Lista de verificação da LPA (Auditoria de Processos em Camadas) Checklist
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Definição e documentação de processos.
Concentra-se na clareza, completude e acessibilidade da documentação dos processos.
O diagrama de fluxo de processo (DFP) está atualizado e disponível?
Descreva, de forma resumida, o processo que está a ser auditado.
Os dados de entrada do processo estão claramente definidos e documentados?
Número da versão do documento do processo que está a ser auditado.
Data da última revisão do documento do processo.
Descreva quaisquer discrepâncias observadas entre o processo documentado e a prática real.
Está o responsável pelo processo claramente identificado e estão os seus contactos disponíveis?
Equipamentos e Ferramentas
Avalia o estado, a manutenção e a calibração dos equipamentos e ferramentas utilizados no processo de fabricação.
Identificador do equipamento/número da etiqueta de inventário
Data da Última Calibração
Próxima data de calibração.
Resultado da calibração (dentro da tolerância?)
Estado do equipamento (inspeção visual)
Foram observados problemas ou desvios em relação ao funcionamento esperado?
O cronograma de manutenção foi seguido?
Carregue o certificado de calibração (se aplicável).
Matérias-primas e componentes
Avalia o recebimento, o armazenamento e a manipulação de matérias-primas e componentes, a fim de garantir a qualidade e a rastreabilidade.
Taxa de rejeição de materiais recebidos (últimos 3 meses)
Data da última auditoria ao fornecedor de matérias-primas
Sistema de Rastreamento de Matérias-Primas Utilizado
Condições de armazenamento verificadas (selecione todas as que se aplicam)
Descreva quaisquer discrepâncias encontradas durante a inspeção das matérias-primas.
Anexe o certificado de análise (CdA) mais recente da matéria-prima essencial.
Frequência das Inspeções de Equipamentos de Manuseio de Materiais
Instruções e Procedimentos de Trabalho
Verifica se as instruções de trabalho são precisas, estão atualizadas e se os operadores as seguem de forma consistente.
As instruções de trabalho estão facilmente acessíveis no local onde são utilizadas?
Descreva quaisquer situações em que as instruções de trabalho tenham sido pouco claras ou insuficientes. (Se aplicável)
As instruções de trabalho são revistas e atualizadas periodicamente?
Com que frequência são revistas as instruções de trabalho (em meses)?
Quais dos seguintes métodos são utilizados para garantir o cumprimento das instruções de trabalho?
As alterações nas instruções de trabalho são devidamente documentadas e comunicadas?
Carregue um exemplo de uma revisão recente de um procedimento de trabalho (se aplicável).
Formação e Qualificação de Operadores
Confirma que os operadores possuem o treinamento, as habilidades e a autorização necessários para desempenhar suas tarefas.
O operador possui registos de formação devidamente documentados?
Quais módulos de formação foram concluídos pelo operador (marque todas as opções aplicáveis)?
Data da Última Conclusão do Treinamento
Número de horas de formação recebidas sobre este processo.
Descreva quaisquer lacunas identificadas na formação dos operadores.
Foi realizada uma avaliação de competências?
Carregue uma cópia do certificado de formação do operador (se aplicável).
Controlo e Monitorização de Processos
Avalia os métodos utilizados para controlar e monitorizar o processo de fabrico, incluindo a recolha e análise de dados.
Frequência de medição do tempo de ciclo
Utilização do Controle Estatístico de Processo (CEP)
Descrição dos Principais Parâmetros do Processo Monitorados
Data da última calibração do equipamento de monitorização (por exemplo, medidores, sensores).
Métodos de Recolha de Dados Utilizados
Frequência da Recolha de Dados para Parâmetros Críticos
Resumo dos dados e análises mais relevantes (anexar os dados, se disponíveis).
Anexe um exemplo de relatório de dados de monitoramento.
Manuseamento de materiais não conformes
Analisa o processo de identificação, separação e correção de materiais ou produtos que não cumprem os requisitos estabelecidos.
Existe um procedimento definido para o tratamento de materiais que não cumprem os requisitos?
Descreva brevemente o procedimento para identificar e separar materiais que não cumprem os requisitos.
Número médio de materiais não conformes produzidos por turno.
Que medidas são tomadas em relação a materiais que não cumprem as especificações (selecione todas as opções aplicáveis)?
Se a opção «Outro» foi selecionada acima, especifique, por favor, a ação que foi tomada.
Existe documentação facilmente acessível que registre o destino dos materiais que não cumprem as especificações?
Data da última revisão/atualização do procedimento para o manuseio de materiais não conformes.
Carregue um exemplo de documentação dos registos de tratamento de materiais não conformes (por exemplo, registos do MRB).
Controlo e Inspeção de Qualidade
Concentra-se na eficácia das medidas de controlo de qualidade e dos processos de inspeção ao longo de todo o ciclo de produção.
Tamanho da amostra para a inspeção de materiais recebidos.
Método de inspeção utilizado (por exemplo, visual, dimensional, funcional)
Registo dos Principais Resultados da Inspeção (Resumo)
Exemplo de Registo de Inspeção Representativa (PDF/Imagem)
Número de Unidades Rejeitadas (Último Turno/Período)
Destinação das Unidades Rejeitadas
Última data de calibração do equipamento de medição
Critérios de inspeção utilizados (selecione todos os que se aplicam)
Meio Ambiente, Saúde e Segurança (MAS)
Avalia o cumprimento das normas e procedimentos de Segurança, Saúde e Meio Ambiente (SSMA) na área de produção.
Medição do nível de ruído (dB)
Disponibilidade das Fichas de Dados de Segurança para Materiais Perigosos
Utilização de EPI (Equipamento de Proteção Individual) – Selecione todas as opções aplicáveis.
Data da última formação em segurança
Observações sobre a limpeza e organização (derramamentos, eliminação de resíduos)
Estado da Inspeção do Extintor de Incêndio
Localização do kit de limpeza de derramamentos
Evidências fotográficas de problemas relacionados com a segurança e saúde no trabalho (se aplicável).
Melhoria Contínua e Ações Corretivas
Analisa o sistema utilizado para identificar, implementar e monitorizar ações corretivas e iniciativas de melhoria.
Descreva o processo para identificar áreas com potencial de melhoria no processo de fabricação.
Quais ferramentas ou metodologias são utilizadas para a melhoria contínua (por exemplo, 8D, Kaizen, 5S)?
Qual é o tempo médio necessário para implementar uma ação corretiva?
Data da última avaliação formal das iniciativas de melhoria.
Descreva como o feedback dos funcionários é solicitado e como é utilizado nas atividades de melhoria.
Anexe a documentação relativa aos projetos de melhoria recentes (por exemplo, planos de projeto, relatórios).
Como se verifica a eficácia das ações corretivas implementadas?
Descreva o processo para monitorizar a eficácia das ações corretivas ao longo do tempo. Como é que essas ações são consideradas concluídas?
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