ChecklistGuro Pharmaceutical Compound Record Review Checklist
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Ce modèle a été installé 3 fois.
Raw Material Verification
Ensuring correct raw materials are used, including lot number and expiry date verification.
Raw Material Status
Raw Material Name
Lot Number
Expiry Date
Quantity Received
Quantity Used
Supplier Name
Received By (Signature)
Equipment Setup and Calibration
Confirmation of correct equipment setup, calibration status, and functionality.
Equipment ID
Calibration Due Date
Calibration Status
Calibration Reading (Before)
Calibration Reading (After)
Calibration Method
Calibrator Signature
Calibration Notes/Comments
Weighing and Measurement Accuracy
Verification of accurate weighing of raw materials and in-process components.
Raw Material Weight (Actual)
Raw Material Weight (Target)
Weight Variance (Actual vs. Target)
Within Tolerance?
Discrepancy Notes (if applicable)
Weighing Date
Weighing Time
Weigher Signature
Mixing and Processing Parameters
Review of mixing times, temperatures, speeds, and other critical process parameters.
Mixing Speed (RPM)
Mixing Time (Minutes)
Temperature (°C)
pH
Start Time
Date of Mixing
Mixing Mode (e.g., Continuous, Intermittent)
In-Process Controls (IPC)
Checking of all in-process controls and adherence to specifications.
pH Value
Temperature (°C)
Particle Size (µm)
Appearance
Reaction Completion Time
Viscosity Characteristics
Additional IPC Observations
Documentation Completeness
Ensuring all steps are documented legibly and completely in the compound record.
Description of any deviations from standard procedure
Operator's initials
Date of compounding
Start time of compounding
Reviewer Signature
Procedure Version Used
Number of revisions
Batch Number and Record Integrity
Verification of correct batch number assignment and overall record integrity.
Assigned Batch Number
Record Creation Date (System Generated)
Record Review Date
Reviewer Signature
Unique Record Identifier (if applicable)
Record Alteration Log (if any)
Record Status
Deviation Handling & Resolution
Documentation of any deviations from standard procedures and their resolutions.
Detailed Description of Deviation
Deviation Category (e.g., Equipment, Material, Process)
Estimated Impact on Product Quality (Scale of 1-5)
Date Deviation Occurred
Root Cause Analysis
Corrective Actions Taken
Date Corrective Actions Implemented
Signature of Person Implementing Corrective Action
Final Product Appearance & Testing
Assessment of final product appearance and pending/completed testing results.
Detailed Description of Final Product Appearance
Visual Defects Observed (select all that apply)
Particle Size (Microns)
Appearance Assessment - Pass/Fail
Testing Completion Date
Photo Documentation of Product Appearance (if applicable)
Record Review & Approval
Review and approval of the complete compound record by designated personnel.
Record Review Date
Reviewer Signature
Reviewer Name
Reviewer Employee ID
Record Status (Approved/Rejected)
Review Comments (if rejected)
Approval Signature (if approved)
Questions fréquemment posées
Puis-je personnaliser ce modèle après l'avoir installé ?
Absolument. Une fois installé, vous pouvez ajouter, supprimer ou réorganiser des tâches, ajouter des champs personnalisés et ajuster les échéances pour qu'elles correspondent à votre flux de travail spécifique.
Puis-je ajouter des images ou des photos aux éléments de cette liste de contrôle ?
Oui. Notre plateforme vous permet de joindre des photos, des signatures et des notes à n'importe quel élément d'une liste de contrôle, afin d'améliorer la vérification et de fournir une preuve de l'exécution de la tâche.
Puis-je créer une liste de contrôle personnalisée à partir de zéro au lieu d'utiliser un modèle ?
Oui. Vous pouvez utiliser notre fonctionnalité < Créez votre propre liste de contrôle > pour élaborer un processus de travail personnalisé, parfaitement adapté à vos besoins opérationnels.
Puis-je définir des dépendances entre les tâches ?
Oui, vous pouvez définir une logique conditionnelle et des dépendances afin de vous assurer que votre équipe suit la séquence d'opérations correcte.
Puis-je attribuer des éléments spécifiques d'une liste de contrôle à différents membres de l'équipe ?
Oui. Vous pouvez attribuer des tâches spécifiques à des employés désignés, ce qui garantit une répartition claire des responsabilités au sein de toute votre équipe.
Puis-je utiliser ces listes de contrôle sur des appareils mobiles, directement sur le terrain ?
Oui. Notre plateforme est entièrement adaptable, ce qui permet à votre équipe de compléter, de mettre à jour et de télécharger des photos dans les listes de contrôle directement depuis n'importe quel smartphone ou tablette.
Comment puis-je informer mon responsable une fois qu'une liste de contrôle est terminée ?
Vous pouvez configurer des notifications automatisées (par e-mail, notification push ou alertes intégrées à l'application) qui se déclenchent chaque fois qu'une liste de contrôle est terminée ou qu'un élément ne passe pas l'inspection.
Est-il possible que plusieurs personnes travaillent simultanément sur la même liste de contrôle ?
Oui, la plateforme prend en charge les mises à jour en temps réel, ce qui permet à plusieurs utilisateurs de contribuer à une seule liste de contrôle interactive.
Où sont stockées les données des listes de contrôle une fois celles-ci remplies ?
Tous les modèles de vérification remplis sont stockés de manière sécurisée dans votre tableau de bord Work OS, ce qui crée un historique d'audit permanent et consultable de vos opérations.
Puis-je générer des rapports à partir des résultats de ma liste de contrôle ?
Oui. Vous pouvez suivre les taux d'achèvement, identifier les problèmes récurrents et surveiller les performances de l'équipe grâce à nos outils intégrés de reporting et d'analyse.
Comment puis-je utiliser ces listes de contrôle à des fins de conformité ou d'audit ?
Étant donné que nos listes de contrôle enregistrent les horodatages, les photos et les signatures numériques, elles constituent une preuve numérique complète, utile pour garantir la conformité réglementaire et faciliter les audits internes.
Puis-je exporter les données de ma liste de contrôle une fois celle-ci remplie, afin de les utiliser dans d'autres outils ?
Oui. Vous pouvez exporter vos données dans différents formats (CSV, Excel, etc.) afin d'intégrer vos analyses opérationnelles à vos autres logiciels d'entreprise.
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