Contract Manufacturing Organization (CMO) Management

Streamline your drug development lifecycle with our expert CMO Management workflow. Master the complexities of pharmaceutical outsourcing, from vendor selection and technology transfer to rigorous quality compliance and continuous supply chain oversight. Ensure seamless production, mitigate regulatory risks, and optimize manufacturing efficiency with a standardized, audit-ready process designed for global pharmaceutical excellence.

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Start
1. Register New CMO
2. Update Contract Status
3. Quality Audit Assignment
4. Retrieve Batch Records
5. Calculate Yield Percentage
6. Sum Total Production Volume
7. Update Batch Status
8. Notify Deviation Alert
9. Create Deviation Investigation Task
10. Log Quality Deviation
11. Urgent Supply Alert
12. Check Certificate of Analysis (CoA)
13. Monthly CMO Performance Report
14. Archive Expired Contract
15. Calculate Remaining Shelf Life
Ende

Start des Workflows/Prozesses.

Create a new entry in the 'CMO Master Data' model when a new manufacturer is onboarded.

Update the legal status (e.g., Active, Under Review, Terminated) in the Contract data model.

Create a task for the Quality Assurance team to perform a site audit on the CMO.

Fetch all batch manufacturing records associated with a specific Product ID.

Calculate the manufacturing yield by comparing Input Quantity vs. Output Quantity.

Aggregate all completed batch entries to find the total volume produced in a specific period.

Change the status of a batch from 'In-Progress' to 'Quarantine' or 'Released'.

Send an automated email to the Production Manager when a deviation is recorded in a batch.

Generate a high-priority task for the QA team when a batch fails specification.

Create a new entry in the 'Deviations' data model when an incident is identified.

Send an SMS to the Supply Chain Lead if stock levels at the CMO fall below the safety threshold.

Retrieve the latest CoA document/data from the Batch entry to verify compliance.

Generate a summary report aggregating KPIs like Lead Time, Yield, and Deviation Rate.

Remove or flag expired contract entries from the active monitoring view.

Calculate the remaining stability period by subtracting current date from Expiry Date.

Ende des Arbeitsablaufs/Prozesses.

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