Pharmaceutical Labeling Compliance Checklist
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Ce modèle a été installé 1 fois.
Label Content Accuracy
Verifies all text and data on the label are correct and match approved documentation.
Product Name
Dosage Strength
Quantity per Package
Route of Administration
Directions for Use
Storage Conditions
Regulatory Compliance
Ensures the label meets all applicable regulatory requirements (e.g., FDA, EMA).
Applicable Regulations
Specify Other Regulations (if applicable)
Date of Last Regulatory Update Review
Compliance Status
Summary of Regulatory Findings (if applicable)
Supporting Regulatory Documentation
Mandatory Statements
Confirms the inclusion of all legally required statements and warnings.
Product Name Inclusion
Dosage Strength Confirmation
Lot Number Inclusion
Expiration Date Inclusion
Storage Conditions Displayed
Reviewer Signature
Units of Measure
Checks for correct units and abbreviations used on the label.
Primary Unit of Measure
Secondary Unit of Measure (if applicable)
Conversion Factor (if applicable)
Abbreviation Used
Is the unit presented as a decimal?
Barcodes & Serialisation
Validates barcode accuracy, serialisation data, and associated systems integration.
Barcode Sequence Number
Barcode Symbology (e.g., Code 128, DataMatrix)
Serialisation Data Format
Serialisation Check Digit
Barcode Verification Result (Pass/Fail)
Barcode Image Verification (Optional)
Layout & Font
Confirms the visual layout, font sizes, and overall design adhere to specifications and readability standards.
Font Size (Points)
Font Type
Font Weight
Alignment
Line Spacing (Points)
Text Rotation
Color & Graphics
Ensures colors and graphics are accurate, reproducible, and meet regulatory guidelines.
Color Accuracy - Visual Comparison
Color Measurement - L*a*b* Value (L)
Color Measurement - L*a*b* Value (a)
Color Measurement - L*a*b* Value (b)
Image of Graphic - Front Label
Image of Graphic - Back Label
Graphic Reproduction Consistency
Language Requirements
Verifies correct language translations and localisations where applicable.
Target Market Language(s)
Other Language(s) Specification (if applicable)
Translated Label Artwork
Translation Vendor Verification Status
Translation Completion Date
Translator Signature
Review and Approval
Confirms proper review, approval and version control of label artwork.
Artwork Creation Date
Artwork Creator
Artwork Revision Notes
Reviewer 1 (Quality)
Review Date (Quality)
Signature (Quality Reviewer)
Approval Status
Approval Comments (if rejected/pending)
Material & Adhesion
Checks the label material is appropriate and provides adequate adhesion to the product container.
Label Material Type
Label Thickness (microns)
Adhesive Type
Adhesive Coverage (%)
Adhesion Test Results (e.g., Peel Adhesion, Shear Strength)
Supporting Documentation (e.g., Material Certificates, Test Reports)
Questions fréquemment posées
Puis-je personnaliser ce modèle après l'avoir installé ?
Absolument. Une fois installé, vous pouvez ajouter, supprimer ou réorganiser des tâches, ajouter des champs personnalisés et ajuster les échéances pour qu'elles correspondent à votre flux de travail spécifique.
Puis-je ajouter des images ou des photos aux éléments de cette liste de contrôle ?
Oui. Notre plateforme vous permet de joindre des photos, des signatures et des notes à n'importe quel élément d'une liste de contrôle, afin d'améliorer la vérification et de fournir une preuve de l'exécution de la tâche.
Puis-je créer une liste de contrôle personnalisée à partir de zéro au lieu d'utiliser un modèle ?
Oui. Vous pouvez utiliser notre fonctionnalité < Créez votre propre liste de contrôle > pour élaborer un processus de travail personnalisé, parfaitement adapté à vos besoins opérationnels.
Puis-je définir des dépendances entre les tâches ?
Oui, vous pouvez définir une logique conditionnelle et des dépendances afin de vous assurer que votre équipe suit la séquence d'opérations correcte.
Puis-je attribuer des éléments spécifiques d'une liste de contrôle à différents membres de l'équipe ?
Oui. Vous pouvez attribuer des tâches spécifiques à des employés désignés, ce qui garantit une répartition claire des responsabilités au sein de toute votre équipe.
Puis-je utiliser ces listes de contrôle sur des appareils mobiles, directement sur le terrain ?
Oui. Notre plateforme est entièrement adaptable, ce qui permet à votre équipe de compléter, de mettre à jour et de télécharger des photos dans les listes de contrôle directement depuis n'importe quel smartphone ou tablette.
Comment puis-je informer mon responsable une fois qu'une liste de contrôle est terminée ?
Vous pouvez configurer des notifications automatisées (par e-mail, notification push ou alertes intégrées à l'application) qui se déclenchent chaque fois qu'une liste de contrôle est terminée ou qu'un élément ne passe pas l'inspection.
Est-il possible que plusieurs personnes travaillent simultanément sur la même liste de contrôle ?
Oui, la plateforme prend en charge les mises à jour en temps réel, ce qui permet à plusieurs utilisateurs de contribuer à une seule liste de contrôle interactive.
Où sont stockées les données des listes de contrôle une fois celles-ci remplies ?
Tous les modèles de vérification remplis sont stockés de manière sécurisée dans votre tableau de bord Work OS, ce qui crée un historique d'audit permanent et consultable de vos opérations.
Puis-je générer des rapports à partir des résultats de ma liste de contrôle ?
Oui. Vous pouvez suivre les taux d'achèvement, identifier les problèmes récurrents et surveiller les performances de l'équipe grâce à nos outils intégrés de reporting et d'analyse.
Comment puis-je utiliser ces listes de contrôle à des fins de conformité ou d'audit ?
Étant donné que nos listes de contrôle enregistrent les horodatages, les photos et les signatures numériques, elles constituent une preuve numérique complète, utile pour garantir la conformité réglementaire et faciliter les audits internes.
Puis-je exporter les données de ma liste de contrôle une fois celle-ci remplie, afin de les utiliser dans d'autres outils ?
Oui. Vous pouvez exporter vos données dans différents formats (CSV, Excel, etc.) afin d'intégrer vos analyses opérationnelles à vos autres logiciels d'entreprise.
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