ChecklistGuro Списък за добра лабораторна практика (ДЛП)
Осигурете безупречно производство с нашата изчерпателна контролна листа за Добри лабораторни практики (ДЛП)! Спазвайте изискванията, минимизирайте рисковете и повишете качеството на продукта. Изтеглете безплатната контролна листа сега и рационализирайте спазването на ДЛП във вашето производство.
Този шаблон е инсталиран 1 пъти.
Персонал и обучение
Осигурява наличието на квалифициран персонал и адекватно обучение за всички производствени дейности.
Брой обучени служители
Достъпни ли са записите за обучение?
Дата на последно преминаване/освежаване на обучение (Производствен персонал)
Опишете накратко съдържанието на обучителната програма (Производствен персонал).
Обучаващи теми (Изберете всички приложими)
Има ли документирана тренировъчна матрица?
Описание на процедурите за отстраняване на установени недостатъци в изпълнението по време на обучение или производство.
Съоръжения и оборудване
Обхваща пригодността, поддръжката и калибрирането на съоръженията и оборудването, използвани в производствения процес.
Стайна температура (°C)
Влажност (%)
Статус на валидиране на почистването
Дата на последна калибровка – Критично оборудване (напр. везни, pH метри)
Спазване на графика за поддръжка на оборудването
Описание на забелязани екологични проблеми (напр. течове, вредители)
Сертификати за калибрация (Качване)
Функционалност на ОВК системата
Управление на материалните запаси
Обхваща снабдяването, съхранението, манипулирането и проследимостта на суровини, междинни продукти и готови продукти.
Проверка на номера на партидата
Статус на квалификация на доставчик
Дата на получаване на материалите
Коментари за получаване на материал (напр. състояние при получаване)
Получено количество (на единица)
Условия за съхранение на материали
Бележки относно мястото за съхранение
Сертификат за анализ (СА)
Карантинен статус
Производствени процедури (ОП)
Акцентът е върху документирани процедури, гарантиращи последователност и качество в производствения процес.
Има ли разработена процедура (SOP) за всяка производствена стъпка?
Преразглеждат и актуализират ли редовно процедурите?
Дефиниран ли е процесът за одобряване на SOP?
Номер на преразглеждане на СОП
Дата на последен преглед на SOP
Отдели, участващи в преглед/одобрение на SOP
Кратко описание на процеса за контрол на промените в SOP, свързан с производствените процедури
Документация и водене на записи
Обхваща правилното записване, съхранение и осигуряване на сигурността на всички производствени записи.
Пълнота на записите за партидно производство
Дата на създаване на записа
Време на създаване на записа
Номер на партида
Записи в регистъра на оборудването – Описание
Придружаващи документи (напр. хроматограми, резултати от тестове)
Статус на преглед на записа (Одобрено/Отхвърлено)
Подпис на рецензент
Корекции/Поправки – Описание (ако има такива)
Дата на преглед на документацията
Контрол на качеството и тестване
Гарантира наличието на подходящи процедури за контрол на качеството и тестове за проверка на качеството на продукта.
Проверено ли е партидното/серийния номер?
Използван аналитичен метод (съгласно СПО)?
Обобщение на аналитичните резултати (накратко)
Температура при тестване (°C)
Дата на тестване
Изпълнени тестове (отбележете всички приложими)
Прикачете аналитични сертификати/доклади
Отклонения и Разследвания
Описва процеса за идентифициране, документиране, разследване и отстраняване на отклонения от утвърдени процедури.
Дата на отклонение
Време на отклонение
Подробно описание на отклонението
Анализ на първопричината
Възможни допринасящи фактори
План за коригиращи действия
Засегнати партиди (ако има такива)
Степен на отклонение
Подпис на следователя
Дата на предприети коригиращи действия
Управление на промените
Описва процеса за управление и документиране на промени в производствените процеси, оборудването или материалите.
Описание на предложената промяна
Причина за заявка за промяна
Очаквано въздействие върху графика на производството (дни)
Засегнати райони/отдели
Дата на заявка за промяна
Приоритет (Висок, Среден, Нисък)
Придружаваща документация (напр. чертежи, спецификации)
Промяна на статуса (Изпратено, В процес на преглед, Одобрено, Отхвърлено, Приложено)
Подпис на заявителя
Квалификация и валидиране на оборудването
Проверка и документация, удостоверяващи, че оборудването и процесите функционират според очакванията.
Дата на първоначална квалификация
Сериен номер на оборудването
Описание на извършени квалификационни дейности
Критерии за приемане (напр. диапазон на температурата)
Квалификационен статус
Доклад за квалификацията (PDF/DOCX)
Дата на последна преквалификация/верификация
Подробности за всички отклонения, открити по време на квалификацията, и предприетите коригиращи мерки.
Тип оборудване
Подпис на лицето извършило квалификацията
Валидиране на процесите
Доказателство, че производствен процес последователно произвежда продукти, отговарящи на предварително определени спецификации.
Обобщение на плана за валидация: Накратко опишете общия план за валидация на производствения процес.
Брой на валидационни партиди: Задайте броя на партидите, използвани за валидиране на процеса.
Начална дата на кампанията за валидация: Запишете датата на започване на процеса на валидация.
Дата на завършване на кампанията за валидация: Документирайте крайната дата на процеса на валидация.
Критерии за приемливост на критичните параметри на процеса (КПП): Определете приемливия диапазон за всеки КПП.
Статус на валидация: Изберете текущия статус на валидация (напр. Планирано, В процес на изпълнение, Завършено, Неуспешно).
Приложение: Сурови данни, доклади за валидация, резултати от статистически анализ
Обобщение на резултатите от валидирането и заключение: Подробно обобщение на резултатите от валидирането и общото заключение относно валидирането на процеса.
Подпис на ръководител на екипа за валидация
Често Задавани Въпроси
Мога ли да персонализирам този шаблон след инсталирането му?
Разбира се. След инсталирането можете да добавяте, премахвате или променяте реда на задачите, да добавяте персонализирани полета и да коригирате крайните срокове, за да отговарят на конкретния ви работен процес.
Мога ли да добавя изображения или снимки към тези елементи от контролния списък?
Да. Нашата платформа ви позволява да прикачвате снимки, подписи и бележки към всеки елемент от контролния списък, за да улесните проверката и да предоставите доказателство за изпълнение.
Мога ли да създам персонализиран списък със задачи от нулата, вместо да използвам шаблон?
Да. Можете да използвате нашата функция "Създайте свой собствен контролен списък", за да изградите уникален работен процес, който е напълно съобразен с вашите оперативни изисквания.
Мога ли да задам зависимости между задачите?
Да, можете да настроите условна логика и зависимости, за да гарантирате, че вашият екип следва правилната последователност от действия.
Възможно ли е да задам конкретни елементи от контролния списък на различни членове на екипа?
Да. Можете да възлагате отделни задачи на конкретни служители, като по този начин осигурите ясна отчетност в целия ви екип.
Мога ли да използвам тези контролни списъци на мобилни устройства на терен?
Да. Нашата платформа е напълно адаптивна, което позволява на вашия екип да попълва, актуализира и качва снимки в контролните списъци директно от всеки смартфон или таблет.
Как да уведомя моя ръководител, когато даден списък със задачи бъде изпълнен?
Можете да настроите автоматични известия (чрез имейл, известия на мобилно устройство или предупреждения в приложението), които да се активират всеки път, когато даден списък със задачи бъде завършен или ако даден елемент не отговаря на изискванията при проверка.
Възможно ли е няколко души да работят едновременно върху една и съща контролна листа?
Да, платформата поддържа актуализации в реално време, което позволява на множество потребители да работят съвместно върху един и същ списък със задачи.
Къде се съхраняват данните от завършените контролни списъци?
Всички попълнени контролни списъци се съхраняват сигурно в таблото за управление на вашата Work OS платформа, създавайки постоянен, лесен за търсене одитен запис на вашите операции.
Възможно ли е да генерирам отчети въз основа на резултатите от списъка ми със задачи?
Да. Можете да проследявате процента на завършените задачи, да идентифицирате повтарящи се проблеми и да наблюдавате ефективността на екипа чрез нашите интегрирани инструменти за отчитане и анализ.
Как мога да използвам тези контролни списъци за цели, свързани със съответствието или одита?
Тъй като нашите контролни списъци съдържат информация за времето на извършване, снимки и цифрови подписи, те представляват надеждна дигитална документация, която може да бъде използвана за доказване на съответствие с нормативните изисквания и при вътрешни одити.
Мога ли да експортирам данните от завършения си списък със задачи, за да ги използвам в други инструменти?
Да. Можете да експортирате данните си в различни формати (CSV, Excel и др.), за да интегрирате аналитичните данни, получени в процеса на работа, с останалия ви бизнес софтуер.
Коментари
Все още няма коментари. Бъдете първият, който добави!
Демонстрация на решение за управление на производството
Спрете да се занимавате с документация и да се борите с несвързани системи! Нашето решение осигурява яснота и контрол върху производствения ви процес. От стандартни оперативни процедури (СОП) и поддръжка на оборудване до контрол на качеството и проследяване на инвентара, ние опростяваме всяка стъпка.
Свързани контролни списъци
GMP (Good Manufacturing Practices) Facility & Hygiene Standard Checklist
SBI (Standard Business Instructions) Operational SOP Compliance Checklist
UVV (Unfallverhütungsvorschrift) Machinery Safety & Inspection Checklist
VDA 6.5 Product Audit & Quality Verification Checklist
Six Sigma DMAIC Project Management & Methodology Checklist
HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) Food Safety Implementation Checklist
Automotive SPICE (ASPICE) Process Assessment & Software Quality Checklist
IATF 16949 Quality Management System (QMS) Compliance Audit Checklist
Нуждаете се от помощ с
Производство?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.