Работен процес за валидиране на производствения процес

Осигурете съответствие с нормативните изисквания и качество на продукта с нашия работен процес за валидиране на производството. Оптимизирайте процеса на валидиране, документирайте ключовите стъпки и уверено демонстрирайте спазването на индустриалните стандарти. Намалете риска и ускорете излизането на продукта на пазара.

Този шаблон е инсталиран 3 пъти.

Старт
1. Извличане на първоначални данни от процеса
2. Присвояване на Преглед на План за Валидация
3. Актуализиране на статуса на плана за валидация
4. Уведомете ръководителя на контрол на качеството за ревюто.
5. Възстановяване на протокол за валидация
6. Задайте изпълнение на валидация
7. Актуализиране на статуса на валидацията към В процес на изпълнение
8. Резултати от проверка на записите
9. Изчислете критериите за успех при валидирането.
10. Актуализиране на състоянието на резултата от валидация
11. Генериране на отчет за валидация
12. Възлагане на преглед и одобрение на доклад
13. Актуализиране на общия статус на процесна валидация.
14. Информирайте заинтересованите страни за резултата от валидацията.
Край

Начало на работния поток/процеса.

Вземете първоначалните параметри и спецификации на процеса от Модела на процесни данни.

Създайте задача за възлагане на плана за валидиране на процеса за преглед от екипа по осигуряване на качеството.

Обновете статуса на плана за валидация на процеса до 'Под преглед' в Модела на данни за процесите.

Изпратете имейл до ръководителя на отдел „Качество“, уведомявайки го за прегледа на плана за валидация.

Вземете протокола за валидация от модела данни за валидация.

Създайте задача, за да възложите изпълнението на протокола за валидация на определения екип.

Актуализирайте статуса на валидация в Модела на данните на процеса на 'Изпълнение'.

Създайте нови записи за отчитане на действителните резултати от валидацията, включително данни, наблюдения и отклонения.

Изчислете дали резултатите от валидирането отговарят на определените критерии за приемане въз основа на регистрираните данни.

Обновете статуса на резултата от валидацията на 'Успех' или 'Неуспех' въз основа на изчислените критерии за успех.

Създайте изчерпателен доклад за валидация, описващ целия процес, резултатите и заключенията.

Създайте задача за възлагане на доклада за валидация за преглед и одобрение от заинтересованите страни.

Актуализирайте общото състояние на валидиране на процеса в Модела на данни за процесите до 'Валидиран' или 'Отхвърлен'.

Изпратете имейл уведомление до съответните заинтересовани страни (напр. Инженеринг, Производство) относно резултата от валидирането.

Начало на работния поток/процеса.

Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?

Обобщете и анализирайте този шаблон за работния процес с

Демонстрация на решение за управление на производството

Спрете да се занимавате с документация и да се борите с несвързани системи! Нашето решение осигурява яснота и контрол върху производствения ви процес. От стандартни оперативни процедури (СОП) и поддръжка на оборудване до контрол на качеството и проследяване на инвентара, ние опростяваме всяка стъпка.

Свързани шаблони за работни потоци

Можем да го направим заедно

Нуждаете се от помощ с
Производство?

Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.

Имейл
Как можем да помогнем?