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| Created by ChecklistGuro (https://checklistguro.com) | | |
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| Informações do Fornecedor e Avaliação Inicial (STEP) | | |
| Nome jurídico do fornecedor (TEXT) | | |
| Pessoa de contacto do fornecedor (TEXT) | | |
| Morada do Fornecedor (TEXT) | | |
| Anos de atividade no mercado. (NUMBER) | | |
| Tipo Principal de Atividade Comercial (SELECTION options: Matérias-primas, Embalagem, Equipamento, Serviços, Outros) | | |
| Nível Inicial de Avaliação de Risco (SELECTION options: Baixo, Médio, Alto) | | |
| Data da Avaliação Inicial (DATE) | | |
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| Estabilidade Financeira e Práticas de Negócios (STEP) | | |
| Receita anual (em dólares americanos) (NUMBER) | | |
| Índice de endividamento sobre o capital próprio (NUMBER) | | |
| Agência de Classificação de Risco de Crédito (SELECTION options: Moody's, Standard & Poor's, Fitch, Sem avaliação.) | | |
| Resumo da Avaliação da Estabilidade Financeira (TEXT) | | |
| Programa de Ética Empresarial (SELECTION options: Sim, programa documentado., Sim, política informal., Não existe nenhum programa em vigor.) | | |
| Data da Última Análise Financeira (DATE) | | |
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| Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) (STEP) | | |
| Disponibilidade da documentação do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade) (SELECTION options: Completo e atualizado., Disponível parcialmente., Não disponível) | | |
| Resumo da documentação do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade) analisada. (TEXT) | | |
| Número de Procedimentos Documentados (NUMBER) | | |
| Data da última auditoria do SGC (Sistema de Gestão da Qualidade) (DATE) | | |
| Elementos do SGC avaliados (selecione todos os que se aplicam) (SELECTION options: Controlo de Documentos, CAPA, Gestão de Mudanças, Formação, Auditorias Internas, Análise da Gestão) | | |
| Cópia do Manual do Sistema de Gestão da Qualidade (se disponível) (UPLOAD) | | |
| Comprovativo da Revisão da Gestão (SELECTION options: Sim., Não, Não se aplica.) | | |
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| Instalações e Equipamentos (STEP) | | |
| Endereço da instalação (LOCATION) | | |
| Área de produção (em metros quadrados) (NUMBER) | | |
| Tipos de Equipamento Presentes (Selecione todos os que se aplicam) (SELECTION options: Reatores, Máquinas de secar roupa, Moinhos, Filtros, Equipamentos de embalagem, Instrumentos de Análise) | | |
| Data da última inspeção das instalações (DATE) | | |
| Diagrama da disposição das instalações (UPLOAD) | | |
| Intervalo de temperatura do sistema de climatização (aquecimento, ventilação e ar condicionado) (NUMBER) | | |
| Descrição dos Procedimentos de Limpeza e Desinfeção (TEXT) | | |
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| Recursos Humanos e Formação (STEP) | | |
| Número de profissionais qualificados (NUMBER) | | |
| Qualificações Essenciais do Pessoal-Chave (por exemplo, Boas Práticas de Fabrico, nível de escolaridade) (SELECTION options: Formação em Boas Práticas de Fabricaçao (BPF), Diploma Relevante, Outros) | | |
| Data da última conclusão da formação (pessoal-chave) (DATE) | | |
| Breve descrição do programa de formação para o pessoal-chave. (TEXT) | | |
| Registos de Formação (Exemplo) (UPLOAD) | | |
| Verificação dos Antecedentes dos Funcionários (SELECTION options: Sim, Não., Não aplicável.) | | |
| Detalhes sobre os procedimentos de verificação de antecedentes (se aplicável). (TEXT) | | |
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| Cumprimento das Normas e Auditorias (STEP) | | |
| Última pontuação da auditoria (NUMBER) | | |
| Data da última inspeção regulamentar. (DATE) | | |
| Resumo das conclusões da última inspeção regulamentar. (TEXT) | | |
| Cumprimento das diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF)? (SELECTION options: Sim, Não, Não aplicável.) | | |
| Quadros Normativos Relevantes (Selecione todos os que se aplicam) (SELECTION options: FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA), EMA, OMS, PIC/S, Outros) | | |
| Cópia do Relatório Mais Recente da Auditoria Regulatória (UPLOAD) | | |
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| Especificações e testes do produto/serviço (STEP) | | |
| Especificações detalhadas do produto/serviço (TEXT) | | |
| Alinhamento da Metodologia de Teste (por exemplo, USP, EP, JP) (SELECTION options: USP, EP, JP, Outro (especificar)) | | |
| Limite dos Critérios de Aceitação (por exemplo, Percentagem de Pureza) (NUMBER) | | |
| Certificado de Análise (CdA) (UPLOAD) | | |
| Data de emissão do Certificado de Origem (DATE) | | |
| Parâmetros de teste verificados (selecione todos os que se aplicam) (SELECTION options: Identidade, Pureza, Análise, Impurezas, Conteúdo de água, Outro (especificar)) | | |
| Desvios e soluções (se houver) (TEXT) | | |
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| Controlo de Alterações e Ações Corretivas (STEP) | | |
| Origem do Pedido de Alteração: (SELECTION options: Controle de Qualidade, Fabricação, Engenharia, Assuntos Regulatórios, Outros) | | |
| Descrição da Alteração/Desvio (TEXT) | | |
| Pontuação de risco (atribuída) (NUMBER) | | |
| Data de Início do Desvio/Alteração (DATE) | | |
| Resultados da Análise da Causa Raiz (TEXT) | | |
| Áreas de impacto potenciais (selecione todas as que se aplicam) (SELECTION options: Processo de Fabricação, Qualidade do Produto, Equipamento, Documentação, Cumprimento das Normas e Regulamentos) | | |
| Ações corretivas planejadas. (TEXT) | | |
| Data prevista para a conclusão das ações corretivas (DATE) | | |
| Assinatura do responsável (SIGNATURE) | | |
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| Acordos Contratuais e Monitorização do Desempenho (STEP) | | |
| Data de início do contrato (DATE) | | |
| Data de Término do Contrato (DATE) | | |
| Preço/Tarifa Acordada (NUMBER) | | |
| Condições de Pagamento (SELECTION options: Prazo de pagamento: 30 dias., Prazo de pagamento de 60 dias., Outro (especificar)) | | |
| Indicadores-chave de desempenho (KPIs) (TEXT) | | |
| Avaliação de Desempenho (escala de 1 a 5) (NUMBER) | | |
| Comentários sobre a avaliação de desempenho (TEXT) | | |
| O contrato foi renovado? (SELECTION options: Sim, Não) | | |
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| Requalificação e Revisão Periódica (STEP) | | |
| Última data de requalificação (DATE) | | |
| Frequência das avaliações (em meses) (NUMBER) | | |
| Tipo de avaliação (SELECTION options: Análise de Documentos, Auditoria no local., Combinação) | | |
| Resumo das principais conclusões da análise. (TEXT) | | |
| Assinatura do Revisor (SIGNATURE) | | |
| Próxima data de revisão (DATE) | | |
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