Lista de verificación del plan de control Checklist
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Definición y Documentación de Procesos
Asegura que el proceso esté claramente definido y documentado, formando la base del plan de control.
Nombre del proceso
Descripción del proceso (incluyendo flujo)
Ubicación(es) del Proceso
Número(s) de paso del proceso
Equipo/Maquinaria Utilizada
Diagrama de Flujo del Proceso (PFD)
Materias Primas Utilizadas (y proveedores)
Parámetros Críticos del Proceso (PCP)
Identifica y valida los parámetros del proceso que influyen directamente en la calidad del producto.
Temperatura (durante el proceso X)
Presión (durante el proceso Y)
Tiempo de ciclo (segundos)
Tipo de material
Velocidad de alimentación (unidades/minuto)
Estado del Equipo
Justificación para la selección de CPP
Métodos y Procedimientos de Control
Detalla los métodos utilizados para monitorizar y controlar los PCC, incluyendo inspección, medición y acciones correctivas.
Frecuencia de inspección para CPP X
Variación Máxima Permitida para CPP Y
Procedimiento detallado para medir CPP Z
Equipamiento utilizado para la medición de CPP (p. ej., calibrador, galga)
Métodos para el control de CPP
Fecha de última calibración para el equipo de medición
Hora de la Medición de la CPP
Análisis del Sistema de Medición (MSA)
Verifica la precisión y confiabilidad de los sistemas de medición utilizados para monitorear los CPP.
Valor de repetibilidad (r)
Valor de reproducibilidad (R)
Valor de variación de equipo (Ev)
Valor de Variación del Operador (Ov)
Porcentaje de Capacidad de Repetibilidad y Reproducibilidad (GR&R)
Tipo de estudio MSA realizado (ej. PPAP, Gage R&R)
Resumen de los hallazgos y conclusiones del estudio MSA
Resultado del Estudio MSA (Evaluación general)
Fecha de finalización del estudio MSA
Capacidad y Desempeño del Proceso
Evalúa la capacidad del proceso para cumplir de manera constante con las especificaciones.
Proceso Cp (Capacidad Actual del Proceso)
Proceso Cpk (Índice de Capacidad del Proceso Actual)
Capacidad del proceso objetivo (Capacidad de proceso deseada)
Cpk objetivo (Índice de Capacidad del Proceso deseado)
Fecha de Estudio de Capacidad
Resumen de los resultados y análisis del estudio de capacidades
Descripción de cualquier acción tomada para mejorar la capacidad del proceso.
Número de muestras utilizadas en el estudio de capacidad
¿El proceso es capaz actualmente? (Según el Cpk objetivo)
Implementación y capacitación del Plan de Control
Confirma que el plan de control se implementa correctamente y que el personal está adecuadamente capacitado.
Número de personal capacitado en el Plan de Control
Fecha de la capacitación más reciente del Plan de Control
Resumen del contenido de la capacitación del Plan de Control (temas clave cubiertos)
Método de capacitación utilizado (ej. Aula, En línea, En el trabajo)
Departamentos que reciben capacitación en plan de control
Método de Verificación de la Efectividad de la Capacitación (Ej.: Cuestionario, Observación)
Notas sobre cualquier desviación del calendario o contenido de formación planificado.
Revisión y Actualizaciones del Plan de Control
Asegura que el plan de control se revise y actualice periódicamente en función de los datos de rendimiento y los cambios en el proceso.
Fecha de última revisión del Plan de Control
Frecuencia de revisión del plan de control (en meses)
Resumen de los hallazgos y cambios de la revisión
Áreas revisadas durante la actualización (Seleccione todas las que apliquen)
Justificación de los cambios realizados (si corresponde)
Impacto de los cambios en la capacidad del proceso (p. ej., Nivel Sigma - si procede)
Estado de Aprobación del Plan de Control Actualizado
Firma del revisor
Plan de Acción (Acción Correctiva)
Detalla los pasos a seguir cuando una CPP cae fuera de los límites aceptables.
Nivel de Gravedad de la Desviación
Descripción detallada de la desviación
Documentación de Análisis de Causa Raíz
Acción correctiva propuesta
Fecha Acción Correctiva Implementada
Método de Verificación de Efectividad
Resultado de verificación de efectividad (ej. % de mejora)
Resultado de verificación
Comentarios/Notas adicionales
Firma de la persona que implementa la corrección
Mantenimiento de registros y trazabilidad
Asegura la documentación adecuada de todos los datos relacionados con el plan de control y la trazabilidad de los productos.
Fecha de Creación del Registro
Número de Lote/Partido
Notas/Comentarios del Operador (cualquier desviación de lo estándar)
Cantidad producida
Estado del registro (ej. Completo, Pendiente de revisión, Aprobado)
Adjuntar documentación de soporte (por ejemplo, certificados de calibración, informes de inspección)
Método de Trazabilidad (ej. Números de serie, códigos de barras, códigos de lote)
Descripción del Método de Trazabilidad y su Alcance
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