Lista de verificación para la revisión del registro de lote farmacéutico Checklist

Verificar los números de lote de la materia prima, los detalles del proveedor y la concordancia del certificado de análisis (CdA).

Evalúe el uso del equipo, los registros de limpieza y el estado de calibración para cada etapa.

Verificar que los resultados de IPC estén dentro de las especificaciones y estén documentados correctamente.

Verificar el cumplimiento de los procedimientos e instrucciones de fabricación establecidos.

Verifica cualquier desviación del proceso aprobado y los controles de cambio asociados.

Confirmar que las pruebas de control de calidad se han realizado y los resultados están dentro de las especificaciones.

Asegúrese de documentar completamente y con precisión todos los pasos del proceso, las observaciones y las firmas.

Verificar la revisión y autorización adecuadas para la liberación del lote, con base en el registro completado.