falls zutreffend).
Rohstoffe & Komponenten
Bewertet den Wareneingang, die Lagerung und den Umgang mit Rohstoffen und Komponenten, um Qualität und Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.
Ablehnungsrate eingehender Material (letzte 3 Monate)
Datum der letzten Rohstofflieferantenprüfung
Verwendetes Rohmaterial-Rückverfolgungssystem
Überprüfung der Lagerbedingungen (Mehrfachauswahl möglich)
Halten Sie alle Abweichungen bei der Rohstoffprüfung fest.
Fügen Sie ein aktuelles Analyseattest (CoA) für kritische Rohstoffe bei.
Häufigkeit der Inspektion von Flurförderzeugen
Arbeitsanweisungen & Verfahren
Überprüft, ob Arbeitsanweisungen korrekt, aktuell sind und von den Bedienern einheitlich befolgt werden.
Sind Arbeitsanweisungen am Arbeitsplatz leicht verfügbar?
Beschreiben Sie etwaige Fälle, in denen Arbeitsanweisungen unklar oder unzureichend waren. (Falls zutreffend)
Werden Arbeitsanweisungen regelmäßig überprüft und aktualisiert?
Wie oft werden Arbeitsanweisungen überprüft (in Monaten)?
Welche der folgenden Methoden werden eingesetzt, um die Einhaltung von Arbeitsanweisungen sicherzustellen?
Werden Änderungen an Arbeitsanweisungen dokumentiert und effektiv kommuniziert?
Laden Sie ein Beispiel für eine kürzliche Überarbeitung einer Arbeitsanweisung hoch (falls zutreffend).
Betriebsschulung und Kompetenznachweise
Bestätigt, dass die Bediener über die erforderliche Schulung, die Fähigkeiten und die Berechtigung zur Ausführung ihrer Aufgaben verfügen.
Hat der Bediener dokumentierte Trainingsnachweise?
Welche Schulungsmodule wurden vom Bediener absolviert? (Mehrfachauswahl möglich)
Letztes Datum der Schulungsabschluss
Anzahl der Schulungsstunden zu diesem Prozess
Beschreiben Sie etwaige identifizierte Lücken in der Bedienerschulung.
Wurde eine Kompetenzbeurteilung durchgeführt?
Laden Sie eine Kopie des Bedienerausbildungszeugnisses hoch (falls zutreffend).
Prozesssteuerung und -überwachung
Bewertet die zur Steuerung und Überwachung des Herstellungsprozesses eingesetzten Methoden, einschließlich Datenerhebung und -analyse.
Taktzeit-Messfrequenz
Statistische Prozesskontrolle (SPC)
Beschreibung der überwachten Schlüsselprozessparameter
Letztes Kalibrierungsdatum der Messgeräte (z. B. Anzeigen, Sensoren)
Verwendete Datenerhebungsmethoden
Häufigkeit der Datenerfassung für kritische Parameter
Zusammenfassung aktueller Trends und Analyse (Daten ggf. beifügen)
Anhang: Bericht zur Beispielüberwachung
Nicht konformes Materialhandling
Überprüft den Prozess zur Identifizierung, Trennung und Korrektur nicht übereinstimmender Materialien oder Produkte.
Gibt es ein festgelegtes Verfahren für den Umgang mit nicht konformen Materialien?
Beschreiben Sie kurz das Verfahren zur Identifizierung und Trennung nicht konformer Materialien.
Durchschnittliche Anzahl nicht konformer Materialien pro Schicht.
Welche Maßnahmen werden bei nicht konformen Materialien ergriffen? (Bitte alle zutreffenden auswählen.)
Falls „Sonstiges“ oben ausgewählt wurde, bitte geben Sie die durchgeführte Aktion an.
Liegen Unterlagen vor, die den Umgang mit nicht übereinstimmendem Material verfolgen?
Datum der letzten Überprüfung/Aktualisierung des Verfahrens für nicht konformes Materialhandling.
Laden Sie Belegdokumente zur Entsorgung nicht konformer Materialien (z. B. MRB-Protokolle) hoch.
Qualitätskontrolle & Prüfung
Konzentriert sich auf die Effektivität von Qualitätskontrollmaßnahmen und Inspektionsprozessen während des gesamten Produktionszyklus.
Stichprobengröße für die Wareneingangsprüfung
Untersuchungsmethode (z.B. Visuell, Maßhaltig, Funktional)
Ergebnisprotokoll der Schlüsselprüfungen (Zusammenfassung)
Beispielhaftes Protokoll einer Stichprobenprüfung (PDF/Bild)
Anzahl abgelehnter Einheiten (letzte Schicht/Periode)
Verfügung über abgelehnte Einheiten
Letzte Kalibrierungsdatum der Messgeräte
Verwendete Prüfkriterien (Mehrfachauswahl möglich)
Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (UGS)
Überprüft die Einhaltung von EHS-Bestimmungen und -Verfahren im Produktionsbereich.
Schallpegelmessung (dB)
Verfügbarkeit von Sicherheitsdatenblättern für Gefahrstoffe
PSA-Nutzung – Alle zutreffenden Punkte ankreuzen
Letztes Datum der Sicherheitsunterweisung
Beobachtungen zum Reinigungswesen (Verschüttungen, Abfallentsorgung)
Feuerlöscher-Inspektionsstatus
Standort des Auslaufsets
Fotografische Beweise für EHS-Probleme (falls zutreffend)
Kontinuierliche Verbesserung und Korrekturmaßnahmen
Überprüft das System zur Identifizierung, Umsetzung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen und Verbesserungsinitiativen.
Beschreiben Sie den Prozess zur Identifizierung potenzieller Bereiche für Verbesserungen innerhalb des Fertigungsprozesses.
Welche Werkzeuge oder Methoden werden für kontinuierliche Verbesserung eingesetzt (z. B. 8D, Kaizen, 5S)?
Wie lange dauert es im Durchschnitt, eine Korrekturmaßnahme umzusetzen?
Datum der letzten formellen Überprüfung von Verbesserungsprojekten.
Wie wird Mitarbeiterfeedback eingeholt und in Verbesserungsmaßnahmen berücksichtigt?
Fügen Sie Dokumente zu aktuellen Verbesserungsprojekten bei (z. B. Projektpläne, Berichte).
Wie wird die Wirksamkeit abgeschlossener Korrekturmaßnahmen überprüft?
Beschreiben Sie den Prozess zur Verfolgung der Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen im Zeitverlauf. Wie werden diese geschlossen?
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