Liste de contrôle des audits de processus structurés (LPS) Checklist
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Définition et documentation des processus
Met l'accent sur la clarté, l'exhaustivité et l'accessibilité de la documentation des processus.
Le schéma de flux de processus (SFP) est-il à jour et accessible ?
Décrivez brièvement le processus faisant l'objet de l'audit.
Les intrants du processus sont-ils clairement définis et documentés ?
Numéro de révision du document de processus faisant l'objet de l'audit.
Date de la dernière révision du document de processus.
Décrivez toute divergence observée entre le processus documenté et la pratique réelle.
Le responsable du processus est-il clairement identifié et ses coordonnées disponibles ?
Équipement et outillage
Évalue l'état, la maintenance et l'étalonnage des équipements et outillages utilisés dans le processus de fabrication.
Numéro d'identification de l'équipement / Numéro de référence
Date du dernier étalonnage
Date du prochain étalonnage
Résultat de l'étalonnage (dans les tolérances ?)
État de l'équipement (Inspection visuelle)
Des problèmes ou des écarts par rapport au fonctionnement attendu ont-ils été constatés ?
Calendrier d'entretien respecté ?
Télécharger le certificat d'étalonnage (si applicable)
Matières premières et composants
Évalue la réception, le stockage et la manutention des matières premières et des composants afin de garantir la qualité et la traçabilité.
Taux de rejet des arrivages (3 derniers mois)
Date du dernier audit de fournisseur de matières premières
Système de traçabilité des matières premières utilisé
Conditions de stockage vérifiées (Cocher toutes les options pertinentes)
Décrivez toute divergence constatée lors de l'inspection des matières premières.
Joindre une récente fiche d'analyse (CoA) pour la matière première critique.
Fréquence des inspections des équipements de manutention
Instructions et procédures de travail
Vérifie que les instructions de travail sont exactes, à jour et respectées de manière constante par les opérateurs.
Les instructions de travail sont-elles facilement accessibles au point d'utilisation ?
Décrivez les situations où les instructions de travail étaient floues ou insuffisantes. (Le cas échéant)
Les instructions de travail sont-elles examinées et mises à jour périodiquement ?
À quelle fréquence les instructions de travail sont-elles révisées (en mois) ?
Lequelles des méthodes suivantes sont utilisées pour garantir le respect des instructions de travail ?
Les modifications apportées aux instructions de travail sont-elles documentées et communiquées efficacement ?
Veuillez joindre un exemple de révision récente d'une instruction de travail (si applicable).
Formation et compétence des opérateurs
Confirme que les opérateurs disposent de la formation, des compétences et de l'autorisation nécessaires pour effectuer leurs tâches.
L'opérateur possède-t-il des registres de formation documentés ?
Quels modules de formation l'opérateur a-t-il suivis (cochez toutes les réponses qui s'appliquent) ?
Date de dernière formation
Nombre d'heures de formation reçues sur ce processus.
Décrivez les lacunes éventuelles identifiées dans la formation des opérateurs.
L'évaluation des compétences a-t-elle été réalisée ?
Joindre une copie du certificat de formation de l'opérateur (le cas échéant).
Contrôle et surveillance des processus
Évalue les méthodes utilisées pour contrôler et surveiller le processus de fabrication, y compris la collecte et l'analyse des données.
Fréquence de mesure du temps de cycle
Utilisation du contrôle statistique des procédés (CSP)
Description des paramètres clés du processus surveillés
Date du dernier étalonnage des équipements de contrôle (par exemple, jauges, capteurs)
Méthodes de collecte de données utilisées
Fréquence de collecte des données pour les paramètres critiques
Bilan des données et analyses tendances (joindre les données si disponibles)
Joindre le rapport de données de surveillance.
Manutention de matériaux non conforme
Examine le processus d'identification, de séparation et de correction des matériaux ou produits non conformes.
Existe-t-il une procédure établie pour la gestion des produits non conformes ?
Décrivez brièvement la procédure d'identification et de mise en quarantaine des matériaux non conformes.
Nombre moyen de matériaux non conformes produits par quart de travail.
Quelles mesures sont prises concernant les matériaux non conformes ? (Cocher toutes les réponses applicables.)
Si l'option « Autre » a été sélectionnée ci-dessus, veuillez préciser l'action effectuée.
Existe-t-il une documentation facilement accessible qui retrace le devenir des matériaux non conformes ?
Date de la dernière révision/mise à jour de la procédure de manutention des matériaux non conformes.
Téléchargez des exemples de documents relatifs à l'élimination de matériaux non conformes (p. ex., registres MRB).
Contrôle Qualité et Inspection
Se concentre sur l'efficacité des mesures de contrôle qualité et des processus d'inspection tout au long du cycle de fabrication.
Taille de l'échantillon pour l'inspection des matériaux entrants
Méthode d'inspection utilisée (p. ex., Visuelle, Dimensionnelle, Fonctionnelle)
Bilan des principaux résultats d'inspection (résumé)
Exemple de registre d'inspection (PDF/Image)
Nombre d'unités rejetées (dernier quart de travail/période)
Disposition des unités rejetées
Date du dernier calibrage des équipements de mesure
Critères d'inspection utilisés (Cocher toutes les options qui s'appliquent)
Santé, Sécurité et Environnement (SSE)
Vérifie le respect des réglementations et procédures en matière de sécurité et d'environnement dans la zone de production.
Niveau sonore (dB)
Disponibilité des Fiches de Données de Sécurité pour les Matières Dangereuses
Utilisation des EPI - Cochez toutes les cases qui s'appliquent.
Date de la dernière formation sécurité
Observations concernant l'entretien (déversements, élimination des déchets)
État de l'inspection des extincteurs
Emplacement de la trousse de déversement
Preuves photographiques des problèmes d'EHS (si applicable)
Amélioration continue et actions correctives
Examine le système d'identification, de mise en œuvre et de suivi des actions correctives et des initiatives d'amélioration.
Décrivez le processus d'identification des domaines d'amélioration potentiels au sein du processus de fabrication.
Quels outils ou méthodologies sont utilisés pour l'amélioration continue (par exemple, 8D, Kaizen, 5S) ?
Quel est le délai moyen nécessaire à la mise en œuvre d’une action corrective ?
Date de la dernière revue formelle des initiatives d'amélioration.
Comment les commentaires des employés sont-ils sollicités et intégrés aux actions d’amélioration ?
Joindre les documents relatifs aux projets d'amélioration récents (par exemple, les plans de projet, les rapports).
Comment vérifie-t-on l'efficacité des actions correctives mises en œuvre ?
Décrivez le processus de suivi de l'efficacité des actions correctives au fil du temps. Comment sont-elles clôturées ?
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