Pharmaceutical Compound Record Review Checklist
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Raw Material Verification
Ensuring correct raw materials are used, including lot number and expiry date verification.
Raw Material Status
Raw Material Name
Lot Number
Expiry Date
Quantity Received
Quantity Used
Supplier Name
Received By (Signature)
Equipment Setup and Calibration
Confirmation of correct equipment setup, calibration status, and functionality.
Equipment ID
Calibration Due Date
Calibration Status
Calibration Reading (Before)
Calibration Reading (After)
Calibration Method
Calibrator Signature
Calibration Notes/Comments
Weighing and Measurement Accuracy
Verification of accurate weighing of raw materials and in-process components.
Raw Material Weight (Actual)
Raw Material Weight (Target)
Weight Variance (Actual vs. Target)
Within Tolerance?
Discrepancy Notes (if applicable)
Weighing Date
Weighing Time
Weigher Signature
Mixing and Processing Parameters
Review of mixing times, temperatures, speeds, and other critical process parameters.
Mixing Speed (RPM)
Mixing Time (Minutes)
Temperature (°C)
pH
Start Time
Date of Mixing
Mixing Mode (e.g., Continuous, Intermittent)
In-Process Controls (IPC)
Checking of all in-process controls and adherence to specifications.
pH Value
Temperature (°C)
Particle Size (µm)
Appearance
Reaction Completion Time
Viscosity Characteristics
Additional IPC Observations
Documentation Completeness
Ensuring all steps are documented legibly and completely in the compound record.
Description of any deviations from standard procedure
Operator's initials
Date of compounding
Start time of compounding
Reviewer Signature
Procedure Version Used
Number of revisions
Batch Number and Record Integrity
Verification of correct batch number assignment and overall record integrity.
Assigned Batch Number
Record Creation Date (System Generated)
Record Review Date
Reviewer Signature
Unique Record Identifier (if applicable)
Record Alteration Log (if any)
Record Status
Deviation Handling & Resolution
Documentation of any deviations from standard procedures and their resolutions.
Detailed Description of Deviation
Deviation Category (e.g., Equipment, Material, Process)
Estimated Impact on Product Quality (Scale of 1-5)
Date Deviation Occurred
Root Cause Analysis
Corrective Actions Taken
Date Corrective Actions Implemented
Signature of Person Implementing Corrective Action
Final Product Appearance & Testing
Assessment of final product appearance and pending/completed testing results.
Detailed Description of Final Product Appearance
Visual Defects Observed (select all that apply)
Particle Size (Microns)
Appearance Assessment - Pass/Fail
Testing Completion Date
Photo Documentation of Product Appearance (if applicable)
Record Review & Approval
Review and approval of the complete compound record by designated personnel.
Record Review Date
Reviewer Signature
Reviewer Name
Reviewer Employee ID
Record Status (Approved/Rejected)
Review Comments (if rejected)
Approval Signature (if approved)
Preguntas frecuentes
¿Puedo personalizar esta plantilla después de instalarla?
Por supuesto. Una vez instalado, puede agregar, eliminar o reorganizar tareas, añadir campos personalizados y ajustar los plazos para que se adapten a su flujo de trabajo específico.
¿Puedo añadir imágenes o fotos a los elementos de esta lista de verificación?
Sí. Nuestra plataforma le permite adjuntar fotos, firmas y notas a cualquier elemento de la lista de verificación, lo que facilita la verificación y proporciona pruebas de que se ha completado la tarea.
¿Puedo crear una lista de verificación personalizada desde cero en lugar de utilizar una plantilla?
Sí. Puede utilizar nuestra función para diseñar un flujo de trabajo único y adaptado exactamente a sus necesidades operativas.
¿Puedo establecer dependencias entre las tareas?
Sí, puede configurar lógica condicional y dependencias para asegurarse de que su equipo siga la secuencia correcta de operaciones.
¿Puedo asignar elementos específicos de una lista de verificación a diferentes miembros del equipo?
Sí. Puede asignar tareas específicas a empleados concretos, lo que garantiza una clara distribución de responsabilidades en todo su equipo.
¿Puedo usar estas listas de verificación en dispositivos móviles mientras estoy en el lugar de trabajo?
Sí. Nuestra plataforma es totalmente adaptable, lo que permite a tu equipo completar, actualizar y subir fotos a las listas de verificación directamente desde cualquier teléfono inteligente o tableta.
¿Cómo puedo notificar a mi jefe cuando se completa una lista de verificación?
Puede configurar notificaciones automatizadas (a través de correo electrónico, notificaciones push o alertas dentro de la aplicación) para que se activen cada vez que se complete una lista de verificación o si algún elemento no supera la inspección.
¿Pueden varias personas trabajar en la misma lista de verificación al mismo tiempo?
Sí, la plataforma es compatible con actualizaciones en tiempo real, lo que permite que varios usuarios colaboren en una única lista de verificación activa.
¿Dónde se almacenan los datos de las listas de verificación completadas?
Todas las listas de verificación completadas se almacenan de forma segura en el panel de control de su Work OS, lo que crea un registro de auditoría permanente y fácilmente consultable de sus operaciones.
¿Puedo generar informes a partir de los resultados de mi lista de verificación?
Sí. Puede realizar un seguimiento de las tasas de finalización, identificar problemas recurrentes y supervisar el rendimiento del equipo a través de nuestras herramientas de informes y análisis integradas.
¿Cómo puedo utilizar estas listas de verificación para fines de cumplimiento normativo o auditoría?
Dado que nuestras listas de verificación registran la fecha y hora, las fotos y las firmas digitales, sirven como un sólido registro digital para el cumplimiento de las normativas y las auditorías internas.
¿Puedo exportar los datos de mi lista de verificación una vez que la he completado para utilizarlos en otras herramientas?
Sí. Puede exportar sus datos en varios formatos (CSV, Excel, etc.) para integrar los datos operativos con el resto de sus programas empresariales.
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