Prüfworkflow für Medizinprodukte: Digitale Audit- und Qualitätsmanagementslösung
Automatisierte Medizinprodukteinspektionen: Streamlinen Sie Audits und gewährleisten Sie HIPAA/FDA-Konformität mit unserer Workflow-Lösung
Start
Start des Workflows/Prozesses.
1. Gerätidentifikationsdaten abrufen
Die notwendigen eindeutigen Kennungen des zu prüfenden Medizinprodukts abrufen (z. B. Seriennummer, Modell-ID).
2. Neue Inspektionsbefunde protokollieren
Erstellen Sie einen strukturierten Eintrag, um Beobachtungen, Nichtkonformitäten und Nachweise während der Inspektion zu dokumentieren.
3. Status von Fehler/Beobachtung aktualisieren
Den Status eines erfassten Befundes ändern (z. B. Offen -> In Bearbeitung -> Geschlossen) und Verantwortliche für die Behebung zuweisen.
4. Korrekturmaßnahmen erstellen
Automatische Zuweisung von Aufgaben an zuständiges Personal basierend auf dem Inspektionsergebnis (z. B. Erstellung von CAPA).
5. Gesamte Fehlerdichtemenge berechnen
Berechnen Sie Formeln mit den gesammelten Inspektionsdaten, um Schlüsselkennzahlen (KPIs) oder Risikobewertungen zu erstellen.
6. Endgültigen Prüfbericht erstellen
Fassen Sie alle Inspektionsprotokolle, Nachweise und Korrekturmaßnahmen in einen abschließenden, freigegebenen Qualitätsbericht zusammen.
7. Stakeholder über Abschluss der Inspektion informieren
Automatisch Zusammenfassungs-E-Mails mit den Ergebnissen der Endkontrolle an die zuständigen Manager und beteiligten Mitarbeiter senden.
8. Verfolgungs-Verifizierungsaufgabe planen
Erstellen Sie Nachfassaufgaben, um sicherzustellen, dass nach der Inspektion alle notwendigen Abhilfemaßnahmen überprüft wurden.
9. Asset-Historie-Aufzeichnungen abrufen
Die vollständige Inspektionshistorie und die Wartungsprotokolle für ein bestimmtes Gerät oder Asset abrufen.
Ende
Start des Workflows/Prozesses.
Start des Workflows/Prozesses.
Die notwendigen eindeutigen Kennungen des zu prüfenden Medizinprodukts abrufen (z. B. Seriennummer, Modell-ID).
Erstellen Sie einen strukturierten Eintrag, um Beobachtungen, Nichtkonformitäten und Nachweise während der Inspektion zu dokumentieren.
Den Status eines erfassten Befundes ändern (z. B. Offen -> In Bearbeitung -> Geschlossen) und Verantwortliche für die Behebung zuweisen.
Automatische Zuweisung von Aufgaben an zuständiges Personal basierend auf dem Inspektionsergebnis (z. B. Erstellung von CAPA).
Berechnen Sie Formeln mit den gesammelten Inspektionsdaten, um Schlüsselkennzahlen (KPIs) oder Risikobewertungen zu erstellen.
Fassen Sie alle Inspektionsprotokolle, Nachweise und Korrekturmaßnahmen in einen abschließenden, freigegebenen Qualitätsbericht zusammen.
Automatisch Zusammenfassungs-E-Mails mit den Ergebnissen der Endkontrolle an die zuständigen Manager und beteiligten Mitarbeiter senden.
Erstellen Sie Nachfassaufgaben, um sicherzustellen, dass nach der Inspektion alle notwendigen Abhilfemaßnahmen überprüft wurden.
Die vollständige Inspektionshistorie und die Wartungsprotokolle für ein bestimmtes Gerät oder Asset abrufen.
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