Pharmaceutical Compound Record Review Checklist
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Raw Material Verification
Ensuring correct raw materials are used, including lot number and expiry date verification.
Raw Material Status
Raw Material Name
Lot Number
Expiry Date
Quantity Received
Quantity Used
Supplier Name
Received By (Signature)
Equipment Setup and Calibration
Confirmation of correct equipment setup, calibration status, and functionality.
Equipment ID
Calibration Due Date
Calibration Status
Calibration Reading (Before)
Calibration Reading (After)
Calibration Method
Calibrator Signature
Calibration Notes/Comments
Weighing and Measurement Accuracy
Verification of accurate weighing of raw materials and in-process components.
Raw Material Weight (Actual)
Raw Material Weight (Target)
Weight Variance (Actual vs. Target)
Within Tolerance?
Discrepancy Notes (if applicable)
Weighing Date
Weighing Time
Weigher Signature
Mixing and Processing Parameters
Review of mixing times, temperatures, speeds, and other critical process parameters.
Mixing Speed (RPM)
Mixing Time (Minutes)
Temperature (°C)
pH
Start Time
Date of Mixing
Mixing Mode (e.g., Continuous, Intermittent)
In-Process Controls (IPC)
Checking of all in-process controls and adherence to specifications.
pH Value
Temperature (°C)
Particle Size (µm)
Appearance
Reaction Completion Time
Viscosity Characteristics
Additional IPC Observations
Documentation Completeness
Ensuring all steps are documented legibly and completely in the compound record.
Description of any deviations from standard procedure
Operator's initials
Date of compounding
Start time of compounding
Reviewer Signature
Procedure Version Used
Number of revisions
Batch Number and Record Integrity
Verification of correct batch number assignment and overall record integrity.
Assigned Batch Number
Record Creation Date (System Generated)
Record Review Date
Reviewer Signature
Unique Record Identifier (if applicable)
Record Alteration Log (if any)
Record Status
Deviation Handling & Resolution
Documentation of any deviations from standard procedures and their resolutions.
Detailed Description of Deviation
Deviation Category (e.g., Equipment, Material, Process)
Estimated Impact on Product Quality (Scale of 1-5)
Date Deviation Occurred
Root Cause Analysis
Corrective Actions Taken
Date Corrective Actions Implemented
Signature of Person Implementing Corrective Action
Final Product Appearance & Testing
Assessment of final product appearance and pending/completed testing results.
Detailed Description of Final Product Appearance
Visual Defects Observed (select all that apply)
Particle Size (Microns)
Appearance Assessment - Pass/Fail
Testing Completion Date
Photo Documentation of Product Appearance (if applicable)
Record Review & Approval
Review and approval of the complete compound record by designated personnel.
Record Review Date
Reviewer Signature
Reviewer Name
Reviewer Employee ID
Record Status (Approved/Rejected)
Review Comments (if rejected)
Approval Signature (if approved)
Perguntas Mais Frequentes
Posso personalizar este modelo depois de instalá-lo?
Com certeza. Após a instalação, você pode adicionar, remover ou reorganizar tarefas, adicionar campos personalizados e ajustar os prazos para que se adequem ao seu fluxo de trabalho específico.
Posso adicionar imagens ou fotografias aos itens desta lista de verificação?
Sim. A nossa plataforma permite anexar fotografias, assinaturas e notas a qualquer item de uma lista de verificação, para uma melhor confirmação e comprovação da conclusão da tarefa.
Posso criar uma lista de verificação personalizada do zero, em vez de usar um modelo?
Sim. Pode usar a nossa funcionalidade para criar um fluxo de trabalho único, adaptado às suas necessidades operacionais específicas.
Posso adicionar dependências entre as tarefas?
Sim, pode configurar lógica condicional e dependências para garantir que a sua equipa siga a sequência correta de operações.
Posso atribuir itens específicos de uma lista de verificação a diferentes membros da equipa?
Sim. Pode atribuir tarefas individuais a colaboradores específicos, garantindo uma clara definição de responsabilidades em toda a sua equipa.
Posso usar estas listas de verificação em dispositivos móveis, diretamente no local de trabalho?
Sim. A nossa plataforma é totalmente adaptável, permitindo que a sua equipa complete, atualize e carregue fotografias em listas de verificação diretamente a partir de qualquer smartphone ou tablet.
Como devo informar o meu gestor quando uma lista de verificação for concluída?
Pode configurar notificações automatizadas (por e-mail, notificação push ou alertas dentro do aplicativo) para serem acionadas sempre que uma lista de verificação for concluída ou se um item não passar na inspeção.
É possível que várias pessoas trabalhem na mesma lista de verificação ao mesmo tempo?
Sim, a plataforma oferece suporte a atualizações em tempo real, permitindo que vários utilizadores contribuam para uma única lista de verificação dinâmica.
Onde são armazenados os dados das listas de verificação concluídas?
Todas as listas de verificação concluídas são armazenadas de forma segura no seu painel de controlo do Work OS, criando um registo de auditoria permanente e pesquisável das suas operações.
É possível gerar relatórios com base nos resultados da minha lista de verificação?
Sim. Pode acompanhar as taxas de conclusão, identificar problemas recorrentes e monitorizar o desempenho da equipa através das nossas ferramentas de análise e relatórios integradas.
Como posso usar estas listas de verificação para fins de conformidade ou auditoria?
Como as nossas listas de verificação registam carimbos de data e hora, fotografias e assinaturas digitais, servem como um registo digital completo e fiável para o cumprimento de requisitos legais e auditorias internas.
Posso exportar os dados da minha lista de verificação concluída para usá-los em outras ferramentas?
Sim. Pode exportar os seus dados em vários formatos (CSV, Excel, etc.) para integrar as informações operacionais com outros softwares de gestão empresarial.
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