Flujo de Inspección de Dispositivos Médicos: Sistema Optimizado de Auditoría y Gestión de Calidad
Inspecciones de Dispositivos Médicos Magistrales: Agilice Auditorías y Logre un Cumplimiento Continuo de la FDA/ISO con Nuestra Solución de Flujo de Trabajo Integral
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Recuperar registros de inspección existentes
Obtenga datos de inspección históricos para análisis comparativo y verificaciones de exhaustividad.
2. Asignar nuevas tareas de inspección
Creación automatizada de tareas de inspección para dispositivos o sitios específicos según calendarios preventivos.
3. Actualizar hallazgos de inspección y acciones correctivas
Permite a los inspectores registrar observaciones, asignar gravedad y cargar pruebas directamente en el registro.
4. Registrar nuevos puntos de datos de inspección
Registre entradas de datos en tiempo real para mediciones, observaciones y elementos de lista de verificación.
5. Calcular la Puntuación General de Riesgo de Inspección
Ejecutar fórmula basada en gravedad, elementos vencidos y parámetros de riesgo (p. ej., ponderación).
6. Generar Informe de Auditoría Final
Compilar informes estructurados y compartibles que detallen todos los hallazgos, acciones y resúmenes de cierre de las inspecciones.
7. Notificar a las partes interesadas la finalización de la inspección
Enviar automáticamente por correo electrónico a los personal relevante (Gerente, Aseguramiento de Calidad, Equipo Responsable) el resultado de la inspección y los próximos pasos.
8. Generar elementos de acción de seguimiento automáticos
Crear tareas subsiguientes para el análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
9. Verificar la lista de verificación de documentación requerida
Verifique los adjuntos y formularios obligatorios necesarios para la aprobación completa de la auditoría.
10. Estado de Inspección de Mark: Aprobado/No aprobado
Finalizar el acta de inspección con estado claro de aprobado/no aprobado y las firmas necesarias.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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Obtenga datos de inspección históricos para análisis comparativo y verificaciones de exhaustividad.
Creación automatizada de tareas de inspección para dispositivos o sitios específicos según calendarios preventivos.
Permite a los inspectores registrar observaciones, asignar gravedad y cargar pruebas directamente en el registro.
Registre entradas de datos en tiempo real para mediciones, observaciones y elementos de lista de verificación.
Ejecutar fórmula basada en gravedad, elementos vencidos y parámetros de riesgo (p. ej., ponderación).
Compilar informes estructurados y compartibles que detallen todos los hallazgos, acciones y resúmenes de cierre de las inspecciones.
Enviar automáticamente por correo electrónico a los personal relevante (Gerente, Aseguramiento de Calidad, Equipo Responsable) el resultado de la inspección y los próximos pasos.
Crear tareas subsiguientes para el análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Verifique los adjuntos y formularios obligatorios necesarios para la aprobación completa de la auditoría.
Finalizar el acta de inspección con estado claro de aprobado/no aprobado y las firmas necesarias.
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