ChecklistGuro logo ChecklistGuro Решения Индустрии Ресурси Цени
Request Demo
ChecklistGuro logo ChecklistGuro

Списък за добра лабораторна практика (ДЛП) Checklist

Осигурете безупречно производство с нашата изчерпателна контролна листа за Добри лабораторни практики (ДЛП)! Спазвайте изискванията, минимизирайте рисковете и повишете качеството на продукта. Изтеглете безплатната контролна листа сега и рационализирайте спазването на ДЛП във вашето производство.

Този шаблон е инсталиран 5 пъти.

Стил на показване

Персонал и обучение

1 of 10

Осигурява наличието на квалифициран персонал и адекватно обучение за всички производствени дейности.

Брой обучени служители

Достъпни ли са записите за обучение?

Дата на последно преминаване/освежаване на обучение (Производствен персонал)

Опишете накратко съдържанието на обучителната програма (Производствен персонал).

Обучаващи теми (Изберете всички приложими)

Има ли документирана тренировъчна матрица?

Описание на процедурите за отстраняване на установени недостатъци в изпълнението по време на обучение или производство.

Съоръжения и оборудване

2 of 10

Обхваща пригодността, поддръжката и калибрирането на съоръженията и оборудването, използвани в производствения процес.

Стайна температура (°C)

Влажност (%)

Статус на валидиране на почистването

Дата на последна калибровка – Критично оборудване (напр. везни, pH метри)

Спазване на графика за поддръжка на оборудването

Описание на забелязани екологични проблеми (напр. течове, вредители)

Сертификати за калибрация (Качване)

Функционалност на ОВК системата

Управление на материалните запаси

3 of 10

Обхваща снабдяването, съхранението, манипулирането и проследимостта на суровини, междинни продукти и готови продукти.

Проверка на номера на партидата

Статус на квалификация на доставчик

Дата на получаване на материалите

Коментари за получаване на материал (напр. състояние при получаване)

Получено количество (на единица)

Условия за съхранение на материали

Бележки относно мястото за съхранение

Сертификат за анализ (СА)

Карантинен статус

Производствени процедури (ОП)

4 of 10

Акцентът е върху документирани процедури, гарантиращи последователност и качество в производствения процес.

Има ли разработена процедура (SOP) за всяка производствена стъпка?

Преразглеждат и актуализират ли редовно процедурите?

Дефиниран ли е процесът за одобряване на SOP?

Номер на преразглеждане на СОП

Дата на последен преглед на SOP

Отдели, участващи в преглед/одобрение на SOP

Кратко описание на процеса за контрол на промените в SOP, свързан с производствените процедури

Документация и водене на записи

5 of 10

Обхваща правилното записване, съхранение и осигуряване на сигурността на всички производствени записи.

Пълнота на записите за партидно производство

Дата на създаване на записа

Време на създаване на записа

0:00
0:15
0:30
0:45
1:00
1:15
1:30
1:45
2:00
2:15
2:30
2:45
3:00
3:15
3:30
3:45
4:00
4:15
4:30
4:45
5:00
5:15
5:30
5:45
6:00
6:15
6:30
6:45
7:00
7:15
7:30
7:45
8:00
8:15
8:30
8:45
9:00
9:15
9:30
9:45
10:00
10:15
10:30
10:45
11:00
11:15
11:30
11:45
12:00
12:15
12:30
12:45
13:00
13:15
13:30
13:45
14:00
14:15
14:30
14:45
15:00
15:15
15:30
15:45
16:00
16:15
16:30
16:45
17:00
17:15
17:30
17:45
18:00
18:15
18:30
18:45
19:00
19:15
19:30
19:45
20:00
20:15
20:30
20:45
21:00
21:15
21:30
21:45
22:00
22:15
22:30
22:45
23:00
23:15
23:30
23:45

Номер на партида

Записи в регистъра на оборудването – Описание

Придружаващи документи (напр. хроматограми, резултати от тестове)

Статус на преглед на записа (Одобрено/Отхвърлено)

Подпис на рецензент

Корекции/Поправки – Описание (ако има такива)

Дата на преглед на документацията

Контрол на качеството и тестване

6 of 10

Гарантира наличието на подходящи процедури за контрол на качеството и тестове за проверка на качеството на продукта.

Проверено ли е партидното/серийния номер?

Използван аналитичен метод (съгласно СПО)?

Обобщение на аналитичните резултати (накратко)

Температура при тестване (°C)

Дата на тестване

Изпълнени тестове (отбележете всички приложими)

Прикачете аналитични сертификати/доклади

Отклонения и Разследвания

7 of 10

Описва процеса за идентифициране, документиране, разследване и отстраняване на отклонения от утвърдени процедури.

Дата на отклонение

Време на отклонение

0:00
0:15
0:30
0:45
1:00
1:15
1:30
1:45
2:00
2:15
2:30
2:45
3:00
3:15
3:30
3:45
4:00
4:15
4:30
4:45
5:00
5:15
5:30
5:45
6:00
6:15
6:30
6:45
7:00
7:15
7:30
7:45
8:00
8:15
8:30
8:45
9:00
9:15
9:30
9:45
10:00
10:15
10:30
10:45
11:00
11:15
11:30
11:45
12:00
12:15
12:30
12:45
13:00
13:15
13:30
13:45
14:00
14:15
14:30
14:45
15:00
15:15
15:30
15:45
16:00
16:15
16:30
16:45
17:00
17:15
17:30
17:45
18:00
18:15
18:30
18:45
19:00
19:15
19:30
19:45
20:00
20:15
20:30
20:45
21:00
21:15
21:30
21:45
22:00
22:15
22:30
22:45
23:00
23:15
23:30
23:45

Подробно описание на отклонението

Анализ на първопричината

Възможни допринасящи фактори

План за коригиращи действия

Засегнати партиди (ако има такива)

Степен на отклонение

Подпис на следователя

Дата на предприети коригиращи действия

Управление на промените

8 of 10

Описва процеса за управление и документиране на промени в производствените процеси, оборудването или материалите.

Описание на предложената промяна

Причина за заявка за промяна

Очаквано въздействие върху графика на производството (дни)

Засегнати райони/отдели

Дата на заявка за промяна

Приоритет (Висок, Среден, Нисък)

Придружаваща документация (напр. чертежи, спецификации)

Промяна на статуса (Изпратено, В процес на преглед, Одобрено, Отхвърлено, Приложено)

Подпис на заявителя

Квалификация и валидиране на оборудването

9 of 10

Проверка и документация, удостоверяващи, че оборудването и процесите функционират според очакванията.

Дата на първоначална квалификация

Сериен номер на оборудването

Описание на извършени квалификационни дейности

Критерии за приемане (напр. диапазон на температурата)

Квалификационен статус

Доклад за квалификацията (PDF/DOCX)

Дата на последна преквалификация/верификация

Подробности за всички отклонения, открити по време на квалификацията, и предприетите коригиращи мерки.

Тип оборудване

Подпис на лицето извършило квалификацията

Валидиране на процесите

10 of 10

Доказателство, че производствен процес последователно произвежда продукти, отговарящи на предварително определени спецификации.

Обобщение на плана за валидация: Накратко опишете общия план за валидация на производствения процес.

Брой на валидационни партиди: Задайте броя на партидите, използвани за валидиране на процеса.

Начална дата на кампанията за валидация: Запишете датата на започване на процеса на валидация.

Дата на завършване на кампанията за валидация: Документирайте крайната дата на процеса на валидация.

Критерии за приемливост на критичните параметри на процеса (КПП): Определете приемливия диапазон за всеки КПП.

Статус на валидация: Изберете текущия статус на валидация (напр. Планирано, В процес на изпълнение, Завършено, Неуспешно).

Приложение: Сурови данни, доклади за валидация, резултати от статистически анализ

Обобщение на резултатите от валидирането и заключение: Подробно обобщение на резултатите от валидирането и общото заключение относно валидирането на процеса.

Подпис на ръководител на екипа за валидация

Изтегляне като PDF (.pdf) Изтегляне като Excel (.xlsx) Изтегляне като CSV (.csv)
Excel vs ChecklistGuro Comparison Paper vs ChecklistGuro Comparison
Manufacturing Management More about our this Template

Намерихте ли този контролен списък полезен?

Manufacturing Management Solution

Struggling to optimize your manufacturing processes? ChecklistGuro's Work OS platform provides a powerful solution for managing production, inventory, and quality control. Streamline workflows, track performance, and improve efficiency from start to finish. Learn how ChecklistGuro can revolutionize your manufacturing operations!

Manufacturing Management Features

Свързани контролни списъци

undefined

Manufacturing Inventory Control Checklist Template

undefined

Confined Space Entry Checklist

undefined

Списък за управление на промените (МОП)

undefined

Personal Protective Equipment (PPE) Compliance Checklist

undefined

A3 Problem Solving Report Checklist

undefined

Ergonomic Assessment Checklist

undefined

First Article Inspection (FAI) Checklist

undefined

Контролен списък за заключване/отключване (ЛОТО)

All Manufacturing Checklist Templates

We can do it Together

Нуждаете се от помощ с контролните списъци?

Have a question? We're here to help. Please submit your inquiry, and we'll respond promptly.

Email Address
How can we help?
Решения ERP - Enterprise Resource Planning CRM - Customer Relationship Management WMS - Warehouse Management System SCM - Supply Chain Management MRP - Material Requirements Planning BOM - Bill of Materials Management HRM - Human Resources Management Project Management Task Management Case Management Facility Management Maintenance Management Inventory Management Support Management Audit/Inspection Management Farm Management Waste Management Mining Management Auto Repair Shop Management Flower Shop Management Dental Management Event Planning Management Public Transport Management Survey Management
Индустрии Производство Автомобилна индустрия Строителство Земеделие Логистика Енергетика Застраховане Търговия на дребно Хотелиерство Недвижими имоти Здравеопазване Фармацевтика
Resources Who are We? Contact Us Цени ROI Calculator Affiliate Program Features Documentation Templates Блог Решения Индустрии
Terms of ServicePrivacy Policy
© Copyright checklistguro.com