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Lista de verificação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) Checklist

Garanta o cumprimento das normas e uma produção impecável! Descarregue a nossa lista de verificação completa das Boas Práticas de Fabrico (BPF) para a indústria. Mantenha-se à frente das auditorias, minimize os riscos e melhore a qualidade dos produtos. Gratuita e personalizável!

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Estilo de visualização

Recursos Humanos e Formação

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Concentra-se nas qualificações, formação e práticas de higiene do pessoal envolvido no processo de fabrico.

Número de profissionais qualificados

Os registos de formação são mantidos?

Data da conclusão do último curso de formação em Boas Práticas de Fabricações (BPF) (Funcionário 1)

Breve descrição do conteúdo do programa de formação

Foram observadas práticas de higiene pessoal entre os funcionários?

Registos de Formação de Pessoal (Exemplo)

Áreas de Formação Específicas Abordadas (Selecione Todas as Opções Relevantes)

Nome do Coordenador de Formação Designado

Instalações e Equipamentos

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Aborda questões relacionadas com a limpeza, manutenção e adequação das instalações e equipamentos de produção.

Temperatura ambiente (área de produção)

Humidade Relativa (Área de Produção)

Descrição de quaisquer medidas de controlo de pragas que tenham sido implementadas.

Adequação do material do piso

Iluminação adequada

Fotografias de equipamentos e instalações.

Data da última limpeza dos equipamentos

Descrição de quaisquer deficiências identificadas.

Documentação e Registros

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Abrange os sistemas e procedimentos para documentar todos os aspetos do processo de fabrico.

Data de criação do documento

Número da versão do documento

Objetivo e âmbito do documento.

Documento de Procedimento Operacional Padrão (por exemplo, instruções de fabricação)

Estado do documento (Aprovado/Revisado/Obsoleto)

Data da Revisão do Documento

Elaborado por (Nome e Cargo)

Assinatura do autor do documento

Matérias-primas e componentes

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Abrange o recebimento, armazenamento, testes e manuseio de matérias-primas e componentes.

Número do lote do material recebido

Data de Receção

Estado de Aprovação do Fornecedor

Quantidade recebida

Quantidade Aceita

Observações/Comentários durante o recebimento

Certificado de Análise (CdA) recebido?

Carregar arquivo CoA (se aplicável)

Estado do Isolamento de Materiais

Controles do Processo de Fabricação

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Descreve os procedimentos detalhados para garantir a produção consistente e a qualidade do produto.

Tamanho do lote confirmado?

Cumprimento das etapas do processo

Detalhes do Monitoramento dos Parâmetros do Processo

Temperatura Durante a Reação (ºC)

Tempo de Conclusão da Reação

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Foram observadas anomalias no processo?

Foram realizados testes durante o processo?

Resultados dos testes em curso (se aplicável)

Embalagem e Rotulagem

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Abrange os processos e os mecanismos de controlo relacionados com a embalagem e a rotulagem do produto fabricado.

O material de embalagem foi aprovado?

Número da especificação do material de embalagem:

Número de componentes da embalagem verificados:

Detalhes de quaisquer discrepâncias encontradas na embalagem:

Documento de Aprovação da Rotulagem da Embalagem:

As informações do rótulo foram verificadas em relação ao registo principal?

Elementos do rótulo confirmados (marque todos os que se aplicam):

Número de sequência do rótulo:

Limpeza e Higienização

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Concentra-se nos procedimentos para manter a higiene e prevenir a contaminação em todas as instalações.

Documentação do Procedimento de Limpeza

Produtos de limpeza utilizados (especifique todos)

Concentração de agentes de limpeza (%, ppm, etc.)

Data da última limpeza do equipamento/área [Identificação do equipamento/Nome da área]

Detalhes de quaisquer procedimentos de limpeza especiais necessários para equipamentos/áreas específicos.

Estado da Validação da Limpeza (para Equipamentos/Processos Críticos)

Anexe os registos de limpeza do ciclo de limpeza mais recente.

Assinatura da pessoa responsável pela verificação da limpeza.

Manutenção e Calibração

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Aborda a manutenção e a calibração de equipamentos e instrumentos.

Data da última calibração — Equipamento X

Resultado da Calibração – Equipamento X

Limite de Tolerância – Equipamento X

Padrão de calibração utilizado.

Detalhes da calibração (se aplicável)

Estado da Calibração

Certificado de Calibração

Próxima data prevista para a calibração – Equipamento X

Desvios e ações corretivas

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Aborda o processo de identificação, documentação e resolução de desvios em relação aos procedimentos estabelecidos.

Descrição detalhada da anomalia.

Data da ocorrência do desvio

Momento em que ocorreu o desvio.

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Quantidade/Volume afetado (se aplicável)

Nível de Gravidade (por exemplo, Menor, Grave, Crítico)

Análise da Causa Raiz – Explicação Detalhada

Plano de Ações Corretivas – Medidas a serem adotadas

Data prevista para a conclusão das ações corretivas

Método de Verificação (Como foi confirmada a eficácia?)

Assinatura da pessoa responsável pela implementação da ação corretiva.

Controle de Alterações

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Descreve os procedimentos para gerir e documentar as alterações nos processos de fabrico, nos equipamentos ou nos materiais.

Descrição da Alteração Proposta

Justificativa para a Mudança

Tipo de alteração

Impacto estimado na produção (por exemplo, em %)

Data de implementação proposta

Documentação de suporte (por exemplo, desenhos, revisões de procedimentos operacionais padrão)

Áreas/Departamentos afetados

Resumo da Avaliação de Riscos

Estado do Controlo de Alterações

Assinatura do Aprovador Autorizado

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