ChecklistGuro Flujo de trabajo de validación del proceso de fabricación
Asegure el cumplimiento normativo y la calidad del producto con nuestro Flujo de Trabajo de Validación del Proceso de Fabricación. Optimice su proceso de validación, documente los pasos clave y demuestre con confianza el cumplimiento de las normas del sector. Reduzca el riesgo y acelere el tiempo de lanzamiento al mercado.
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Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Recuperar datos iniciales del proceso
Obtener los parámetros iniciales del proceso y las especificaciones del Modelo de Datos del Proceso.
2. Asignar Revisión del Plan de Validación
Cree una tarea para asignar el plan de validación de procesos a la revisión del equipo de Aseguramiento de la Calidad.
3. Actualizar estado del plan de validación
Actualice el estado del plan de validación del proceso a 'En Revisión' en el Modelo de Datos del Proceso.
4. Notificar al líder de QA sobre la revisión.
Envía un correo electrónico al líder del equipo de control de calidad para notificarle la revisión del plan de validación.
5. Recuperar Protocolo de Validación
Obtenga el protocolo de validación del Modelo de Datos de Protocolo de Validación.
6. Asignar Ejecución de Validación
Cree una tarea para asignar la ejecución del protocolo de validación al equipo designado.
7. Actualizar el estado de validación a 'En ejecución'
Actualiza el estado de validación en el Modelo de Datos del Proceso a 'En ejecución'.
8. Resultados de Validación de Registros
Cree nuevas entradas para registrar los resultados reales de la validación, incluyendo puntos de datos, observaciones y cualquier desviación.
9. Calcula los criterios de éxito de la validación.
Calcule si los resultados de la validación cumplen con los criterios de aceptación definidos, basándose en los datos registrados.
10. Actualizar estado del resultado de validación
Actualiza el estado del resultado de la validación a 'Aprobado' o 'Fallido' según los criterios de éxito calculados.
11. Generar informe de validación
Elaborar un informe de validación exhaustivo que detalle todo el proceso, los resultados y las conclusiones.
12. Asignar Revisión y Aprobación de Informe
Crea una tarea para asignar el informe de validación a los interesados para su revisión y aprobación.
13. Actualizar el estado general de la validación del proceso.
Actualice el estado general de la validación del proceso en el Modelo de Datos del Proceso a 'Validado' o 'Rechazado'.
14. Notificar a las partes interesadas sobre el resultado de la validación.
Enviar una notificación por correo electrónico a los interesados pertinentes (p. ej., Ingeniería, Producción) con respecto al resultado de la validación.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
Obtener los parámetros iniciales del proceso y las especificaciones del Modelo de Datos del Proceso.
Cree una tarea para asignar el plan de validación de procesos a la revisión del equipo de Aseguramiento de la Calidad.
Actualice el estado del plan de validación del proceso a 'En Revisión' en el Modelo de Datos del Proceso.
Envía un correo electrónico al líder del equipo de control de calidad para notificarle la revisión del plan de validación.
Obtenga el protocolo de validación del Modelo de Datos de Protocolo de Validación.
Cree una tarea para asignar la ejecución del protocolo de validación al equipo designado.
Actualiza el estado de validación en el Modelo de Datos del Proceso a 'En ejecución'.
Cree nuevas entradas para registrar los resultados reales de la validación, incluyendo puntos de datos, observaciones y cualquier desviación.
Calcule si los resultados de la validación cumplen con los criterios de aceptación definidos, basándose en los datos registrados.
Actualiza el estado del resultado de la validación a 'Aprobado' o 'Fallido' según los criterios de éxito calculados.
Elaborar un informe de validación exhaustivo que detalle todo el proceso, los resultados y las conclusiones.
Crea una tarea para asignar el informe de validación a los interesados para su revisión y aprobación.
Actualice el estado general de la validación del proceso en el Modelo de Datos del Proceso a 'Validado' o 'Rechazado'.
Enviar una notificación por correo electrónico a los interesados pertinentes (p. ej., Ingeniería, Producción) con respecto al resultado de la validación.
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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