Lista kontrolna audytu procesowego warstwowego (LPA) Checklist | Manufacturing Templates

Definicja i dokumentacja procesów

1 of 10

Skupia się na jasności, kompletności i dostępności dokumentacji procesów.

Czy schemat blokowy procesu (PFD) jest aktualny i dostępny?

Tak

Nie

N/A

Krótko opisz proces, który jest poddawany audytowi.

Czy dane wejścia do procesu są jasno zdefiniowane i udokumentowane?

Tak

Nie.

N/A

Numer rewizji dokumentu procesowego podlegającego audytowi.

Data ostatniej rewizji dokumentu procesu.

Opisz wszelkie rozbieżności zaobserwowane pomiędzy udokumentowanym procesem a rzeczywistym działaniem.

Czy właściciel procesu jest jasno zidentyfikowany i czy dostępne są dane kontaktowe?

Tak.

Nie.

N/A

Wyposażenie i narzędzia

2 of 10

Ocenia stan, konserwację i kalibrację sprzętu i narzędzi wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.

Numer identyfikacyjny sprzętu / Numer tagu aktywa

Data ostatniej kalibracji

Następna data kalibracji

Wynik kalibracji (w granicach tolerancji?)

Stan techniczny (wizualna inspekcja)

Doskonale

Dobrze.

Sprawiedliwy

Ubogi

Czy zauważono jakieś problemy/odchylenia od oczekiwanego działania?

Czy przestrzegano harmonogramu przeglądów?

Tak

Nie.

N/A

Załącz Certyfikat Kalibracji (jeśli dotyczy)

Surowce i komponenty

3 of 10

Ocenia odbiór, przechowywanie i obróbkę surowców i komponentów w celu zapewnienia jakości i identyfikowalności.

Współczynnik odrzucanych materiałów (ostatnie 3 miesiące)

Data ostatniej kontroli dostawcy surowców

Wykorzystany system śledzenia surowców.

Śledzenie numerów partii

Numer partii / Śledzenie numerów partii

Śledzenie numerów seryjnych

Brak identyfikowalności

Zweryfikowane warunki przechowywania (zaznacz wszystkie właściwe)

Regulacja temperatury

Kontrola wilgotności

Odpowiednia wentylacja

Ochrona przed słońcem

Zwalczanie szkodników

Opisz wszelkie rozbieżności wykryte podczas kontroli surowców.

Dołącz aktualny Certyfikat Analizy (CoA) dla kluczowego surowca.

Częstotliwość przeglądów sprzętu do obsługi materiałów

Codziennie

Tygodniowo

miesięcznie

Kwartalny

Instrukcje i procedury robocze

4 of 10

Sprawdza, czy instrukcje robocze są dokładne, aktualne i konsekwentnie przestrzegane przez operatorów.

Czy instrukcje dotyczące pracy są łatwo dostępne w miejscu ich użycia?

Tak.

Nie.

Częściowo

Opisz wszelkie sytuacje, w których instrukcje pracy były niejasne lub niewystarczające. (Jeśli dotyczy)

Czy instrukcje robocze są okresowo przeglądane i aktualizowane?

Tak, corocznie.

Tak, w razie potrzeby.

Nie.

Jak często przeglądane są instrukcje pracy (w miesiącach)?

Które z poniższych metod są stosowane w celu zapewnienia zgodności z instrukcjami postępowania?

Pomocowizualne (np. plakaty, schematy)

Szkolenie operatorów

nadzór i kontrola

Regularne audyty

Inny: [Długie pole tekstowe]

Czy zmiany w instrukcjach pracy są udokumentowane i skutecznie komunikowane?

Tak

Nie

Częściowo

Dołącz przykład ostatniej aktualizacji instrukcji pracy (jeśli dotyczy).

Szkolenie i kompetencje operatorów

5 of 10

Potwierdza, że operatorzy posiadają odpowiednie szkolenie, umiejętności i uprawnienia do wykonywania swoich zadań.

Czy operator posiada udokumentowane zapisy ze szkoleń?

Tak

Nie.

N/A

Jakie moduły szkoleniowe zostały ukończone przez operatora? (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)

Przegląd procesu

Obsługa urządzeń

Procedury bezpieczeństwa

Kontrola jakości

Rozwiązywanie problemów

Data ostatniego ukończenia szkolenia

Liczba godzin szkolenia poświęconych temu procesowi.

Opisz wszelkie luki w szkoleniu operatorów, które zostały zidentyfikowane.

Czy przeprowadzono ocenę kompetencji?

Tak.

Nie.

N/A

Dołącz kopię zaświadczenia o ukończeniu szkolenia operatora (jeśli dotyczy).

Kontrola i monitorowanie procesów

6 of 10

Ocenia metody kontroli i monitoringu procesu produkcyjnego, w tym gromadzenia i analizy danych.

Częstotliwość pomiaru czasu cyklu

Zastosowanie Statystycznej Kontroli Procesów (SKP)

Wdrożone i skuteczne

Wdrożono, wymaga ulepszeń

Niedokonano implementacji.

Opis monitorowanych kluczowych parametrów procesu

Data ostatniej kalibracji sprzętu pomiarowego (np. manometry, czujniki)

Metody zbierania danych

Wprowadzanie danych ręczne

Automatyczny Rejestr Danych

Oprogramowanie do Statystycznego Sterowania Procesami

Tabele operatora

Częstotliwość zbierania danych dla kluczowych parametrów

0:00

0:15

0:30

0:45

1:00

1:15

1:30

1:45

2:00

2:15

2:30

2:45

3:00

3:15

3:30

3:45

4:00

4:15

4:30

4:45

5:00

5:15

5:30

5:45

6:00

6:15

6:30

6:45

7:00

7:15

7:30

7:45

8:00

8:15

8:30

8:45

9:00

9:15

9:30

9:45

10:00

10:15

10:30

10:45

11:00

11:15

11:30

11:45

12:00

12:15

12:30

12:45

13:00

13:15

13:30

13:45

14:00

14:15

14:30

14:45

15:00

15:15

15:30

15:45

16:00

16:15

16:30

16:45

17:00

17:15

17:30

17:45

18:00

18:15

18:30

18:45

19:00

19:15

19:30

19:45

20:00

20:15

20:30

20:45

21:00

21:15

21:30

21:45

22:00

22:15

22:30

22:45

23:00

23:15

23:30

23:45

Podsumowanie danych w trendach i analiza (dołączyć dane, jeśli dostępne)

Dołącz Raport z Danymi Monitoringu.

Niezgodne z normami obsługa materiałów

7 of 10

Przegląda proces identyfikacji, segregacji i korygowania materiałów lub produktów niezgodnych ze specyfikacją.

Czy istnieje ustalona procedura postępowania z niezgodnym materiałem?

Tak

Nie.

Nie dotyczy.

Krótko opisz procedurę identyfikacji i wyodrębnienia materiałów niezgodnych ze specyfikacją.

Średnia liczba wadliwych materiałów wytworzonych na zmianę.

Jakie działania podejmuje się w przypadku materiałów niezgodnych z wymaganiami? (zaznacz wszystkie właściwe odpowiedzi)

Przeróbka

Żłom

Zwrot do dostawcy

Kwarantanna w celu dalszej oceny.

Inne (proszę określić w dłuższym tekście)

Jeśli wybrano opcję „Inne” powyżej, prosimy o podanie podjętych działań.

Czy istnieje łatwo dostępna dokumentacja śledząca dalszy los materiałów niezgodnych ze specyfikacją?

Tak.

Nie.

Niedostępne.

Data ostatniego przeglądu/aktualizacji procedury postępowania z materiałami niezgodnymi.

Prześlij próbki dokumentacji dotyczącej utylizacji niezgodnych materiałów (np. logi MRB).

Kontrola jakości i inspekcja

8 of 10

Skupia się na skuteczności środków kontroli jakości i procesów inspekcji na każdym etapie cyklu produkcyjnego.

Wielkość próby przy kontroli przyjęć materiałów

Metoda kontroli (np. wizualna, wymiarowa, funkcjonalna)

Oględziny wizualne

Pomiary wymiarowe

Testowanie Funkcjonalne

Automatyczna Inspekcja Optyczna (AIO)

Zapis wyników kluczowych inspekcji (Streszczenie)

Przykładowy protokół inspekcji (PDF/obraz)

Liczba Odrzuconych Jednostek (Ostatnia Zmiana/Okres)

Utylizacja Odrzuconych Jednostek

Przeróbka

Złom

Zwrot do dostawcy

Data ostatniej kalibracji sprzętu pomiarowego

Kryteria inspekcji (Zaznacz wszystkie dotknięcia)

Specyfikacje projektu

Wymagania Klienta

Normy wewnętrzne

Normy branżowe (np. ISO)

Bezpieczeństwo i Ochrona Środowiska (BOŚ)

9 of 10

Ocenia zgodność z przepisami i procedurami BHP w obszarze produkcyjnym.

Pomiar Poziomu Hałasu (dB)

Dostępność kart charakterystyk bezpieczeństwa dla materiałów niebezpiecznych

SDS Obecne i Dostępne

Karta charakterystyki bezpieczeństwa dostępna, ale nie łatwo dostępna.

Brak SDS

Zasady użytkowania ŚOI – zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie.

Okulary ochronne

Ochrona słuchu

Rękawice

Oddychacz

Obuwie ochronne

Kamizelka odblaskowa

Brak zaobserwowano.

Data ostatniego szkolenia z zakresu bezpieczeństwa

Uwagi dotyczące porządku (rozlane płyny, wywóz śmieci)

Status przeglądu gaśnic

Aktualny

Wkrótce wygasa.

Wygasły

Lokalizacja zestawu do usuwania wycieków

Dowody fotograficzne problemów związanych z BHP (jeśli dotyczy)

Ciągłe doskonalenie i działania naprawcze

10 of 10

Analizuje system identyfikacji, wdrażania i monitorowania działań naprawczych oraz inicjatyw usprawniających.

Opisz proces identyfikowania potencjalnych obszarów wymagających usprawnień w procesie produkcyjnym.

Jakie narzędzia lub metodologie są wykorzystywane do ciągłego doskonalenia (np. 8D, Kaizen, 5S)?

Rozwiązywanie problemów w oparciu o 8D

Wydarzenia Kaizen

Metodologia 5S

Mapowanie strumienia wartości

Analiza przyczyn źródłowych

Cykl PDCA (Plan-Wykonaj-Sprawdź-Działaj)

Ile średnio trwa wdrożenie działania naprawczego?

Data ostatniego formalnego przeglądu inicjatyw usprawniających.

Opisz, w jaki sposób zbiera się opinie pracowników i wykorzystuje je w działaniach mających na celu doskonalenie.

Dołącz dokumentację związaną z niedawnymi projektami ulepszeń (np. plany projektów, raporty).

W jaki sposób weryfikuje się skuteczność wykonanych działań korygujących?

Statystyczna Kontrola Procesów (SKP)

Audyty procesów

Opinie klientów

Wizualna inspekcja

Testowanie Funkcjonalne