ChecklistGuro Fluxo de trabalho para inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica: validação da conformidade e gestão de auditorias.
Otimize o controlo de qualidade dos seus produtos farmacêuticos com o nosso fluxo de trabalho de inspeção GMP. Garanta o cumprimento contínuo das normas, automatize os registos de auditoria e gerencie as inspeções das instalações de forma eficiente através da nossa solução dedicada à gestão de inspeções.
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Começar
Início do fluxo de trabalho/processo.
1. Obter a lista de equipamentos.
Obtenha informações atualizadas sobre o inventário de equipamentos para definir o âmbito da inspeção.
2. Atribuir Tarefa de Inspeção ao Técnico
Crie e atribua uma nova tarefa de inspeção ao técnico responsável pela área.
3. Resultados da Inspeção dos Registros
Crie entradas de dados para as listas de verificação, as observações e os resultados imediatos obtidos durante a inspeção.
4. Calcular o índice de não conformidade
Execute a fórmula para calcular o risco geral de não conformidade com base nos resultados negativos dos testes.
5. Atualizar o estado da calibração dos equipamentos
Atualize o estado operacional e a data prevista para a próxima calibração dos equipamentos inspecionados.
6. Gerar a tarefa do plano de ação corretiva.
Crie automaticamente tarefas de acompanhamento para as deficiências identificadas (início do processo CAPA).
7. Gerar o relatório final da auditoria.
Reúna todos os dados da inspeção, as conclusões e as ações num relatório final, que possa ser objeto de auditoria.
8. Informe as partes interessadas sobre a conclusão da inspeção.
Envie uma notificação por e-mail automática para os departamentos de Garantia de Qualidade e Gestão quando a tarefa for concluída.
9. Consolide todas as observações das inspeções.
Resuma todos os resultados registados (por exemplo, o número de problemas críticos em comparação com os problemas de menor importância) para análise da direção.
10. Verifique o estado da documentação necessária.
Obtenha os procedimentos operacionais padrão (POPs) e as certificações necessárias relacionados com o equipamento ou área inspecionada.
Fim
Fim do fluxo de trabalho/processo.
Início do fluxo de trabalho/processo.
Obtenha informações atualizadas sobre o inventário de equipamentos para definir o âmbito da inspeção.
Crie e atribua uma nova tarefa de inspeção ao técnico responsável pela área.
Crie entradas de dados para as listas de verificação, as observações e os resultados imediatos obtidos durante a inspeção.
Execute a fórmula para calcular o risco geral de não conformidade com base nos resultados negativos dos testes.
Atualize o estado operacional e a data prevista para a próxima calibração dos equipamentos inspecionados.
Crie automaticamente tarefas de acompanhamento para as deficiências identificadas (início do processo CAPA).
Reúna todos os dados da inspeção, as conclusões e as ações num relatório final, que possa ser objeto de auditoria.
Envie uma notificação por e-mail automática para os departamentos de Garantia de Qualidade e Gestão quando a tarefa for concluída.
Resuma todos os resultados registados (por exemplo, o número de problemas críticos em comparação com os problemas de menor importância) para análise da direção.
Obtenha os procedimentos operacionais padrão (POPs) e as certificações necessárias relacionados com o equipamento ou área inspecionada.
Fim do fluxo de trabalho/processo.
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