ChecklistGuro Przepływ pracy inspekcji farmaceutycznej: Zgodność z GMP i zarządzanie audytami jakości
Usprawnij kontrolę jakości farmaceutyczną dzięki naszemu Przepływowi Przeglądów Farmaceutycznych. Uprość zgodność z GMP, zarządzaj audytami i zapewnij nienaganne standardy produkcji leków na swojej platformie mobilnej.
Ten szablon został zainstalowany 5 razy.
Rozpoczęcie
Rozpoczęcie przepływu pracy/procesu.
1. Wygeneruj wstępną listę kontrolną inspekcji
Tworzy niezbędne zadania dla konkretnego audytu inspekcyjnego na podstawie zakresu obiektu.
2. Przypisanie zadań inspekcyjnych zespołowi QA
Przypisywanie indywidualnych kroków inspekcji i list kontrolnych odpowiedniemu personelowi zapewniającemu jakość.
3. Pobierz aktualny harmonogram inspekcji obiektu
Pobiera zaplanowane inspekcje, daty audytów i wymagane listy kontrolne dla danej lokalizacji.
4. Pobierz dane z karty wsadowej do weryfikacji
Zbiera niezbędne surowe dane produkcyjne wsadowe do porównania z wytycznymi GMP.
5. Raportacja ustaleń kontroli/niezgodności
Umożliwia inspektorom dokumentowanie obserwacji, naruszeń lub odstępstw stwierdzonych podczas audytu.
6. Aktualizacja statusu kalibracji sprzętu
Rejestruje status przejściowy (zdany/niezdany) oraz wymagane działania korygujące dla sprawdzanych maszyn.
7. Oblicz Ogólny Wynik GMP
Agreguje dane z wielu wpisów (np. uzupełnione listy kontrolne, nierozwiązane problemy) w celu wygenerowania końcowego wyniku zgodności.
8. Wygenerowanie kompleksowego raportu audytowego
Kompletuje wszystkie wyniki zadań, ustalenia i działania korygujące w końcowy, możliwy do wyeksportowania raport zgodności z GMP.
9. Poinformowanie Interesariuszy o Ukończeniu Audytu
Automatycznie powiadamia wymagany nadzór i przełożonych działów o zakończeniu cyklu inspekcji.
10. Wyślij podsumowanie audytu e-mailem
Dystrybuuje sfinalizowane podsumowanie inspekcji oraz raport z punktami do działania odpowiednim zainteresowanym stronom.
11. Zaplanuj działania uzupełniające/korekcyjne
Tworzy zadania kontrolne w celu śledzenia zamknięcia zidentyfikowanych odchyleń (CAPA).
12. Całkowita liczba niezgodności
Suma wszystkich zarejestrowanych nieprawidłowości w zakresie inspekcji.
13. Pilny Alarm: Wykryto Krytyczne Naruszenie Bezpieczeństwa
Wysyła natychmiastowe powiadomienie SMS dla wykrytych zaniepokajających wyników wysokiego priorytetu i natychmicznego ryzyka.
Koniec
Koniec przepływu pracy/procesu.
Rozpoczęcie przepływu pracy/procesu.
Tworzy niezbędne zadania dla konkretnego audytu inspekcyjnego na podstawie zakresu obiektu.
Przypisywanie indywidualnych kroków inspekcji i list kontrolnych odpowiedniemu personelowi zapewniającemu jakość.
Pobiera zaplanowane inspekcje, daty audytów i wymagane listy kontrolne dla danej lokalizacji.
Zbiera niezbędne surowe dane produkcyjne wsadowe do porównania z wytycznymi GMP.
Umożliwia inspektorom dokumentowanie obserwacji, naruszeń lub odstępstw stwierdzonych podczas audytu.
Rejestruje status przejściowy (zdany/niezdany) oraz wymagane działania korygujące dla sprawdzanych maszyn.
Agreguje dane z wielu wpisów (np. uzupełnione listy kontrolne, nierozwiązane problemy) w celu wygenerowania końcowego wyniku zgodności.
Kompletuje wszystkie wyniki zadań, ustalenia i działania korygujące w końcowy, możliwy do wyeksportowania raport zgodności z GMP.
Automatycznie powiadamia wymagany nadzór i przełożonych działów o zakończeniu cyklu inspekcji.
Dystrybuuje sfinalizowane podsumowanie inspekcji oraz raport z punktami do działania odpowiednim zainteresowanym stronom.
Tworzy zadania kontrolne w celu śledzenia zamknięcia zidentyfikowanych odchyleń (CAPA).
Suma wszystkich zarejestrowanych nieprawidłowości w zakresie inspekcji.
Wysyła natychmiastowe powiadomienie SMS dla wykrytych zaniepokajających wyników wysokiego priorytetu i natychmicznego ryzyka.
Koniec przepływu pracy/procesu.
Czy ten szablon przepływu pracy okazał się pomocny?
Demo rozwiązania do zarządzania audytem/inspekcją
Zapewnij zgodność i popraw wydajność! ChecklistGuro usprawnia tworzenie, realizację i raportowanie audytów/inspekcji. Zmniejsz ryzyko, popraw jakość i utrzymuj spójność. Zarządzaj wszystkim za pomocą naszego systemu operacyjnego dla firm.
Powiązane Szablony Pracy
Przepływ Przeglądów Wyrobów Medycznych: Cyfrowy Audyt i System Zarządzania Jakością
Przepływ Przeglądów Urządzeń Medycznych: Zoptymalizowany System Audytów i Zarządzania Jakością
Przepływ pracy inspekcji wyrobów medycznych: Najlepsze praktyki zarządzania audytami FDA/ISO
Przepływ Przeglądów Urządzeń Medycznych: Zarządzanie Audytami FDA/ISO i Kontrola Jakości
Przepływ pracy inspekcji wyrobów medycznych: Uproszczone zarządzanie audytem i zapewnieniem jakości
Przepływ pracy inspekcji wyrobów medycznych: Rozwiązanie SaaS do audytów zgodności FDA i ISO
Przepływ pracy kontroli wyrobów medycznych: Usprawnione zarządzanie audytami i zgodnością
Przepływ pracy kontroli wyrobów medycznych: Gotowość do audytu i system zarządzania jakością
Możemy to zrobić razem
Potrzebujesz pomocy z listami kontrolnymi?
Masz pytanie? Jesteśmy tu, aby pomóc. Prześlij zapytanie, a my szybko na nie odpowiemy.