Arzneimittelinspektions-Workflow: GMP-Konformität und Qualitätsaudit-Management

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Erstellt die notwendige(n) Aufgabe(n) für den spezifischen Inspektions-Audit basierend auf dem Anwendungsumfang der Einrichtung.

Weist den relevanten Qualitätssicherungspersonal einzelne Inspektionsschritte und Checklisten zu.

Ruft geplante Inspektionen, Prüfdaten und erforderliche Checklisten für den gegebenen Standort ab.

Sammelt die notwendigen Rohdaten aus der Chargenproduktion, um sie mit den GMP-Richtlinien abzugleichen.

Erlaubt es den Prüfern, Beobachtungen, Verstöße oder Abweichungen zu dokumentieren, die während der Prüfung festgestellt wurden.

Erfasst den Prüfstatus (Bestanden/Nicht bestanden) und die erforderlichen Korrekturmaßnahmen für geprüfte Maschinen.

Aggregiert Daten aus mehreren Einträgen (z. B. abgeschlossene Checklisten, ungelöste Probleme), um einen endgültigen Compliance-Score zu generieren.

Fasst alle Aufgabenergebnisse, Erkenntnisse und Korrekturmaßnahmen in einen abschließenden, exportierbaren GMP-Konformitätsbericht zusammen.

Benachrichtigt automatisch das zuständige Management und die Abteilungsleiter, dass der Inspektionszyklus abgeschlossen ist.

Verteilt den finalisierten Inspektionszusammenfassungs- und Maßnahmenpunkterapport an die zuständigen Interessengruppen.

Erstellt Nachverfolgungsaufgaben zur Überwachung der Schließung identifizierter Abweichungen (KVP).

Summiert die Anzahl aller erfassten Feststellungen (Mängel) im gesamten Prüfumfang.

Sendet sofortige SMS-Benachrichtigungen für hochpriorisierte, sofortige Risikofunde.

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