ChecklistGuro Lista de Verificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)
Asegure una fabricación impecable con nuestra completa lista de verificación de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)! Manténgase conforme, minimice los riesgos y mejore la calidad del producto. Descargue ahora mismo su lista de verificación gratuita y optimice su cumplimiento de las BPL en la fabricación.
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Personal y Capacitación
Asegura que haya personal cualificado y esté debidamente capacitado para todas las actividades de fabricación.
Número de personal capacitado
¿Registros de capacitación accesibles?
Fecha de actualización de capacitación (personal de producción)
Describa brevemente el contenido del programa de capacitación (Personal de Manufactura).
Temas de capacitación cubiertos (Seleccione todas las que correspondan)
¿Existe una matriz de capacitación documentada?
Descripción de los procedimientos para abordar las deficiencias de rendimiento identificadas durante la capacitación o la fabricación.
Instalaciones y equipos
Abarca la idoneidad, el mantenimiento y la calibración de las instalaciones y los equipos utilizados en el proceso de fabricación.
Temperatura ambiente (°C)
Humedad (%)
Estado de Validación de Limpieza
Fecha de última calibración – Equipo crítico (p. ej., balanzas, medidores de pH)
Cumplimiento del cronograma de mantenimiento de equipos
Descripción de cualquier problema ambiental observado (p. ej., fugas, plagas)
Certificados de Calibración (Subir)
Funcionalidad del sistema de climatización
Gestión de materiales
Aborda la adquisición, el almacenamiento, el manejo y la trazabilidad de materias primas, productos intermedios y productos terminados.
Verificación del número de lote.
Estado de Calificación de Proveedores
Fecha de recepción de material
Comentarios sobre la recepción de materiales (p. ej., estado a la llegada)
Cantidad recibida (por unidad)
Condiciones de almacenamiento de materiales
Notas sobre la ubicación de almacenamiento
Certificado de Análisis (CdA)
Estado de cuarentena
Procedimientos de Fabricación (PF)
Se centra en procedimientos documentados para garantizar la consistencia y la calidad en el proceso de fabricación.
¿Existe un procedimiento operativo estándar para cada etapa de fabricación?
¿Se revisan y actualizan periódicamente los procedimientos operativos estándar?
¿Proceso de aprobación de SOP definido?
Número de Revisión del SOP
Fecha de la última revisión del Procedimiento Operativo Estándar
Departamentos involucrados en la revisión/aprobación del Procedimiento Operativo Estándar
Breve descripción del proceso de control de cambios en los procedimientos de fabricación.
Documentación y archivo.
Abarca la correcta documentación, almacenamiento y seguridad de todos los registros de fabricación.
Completitud del Registro de Fabricación por Lotes
Fecha de creación del registro
Fecha de creación del registro
Número de lote
Registros de Equipos – Descripción
Documentos de soporte (p. ej., cromatogramas, resultados de pruebas)
Estado de Revisión de Registro (Aprobado/Rechazado)
Firma del revisor
Correcciones/Enmiendas Descripción (si las hay)
Fecha de Revisión de Registros
Control de Calidad y Pruebas
Asegura que existan procedimientos y pruebas de control de calidad adecuados para verificar la calidad del producto.
¿Número de lote verificado?
¿Método analítico utilizado (según el Procedimiento Operativo Estándar)?
Resumen de Resultados Analíticos (describir brevemente)
Temperatura durante la prueba (ºC)
Fecha de la prueba
Pruebas realizadas (marque todas las que correspondan)
Adjuntar Certificados/Informes Analíticos
Desviaciones e Investigaciones
Aborda el proceso de identificación, documentación, investigación y resolución de desviaciones de los procedimientos establecidos.
Fecha de desviación
Hora de Desviación
Descripción detallada de la desviación
Análisis de Causa Raíz (ACR)
Posibles factores contribuyentes
Plan de Acción Correctiva
Número de Lotes Afectados (si aplica)
Gravedad de la desviación
Firma del Investigador
Fecha de Implementación de la Acción Correctiva
Control de Cambios
Cubre el proceso para gestionar y documentar cambios a los procesos de fabricación, equipos o materiales.
Descripción de la modificación propuesta
Motivo de la Solicitud de Cambio
Impacto Estimado en el Cronograma de Producción (Días)
Áreas/Departamentos Afectados
Fecha de Solicitud de Cambio
Cambiar Prioridad (Alta, Media, Baja)
Documentación de respaldo (p. ej., planos, especificaciones)
Cambiar Estado (Enviado, En Revisión, Aprobado, Rechazado, Implementado)
Firma del solicitante
Calificación y Validación de Equipos
Verificación y documentación de que los equipos y procesos funcionan según lo esperado.
Fecha de obtención de la cualificación inicial
Número de serie del equipo
Descripción de Actividades de Cualificación Realizadas
Umbral de criterios de aceptación (p. ej., rango de temperatura)
Estado de calificación
Informe de cualificación (PDF/DOCX)
Fecha de última revalidación/verificación
Detalles de cualquier desviación encontrada durante la calificación y acciones correctivas tomadas.
Tipo de equipo
Firma de la persona que realiza la calificación
Validación de procesos
Demostración de que un proceso de fabricación produce de manera consistente productos que cumplen con especificaciones predeterminadas.
Resumen del Plan de Validación: Describa brevemente el plan general de validación para el proceso de fabricación.
Número de Lotes de Validación: Especificar el número de lotes utilizados para la validación del proceso.
Fecha de inicio de la campaña de validación: Registrar la fecha de inicio del proceso de validación.
Fecha de finalización de la campaña de validación: Documentar la fecha de conclusión del proceso de validación.
Criterios de aceptación para los parámetros críticos del proceso (CPP): Especificar el rango aceptable para cada CPP.
Estado de validación: Seleccione el estado de validación actual (p. ej., Planificado, En curso, Completado, Fallido).
Adjunto: datos sin procesar, informes de validación, resultados del análisis estadístico
Resumen de los Resultados de Validación y Conclusión: Resumen detallado de los hallazgos de la validación y la conclusión general sobre la validación del proceso.
Firma del Líder del Equipo de Validación
Preguntas frecuentes
¿Puedo personalizar esta plantilla después de instalarla?
Por supuesto. Una vez instalado, puede agregar, eliminar o reorganizar tareas, añadir campos personalizados y ajustar los plazos para que se adapten a su flujo de trabajo específico.
¿Puedo añadir imágenes o fotos a los elementos de esta lista de verificación?
Sí. Nuestra plataforma le permite adjuntar fotos, firmas y notas a cualquier elemento de la lista de verificación, lo que facilita la verificación y proporciona pruebas de que se ha completado la tarea.
¿Puedo crear una lista de verificación personalizada desde cero en lugar de utilizar una plantilla?
Sí. Puede utilizar nuestra función para diseñar un flujo de trabajo único y adaptado exactamente a sus necesidades operativas.
¿Puedo establecer dependencias entre las tareas?
Sí, puede configurar lógica condicional y dependencias para asegurarse de que su equipo siga la secuencia correcta de operaciones.
¿Puedo asignar elementos específicos de una lista de verificación a diferentes miembros del equipo?
Sí. Puede asignar tareas específicas a empleados concretos, lo que garantiza una clara distribución de responsabilidades en todo su equipo.
¿Puedo usar estas listas de verificación en dispositivos móviles mientras estoy en el lugar de trabajo?
Sí. Nuestra plataforma es totalmente adaptable, lo que permite a tu equipo completar, actualizar y subir fotos a las listas de verificación directamente desde cualquier teléfono inteligente o tableta.
¿Cómo puedo notificar a mi jefe cuando se completa una lista de verificación?
Puede configurar notificaciones automatizadas (a través de correo electrónico, notificaciones push o alertas dentro de la aplicación) para que se activen cada vez que se complete una lista de verificación o si algún elemento no supera la inspección.
¿Pueden varias personas trabajar en la misma lista de verificación al mismo tiempo?
Sí, la plataforma es compatible con actualizaciones en tiempo real, lo que permite que varios usuarios colaboren en una única lista de verificación activa.
¿Dónde se almacenan los datos de las listas de verificación completadas?
Todas las listas de verificación completadas se almacenan de forma segura en el panel de control de su Work OS, lo que crea un registro de auditoría permanente y fácilmente consultable de sus operaciones.
¿Puedo generar informes a partir de los resultados de mi lista de verificación?
Sí. Puede realizar un seguimiento de las tasas de finalización, identificar problemas recurrentes y supervisar el rendimiento del equipo a través de nuestras herramientas de informes y análisis integradas.
¿Cómo puedo utilizar estas listas de verificación para fines de cumplimiento normativo o auditoría?
Dado que nuestras listas de verificación registran la fecha y hora, las fotos y las firmas digitales, sirven como un sólido registro digital para el cumplimiento de las normativas y las auditorías internas.
¿Puedo exportar los datos de mi lista de verificación una vez que la he completado para utilizarlos en otras herramientas?
Sí. Puede exportar sus datos en varios formatos (CSV, Excel, etc.) para integrar los datos operativos con el resto de sus programas empresariales.
¿Le resultó útil esta plantilla de lista de verificación?
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