ChecklistGuro logo ChecklistGuro Rozwiązania Branże Materiały Cennik
Request Demo
ChecklistGuro logo ChecklistGuro

Lista kontrolna Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL) Checklist

Zapewnij bezbłędną produkcję dzięki naszemu kompleksowemu formularzowi zgodności z Dobrą Praktyką Laboratoryjną (GLP)! Zachowaj zgodność, zminimalizuj ryzyko i podnieś jakość produktu. Pobierz teraz bezpłatny formularz i usprawnij przestrzeganie zasad GLP w procesie produkcyjnym.

Ten szablon został zainstalowany 5 razy.

Styl wyświetlania

Kadry i Szkolenia

1 of 10

Zapewnia dostępność i odpowiednie przeszkolenie wykwalifikowanego personelu do wszystkich działań produkcyjnych.

Liczba przeszkolonych pracowników

Czy dostępne są zapisy z treningów?

Data ostatniego odświeżenia szkolenia (personel produkcyjny)

Krótko opisz zakres programu szkoleniowego (Pracownicy Produkcji).

Obszary tematyczne szkolenia (Zaznacz wszystkie pasujące)

Czy istnieje udokumentowana macierz szkoleniowa?

Opis procedur postępowania w przypadku zidentyfikowanych niedociągnięć podczas szkolenia lub produkcji.

Udogodnienia i wyposażenie

2 of 10

Dotyczy przydatności, konserwacji i kalibracji urządzeń i obiektów wykorzystywanych w procesie produkcyjnym.

Temperatura pokojowa (°C)

Wilgotność (%)

Status Walidacji Czyszczenia

Data ostatniej kalibracji – krytyczny sprzęt (np. wagi, mierniki pH)

Przestrzeganie harmonogramu konserwacji sprzętu

Opis zaobserwowanych problemów środowiskowych (np. wycieków, szkodników)

Certyfikaty Kalibracji (Dołączenie)

Funkcjonalność systemu HVAC

Zarządzanie materiałami

3 of 10

Dotyczy pozyskiwania, przechowywania, postępowania z materiałami wyjściowymi, półproduktami i gotowymi produktami, a także ich identyfikowalności.

Weryfikacja numeru partii

Status kwalifikacji dostawcy materiałów

Data otrzymania materiału

Komentarze dotyczące przyjęcia materiałów (np. stan przy odbiorze)

Otrzymana ilość (na jednostkę)

Warunki przechowywania materiałów

Uwagi dotyczące lokalizacji przechowywania

Certyfikat Analizy

Status kwarantanny

Procedury Produkcyjne (SBI)

4 of 10

Skupia się na udokumentowanych procedurach zapewniających spójność i jakość w procesie produkcyjnym.

Czy dla każdego etapu produkcji istnieje SOP?

Czy SOP-y są regularnie przeglądane i aktualizowane?

Zdefiniowany proces zatwierdzania SOP?

Numer rewizji SOP

Data ostatniej weryfikacji SOP

Działy zaangażowane w przegląd/zatwierdzenie SOP

Krótki opis procesu kontroli zmian w procedurach wytwórczych.

Dokumentacja i Archiwizacja

5 of 10

Obejmuje prawidłowe rejestrowanie, przechowywanie i zabezpieczanie wszystkich dokumentów produkcyjnych.

Kompletność Dokumentacji Produkcyjnej (KDP)

Data utworzenia rekordu

Czas utworzenia rekordu

0:00
0:15
0:30
0:45
1:00
1:15
1:30
1:45
2:00
2:15
2:30
2:45
3:00
3:15
3:30
3:45
4:00
4:15
4:30
4:45
5:00
5:15
5:30
5:45
6:00
6:15
6:30
6:45
7:00
7:15
7:30
7:45
8:00
8:15
8:30
8:45
9:00
9:15
9:30
9:45
10:00
10:15
10:30
10:45
11:00
11:15
11:30
11:45
12:00
12:15
12:30
12:45
13:00
13:15
13:30
13:45
14:00
14:15
14:30
14:45
15:00
15:15
15:30
15:45
16:00
16:15
16:30
16:45
17:00
17:15
17:30
17:45
18:00
18:15
18:30
18:45
19:00
19:15
19:30
19:45
20:00
20:15
20:30
20:45
21:00
21:15
21:30
21:45
22:00
22:15
22:30
22:45
23:00
23:15
23:30
23:45

Numer partii

Zapisy w dzienniku sprzętu – opis

Dokumenty towarzyszące (np. chromatogramy, wyniki testów)

Status przeglądu rekordu (zatwierdzono/odrzucono)

Podpis recenzenta

Opis poprawek/uzupełnień (jeśli dotyczy)

Data przeglądu dokumentacji

Kontrola jakości i testy

6 of 10

Zapewnia wdrożenie odpowiednich procedur kontroli jakości i testów w celu weryfikacji jakości produktu.

Numer partii zweryfikowany?

Stosowana metoda analityczna (zgodnie z SOP)?

Podsumowanie wyników analiz (krótko opis).

Temperatura podczas testów (stopnie Celsjusza)

Data testowania

Wykonane testy (zaznacz wszystkie dotychczas wykonane):

Dołącz certyfikaty/raporty analityczne

Odchylenia i badania

7 of 10

Dotyczy procesu identyfikowania, dokumentowania, śledztwa i rozwiązywania odchyleń od ustalonych procedur.

Data odchylenia

Czas Odchylenia

0:00
0:15
0:30
0:45
1:00
1:15
1:30
1:45
2:00
2:15
2:30
2:45
3:00
3:15
3:30
3:45
4:00
4:15
4:30
4:45
5:00
5:15
5:30
5:45
6:00
6:15
6:30
6:45
7:00
7:15
7:30
7:45
8:00
8:15
8:30
8:45
9:00
9:15
9:30
9:45
10:00
10:15
10:30
10:45
11:00
11:15
11:30
11:45
12:00
12:15
12:30
12:45
13:00
13:15
13:30
13:45
14:00
14:15
14:30
14:45
15:00
15:15
15:30
15:45
16:00
16:15
16:30
16:45
17:00
17:15
17:30
17:45
18:00
18:15
18:30
18:45
19:00
19:15
19:30
19:45
20:00
20:15
20:30
20:45
21:00
21:15
21:30
21:45
22:00
22:15
22:30
22:45
23:00
23:15
23:30
23:45

Szczegółowy opis odchylenia

Analiza przyczyn źródłowych (ACP)

Czynniki potencjalnie przyczyniające się do tego.

Plan działań naprawczych

Liczba dotkniętych partii (jeśli dotyczy)

Stopień odchylenia

Podpis Dochodzącego

Data wdrożenia działań naprawczych

Zarządzanie zmianą

8 of 10

Obejmuje proces zarządzania i dokumentowania zmian w procesach produkcyjnych, urządzeniach lub materiałach.

Opis proponowanej zmiany

Powód wniosku o zmianę

Szacunkowy wpływ na harmonogram produkcji (dni)

Dotknięte obszary/działy

Data wniosku o zmianę

Priorytet (Wysoki, Średni, Niski)

Dokumentacja Wspierająca (np. rysunki, specyfikacje)

Zmień status (Złożono, Weryfikacja, Zatwierdzono, Odrzucono, Wdrożono)

Podpis wnioskodawcy

Kwalifikacja i walidacja sprzętu

9 of 10

Weryfikacja i dokumentacja potwierdzająca, że urządzenia i procesy działają zgodnie z oczekiwaniami.

Data uzyskania pierwszego kwalifikacji

Numer seryjny urządzenia

Opis wykonywanych czynności kwalifikacyjnych

Próg kryteriów akceptowalności (np. zakres temperatur)

Status kwalifikacji

Raport kwalifikacyjny (PDF/DOCX)

Data ostatniego przekwalifikowania/weryfikacji

Szczegóły wszelkich odchyleń wykrytych podczas kwalifikacji oraz podjęte działania korygujące.

Typ sprzętu

Podpis osoby wykonującej kwalifikację

Walidacja Procesu

10 of 10

Dowód, że proces produkcyjny konsekwentnie wytwarza produkty spełniające z góry określone specyfikacje.

Podsumowanie planu walidacji: Krótko opisz ogólny plan walidacji procesu produkcyjnego.

Liczba zatwierdzonych partii: Określ liczbę partii użytych do walidacji procesu.

Data rozpoczęcia kampanii walidacji: Zapisz datę rozpoczęcia procesu walidacji.

Data zakończenia kampanii walidacji: Udokumentuj datę zakończenia procesu walidacji.

Kryteria akceptowalności dla krytycznych parametrów procesu (CPP): Określić dopuszczalny zakres dla każdego CPP.

Status weryfikacji: Wybierz aktualny status weryfikacji (np. Zaplanowano, W trakcie, Zakończono, Niepowodzenie).

Załącznik: Dane surowe, raporty walidacyjne, wyniki analiz statystycznych

Podsumowanie wyników walidacji i wnioski: Szczegółowe podsumowanie ustaleń walidacji oraz ogólny wniosek dotyczący walidacji procesu.

Podpis Kierownika Zespołu Walidacji

Pobierz jako PDF (.pdf) Pobierz jako Excel (.xlsx) Pobierz jako CSV (.csv)
Excel vs ChecklistGuro Comparison Paper vs ChecklistGuro Comparison
Manufacturing Management More about our this Template

Czy ten szablon listy kontrolnej był pomocny?

Manufacturing Management Solution

Struggling to optimize your manufacturing processes? ChecklistGuro's Work OS platform provides a powerful solution for managing production, inventory, and quality control. Streamline workflows, track performance, and improve efficiency from start to finish. Learn how ChecklistGuro can revolutionize your manufacturing operations!

Manufacturing Management Features

Powiązane szablony list kontrolnych

undefined

Manufacturing Inventory Control Checklist Template

undefined

Confined Space Entry Checklist

undefined

Lista kontrolna zarządzania zmianą

undefined

Personal Protective Equipment (PPE) Compliance Checklist

undefined

A3 Problem Solving Report Checklist

undefined

Ergonomic Assessment Checklist

undefined

First Article Inspection (FAI) Checklist

undefined

Lista kontrolna Lockout/Tagout (LOTO)

All Manufacturing Checklist Templates

We can do it Together

Potrzebujesz pomocy z listami kontrolnymi?

Have a question? We're here to help. Please submit your inquiry, and we'll respond promptly.

Email Address
How can we help?
Rozwiązania ERP - Enterprise Resource Planning CRM - Customer Relationship Management WMS - Warehouse Management System SCM - Supply Chain Management MRP - Material Requirements Planning BOM - Bill of Materials Management HRM - Human Resources Management Project Management Task Management Case Management Facility Management Maintenance Management Inventory Management Support Management Audit/Inspection Management Farm Management Waste Management Mining Management Auto Repair Shop Management Flower Shop Management Dental Management Event Planning Management Public Transport Management Survey Management
Branże Przemysł Motoryzacja Budownictwo Rolnictwo Logistyka Energia Ubezpieczenia Handel detaliczny Gastronomia i hotelarstwo Nieruchomości Ochrona zdrowia Farmaceutyka
Resources Who are We? Contact Us Cennik ROI Calculator Affiliate Program Features Documentation Templates Blog Rozwiązania Branże
Terms of ServicePrivacy Policy
© Copyright checklistguro.com