Tony (AI Assistant)
Tony
now
ChecklistGuro logo ChecklistGuro

Проверка на протокола от производствен партид Checklist

Гарантирайте точността и съответствието на записи на партиди! Нашият контролен списък за преглед на фармацевтични партидни записи оптимизира процеса ви, минимизира грешките и гарантира спазването на GMP насоките. Изтеглете сега и укрепете контрола си на качеството.

Този шаблон е инсталиран 3 пъти.

Стил на показване

Проверка на заглавен ред

1 of 9

Потвърдете точността и пълнотата на информацията в заглавния блок на партидата (номер на партида, дата на производство, краен срок, и т.н.).

Номер на партида

Дата на производство

Срок на годност

Размер на партида (единици)

Производствен обект

Бележки към партидата (ако има такива)

Проследимост на суровините

2 of 9

Проверете номера на партидите на суровините, данните на доставчика и съответствието с анализа на сертификата (CoA).

Наименование на суровината

Номер на партида

Дата на получаване

Доставчик

Сертификат за анализ (СА)

Номер на справката от доставчика

Получено количество

Преглед на регистъра на оборудването

3 of 9

Оценете използването на оборудването, записите за почистване и статуса на калибрация за всяка стъпка.

Идентификационен номер на оборудването

Дата на калибриране

Резултат от калибриране

Статус на калибрирането

Калибрационни бележки

Последна дата на поддръжка

Подпис на техник

Валидиране на данни от системите за контрол по време на процеса

4 of 9

Потвърдете, че резултатите от IPC са в рамките на спецификациите и са документирани правилно.

Температура (°C)

pH стойност

Вискозитет (cP)

Външен вид

Забележки за външния вид (ако има такива)

Дата на IPC тест

Подпис на тестер на IPC

Спазване на производствения процес

5 of 9

Проверете съответствието с утвърдените производствени процедури и инструкции.

Стъпка номер проверена

Спазена ли е процедурата?

Подробни наблюдения/коментари относно спазването на процесите

Дата на изпълнение на процедурата

Време за изпълнение на процедурата

0:00
0:15
0:30
0:45
1:00
1:15
1:30
1:45
2:00
2:15
2:30
2:45
3:00
3:15
3:30
3:45
4:00
4:15
4:30
4:45
5:00
5:15
5:30
5:45
6:00
6:15
6:30
6:45
7:00
7:15
7:30
7:45
8:00
8:15
8:30
8:45
9:00
9:15
9:30
9:45
10:00
10:15
10:30
10:45
11:00
11:15
11:30
11:45
12:00
12:15
12:30
12:45
13:00
13:15
13:30
13:45
14:00
14:15
14:30
14:45
15:00
15:15
15:30
15:45
16:00
16:15
16:30
16:45
17:00
17:15
17:30
17:45
18:00
18:15
18:30
18:45
19:00
19:15
19:30
19:45
20:00
20:15
20:30
20:45
21:00
21:15
21:30
21:45
22:00
22:15
22:30
22:45
23:00
23:15
23:30
23:45

Наблюдавани критични параметри на процеса

Подпис на оператора

Преглед на отклонения и контрол на промените

6 of 9

Проверете за отклонения от одобрения процес и свързаните с тях контроли на промените.

Доклад за отклонения номер

Дата на отклонение

Обобщение на отклонението

Установен ли е първопричината?

Подробности за анализ на първопричината

Одобрен ли е план за коригиращи действия?

План за коригиращи действия - описание

Дата на приключване на коригиращите мерки

Проверка на тестване за контрол на качеството

7 of 9

Потвърдете, че е извършен контрол на качеството и резултатите са в рамките на спецификациите.

Размер на извадката (n)

Резултат - Тест

Резултат - Нечистота 1

Резултат - Нечистота 2

Резултат: издържал/не издържал

Разследване на причините за повреда (ако е приложимо)

Дата на пускане (за контрол на качеството)

Подпис на служител, отговарящ за контрол на качеството

Пълнота и точност на документацията

8 of 9

Уверете се, че всички стъпки на процеса, наблюдения и подписи са документирани изцяло и точно.

Подпис на рецензент

Дата на преглед

Коментари/Наблюдения (ако има такива)

Четливост на документите

Прегледани страници

Необходимите подписи са налични.

Одобрение за партидна доставка

9 of 9

Проверете правилното преглеждане и оторизация за пускане на партида въз основа на попълнен запис.

Подпис на рецензент по осигуряване на качеството

Дата на преглед

Номер на партида (Потвърждение)

Статус на пускане

Забележки за версията/Коментари (ако има такива)

Подпис на упълномощилия за освобождаване

Още информация за този шаблон Управление във Фармацевтичната Индустрия
Изтегляне като PDF (.pdf)
Изтегляне като Excel (.xlsx)
Изтегляне като CSV (.csv)
Сравнение между Excel и ChecklistGuro Сравнение между хартия и ChecklistGuro

Намерихте ли този контролен списък полезен?

Обобщете и анализирайте този шаблон за контролен списък с
Google AI ChatGPT Perplexity Grok Claude

Демонстрация на решението за управление във фармацевтичната индустрия

Навигирате ли в сложни регулации и осигурявате ли качество в производството на фармацевтични продукти? Платформата Work OS на ChecklistGuro оптимизира процесите от научно-изследователска и развойна дейност до производство, опаковане и дистрибуция. Поддържайте съответствие с нормативните изисквания, подобрете ефективността и намалете риска. Открийте как ChecklistGuro може да трансформира дейността ви във фармацевтичната индустрия!

Управление във Фармацевтичната Индустрия Функции на Управление във Фармацевтичната Индустрия

Свързани контролни списъци

undefined

Проверка на Отклонение от Спецификация (OOS) във Фармацевтиката

undefined

Pharmaceutical Container Closure Integrity Testing Checklist

undefined

Pharmaceutical Cleaning Deviation Investigation Checklist

undefined

Pharmaceutical Annual Product Review (APR) Checklist

undefined

Pharmaceutical CAPA Management Checklist

undefined

Списък за анализ на тенденции при отклонения във фармацевтичната индустрия

undefined

Pharmaceutical Continuous Improvement Checklist

undefined

Pharmaceutical Overage Evaluation Checklist

Всички шаблони за контролни списъци Фармацевтичен

Можем да го направим заедно

Нуждаете се от помощ с
Фармацевтичен?

Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.

Имейл
Как можем да помогнем?