Pharmazeutische GMP-Inspektions-Workflow: Validierte Compliance- und Audit-Verwaltung
Optimieren Sie Ihre pharmazeutische Qualitätskontrolle mit unserem GMP Inspektions-Workflow. Gewährleisten Sie die kontinuierliche Einhaltung von Vorschriften, automatisieren Sie Prüfprotokolle und verwalten Sie die Facility-Inspektionen effizient mit unserer dedizierten Inspektionsmanagement-Lösung.
Start
Start des Workflows/Prozesses.
1. Ausrüstungsliste abrufen
Erhalten Sie detaillierte Informationen zum aktuellen Gerätebestand für den Inspektionsumfang.
2. Inspektionsaufgabe einem Techniker zuweisen
Erstellen und zuweisen Sie eine neue Inspektionsaufgabe dem zuständigen Außendiensttechniker.
3. Mängelprotokoll der Log-Inspektion
Erstellen Sie Dateneinträge für Checklisten, Beobachtungen und sofortige Feststellungen während der Inspektion.
4. Nichtkonformitäts-Score berechnen
Formel ausführen, um das gesamte Nicht-Compliance-Risiko basierend auf fehlgeschlagenen Prüfungen zu berechnen.
5. Status der Gerätekalibrierung aktualisieren
Aktualisieren Sie den Betriebsstatus und das nächste Kalibrierdatum für das geprüfte Gerät.
6. Maßnahmenplan erstellen
Automatische Erstellung von Nachverfolgungsaufgaben für festgestellte Mängel (Beginn des CAPA-Prozesses).
7. Endgültigen Prüfbericht erstellen
Fassen Sie alle Inspektionsdaten, Ergebnisse und Maßnahmen in einem abschließenden, prüfbaren Bericht zusammen.
8. Interessengruppen über Abschluss der Inspektion informieren
Senden Sie bei Abschluss der Aufgabe automatische E-Mail-Benachrichtigungen an Qualitätssicherung und Management.
9. Alle Inspektionsbeobachtungen zusammenfassen
Fassen Sie alle erfassten Feststellungen zusammen (z. B. Anzahl kritischer vs. schwerwiegender Feststellungen) für die Überprüfung durch die Geschäftsleitung.
10. Status der erforderlichen Dokumentation überprüfen
Die mit der inspizierten Ausrüstung oder dem Bereich verknüpften zugehörigen SOPs und erforderlichen Zertifikate abrufen.
Ende
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Erhalten Sie detaillierte Informationen zum aktuellen Gerätebestand für den Inspektionsumfang.
Erstellen und zuweisen Sie eine neue Inspektionsaufgabe dem zuständigen Außendiensttechniker.
Erstellen Sie Dateneinträge für Checklisten, Beobachtungen und sofortige Feststellungen während der Inspektion.
Formel ausführen, um das gesamte Nicht-Compliance-Risiko basierend auf fehlgeschlagenen Prüfungen zu berechnen.
Aktualisieren Sie den Betriebsstatus und das nächste Kalibrierdatum für das geprüfte Gerät.
Automatische Erstellung von Nachverfolgungsaufgaben für festgestellte Mängel (Beginn des CAPA-Prozesses).
Fassen Sie alle Inspektionsdaten, Ergebnisse und Maßnahmen in einem abschließenden, prüfbaren Bericht zusammen.
Senden Sie bei Abschluss der Aufgabe automatische E-Mail-Benachrichtigungen an Qualitätssicherung und Management.
Fassen Sie alle erfassten Feststellungen zusammen (z. B. Anzahl kritischer vs. schwerwiegender Feststellungen) für die Überprüfung durch die Geschäftsleitung.
Die mit der inspizierten Ausrüstung oder dem Bereich verknüpften zugehörigen SOPs und erforderlichen Zertifikate abrufen.
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