Pharmaceutical Labeling Compliance Checklist

Ensure accurate and compliant pharmaceutical labeling every time. This checklist streamlines your processes, minimizing risk and maximizing adherence to regulatory requirements. Download now and strengthen your quality assurance!

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Style d'affichage

Label Content Accuracy

1 de 10

Verifies all text and data on the label are correct and match approved documentation.

Product Name

Dosage Strength

Quantity per Package

Route of Administration

Directions for Use

Storage Conditions

Regulatory Compliance

2 de 10

Ensures the label meets all applicable regulatory requirements (e.g., FDA, EMA).

Applicable Regulations

Specify Other Regulations (if applicable)

Date of Last Regulatory Update Review

Compliance Status

Summary of Regulatory Findings (if applicable)

Supporting Regulatory Documentation

Mandatory Statements

3 de 10

Confirms the inclusion of all legally required statements and warnings.

Product Name Inclusion

Dosage Strength Confirmation

Lot Number Inclusion

Expiration Date Inclusion

Storage Conditions Displayed

Reviewer Signature

Units of Measure

4 de 10

Checks for correct units and abbreviations used on the label.

Primary Unit of Measure

Secondary Unit of Measure (if applicable)

Conversion Factor (if applicable)

Abbreviation Used

Is the unit presented as a decimal?

Barcodes & Serialisation

5 de 10

Validates barcode accuracy, serialisation data, and associated systems integration.

Barcode Sequence Number

Barcode Symbology (e.g., Code 128, DataMatrix)

Serialisation Data Format

Serialisation Check Digit

Barcode Verification Result (Pass/Fail)

Barcode Image Verification (Optional)

Layout & Font

6 de 10

Confirms the visual layout, font sizes, and overall design adhere to specifications and readability standards.

Font Size (Points)

Font Type

Font Weight

Alignment

Line Spacing (Points)

Text Rotation

Color & Graphics

7 de 10

Ensures colors and graphics are accurate, reproducible, and meet regulatory guidelines.

Color Accuracy - Visual Comparison

Color Measurement - L*a*b* Value (L)

Color Measurement - L*a*b* Value (a)

Color Measurement - L*a*b* Value (b)

Image of Graphic - Front Label

Image of Graphic - Back Label

Graphic Reproduction Consistency

Language Requirements

8 de 10

Verifies correct language translations and localisations where applicable.

Target Market Language(s)

Other Language(s) Specification (if applicable)

Translated Label Artwork

Translation Vendor Verification Status

Translation Completion Date

Translator Signature

Review and Approval

9 de 10

Confirms proper review, approval and version control of label artwork.

Artwork Creation Date

Artwork Creator

Artwork Revision Notes

Reviewer 1 (Quality)

Review Date (Quality)

Signature (Quality Reviewer)

Approval Status

Approval Comments (if rejected/pending)

Material & Adhesion

10 de 10

Checks the label material is appropriate and provides adequate adhesion to the product container.

Label Material Type

Label Thickness (microns)

Adhesive Type

Adhesive Coverage (%)

Adhesion Test Results (e.g., Peel Adhesion, Shear Strength)

Supporting Documentation (e.g., Material Certificates, Test Reports)

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Questions fréquemment posées

Puis-je personnaliser ce modèle après l'avoir installé ?

Absolument. Une fois installé, vous pouvez ajouter, supprimer ou réorganiser des tâches, ajouter des champs personnalisés et ajuster les échéances pour qu'elles correspondent à votre flux de travail spécifique.


Puis-je ajouter des images ou des photos aux éléments de cette liste de contrôle ?

Oui. Notre plateforme vous permet de joindre des photos, des signatures et des notes à n'importe quel élément d'une liste de contrôle, afin d'améliorer la vérification et de fournir une preuve de l'exécution de la tâche.


Puis-je créer une liste de contrôle personnalisée à partir de zéro au lieu d'utiliser un modèle ?

Oui. Vous pouvez utiliser notre fonctionnalité < Créez votre propre liste de contrôle > pour élaborer un processus de travail personnalisé, parfaitement adapté à vos besoins opérationnels.


Puis-je définir des dépendances entre les tâches ?

Oui, vous pouvez définir une logique conditionnelle et des dépendances afin de vous assurer que votre équipe suit la séquence d'opérations correcte.


Puis-je attribuer des éléments spécifiques d'une liste de contrôle à différents membres de l'équipe ?

Oui. Vous pouvez attribuer des tâches spécifiques à des employés désignés, ce qui garantit une répartition claire des responsabilités au sein de toute votre équipe.


Puis-je utiliser ces listes de contrôle sur des appareils mobiles, directement sur le terrain ?

Oui. Notre plateforme est entièrement adaptable, ce qui permet à votre équipe de compléter, de mettre à jour et de télécharger des photos dans les listes de contrôle directement depuis n'importe quel smartphone ou tablette.


Comment puis-je informer mon responsable une fois qu'une liste de contrôle est terminée ?

Vous pouvez configurer des notifications automatisées (par e-mail, notification push ou alertes intégrées à l'application) qui se déclenchent chaque fois qu'une liste de contrôle est terminée ou qu'un élément ne passe pas l'inspection.


Est-il possible que plusieurs personnes travaillent simultanément sur la même liste de contrôle ?

Oui, la plateforme prend en charge les mises à jour en temps réel, ce qui permet à plusieurs utilisateurs de contribuer à une seule liste de contrôle interactive.


Où sont stockées les données des listes de contrôle une fois celles-ci remplies ?

Tous les modèles de vérification remplis sont stockés de manière sécurisée dans votre tableau de bord Work OS, ce qui crée un historique d'audit permanent et consultable de vos opérations.


Puis-je générer des rapports à partir des résultats de ma liste de contrôle ?

Oui. Vous pouvez suivre les taux d'achèvement, identifier les problèmes récurrents et surveiller les performances de l'équipe grâce à nos outils intégrés de reporting et d'analyse.


Comment puis-je utiliser ces listes de contrôle à des fins de conformité ou d'audit ?

Étant donné que nos listes de contrôle enregistrent les horodatages, les photos et les signatures numériques, elles constituent une preuve numérique complète, utile pour garantir la conformité réglementaire et faciliter les audits internes.


Puis-je exporter les données de ma liste de contrôle une fois celle-ci remplie, afin de les utiliser dans d'autres outils ?

Oui. Vous pouvez exporter vos données dans différents formats (CSV, Excel, etc.) afin d'intégrer vos analyses opérationnelles à vos autres logiciels d'entreprise.


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