Flujo de inspección de dispositivos médicos: Gestión optimizada de auditoría y garantía de calidad
Gestione las inspecciones de sus dispositivos médicos con nuestro flujo de trabajo completo. Desde listas de verificación previas a la inspección hasta la generación del informe final, nuestra solución garantiza la preparación completa para auditorías, manteniendo un estricto cumplimiento de la FDA y la ISO mientras aumenta la eficiencia operativa.
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Inicio de Solicitud de Inspección
Inicia automáticamente el proceso de inspección al solicitarlo (por ejemplo, mantenimiento programado, comprobación ad hoc).
2. Lista de verificación de elementos inspeccionables Captura
Permite a los inspectores registrar hallazgos contra listas de verificación de equipos/procesos predefinidas.
3. Implementación y Verificación de Acciones Correctivas
Utilizado por el equipo de Garantía de Calidad (QA) para actualizar el estado, asignar responsabilidades y verificar el cierre de las no conformidades identificadas.
4. Recuperación de Datos de Inspección Históricos
Recopila registros pasados, tasas de incumplimiento y hallazgos de auditorías previas para realizar comparativas.
5. Tarea del siguiente paso requerida
Genera automáticamente tareas de seguimiento basadas en los hallazgos de la inspección (ej. 'Recalibrar componente X').
6. Cálculo de la puntuación general de riesgo de inspección
Calcula una puntuación de riesgo compuesta basada en la gravedad y el número de elementos defectuosos encontrados durante la inspección.
7. Informe de correo electrónico del resumen de inspección diaria
Envía informes resumidos de las inspecciones completadas a la gerencia para revisión.
8. Generación de informe de resumen de inspección oficial
Genera un informe final e inmutable en PDF que incluye el alcance, los resultados de la lista de verificación y las acciones correctivas.
9. Agregación del Conteo Total de Hallazgos
Suma el número total de entradas no conformes o requeridas en la sesión de inspección.
10. Notificación de Finalización de Inspección Inmediata
Envía una alerta SMS instantánea al supervisor tras la aprobación exitosa de la inspección crítica.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
Inicia automáticamente el proceso de inspección al solicitarlo (por ejemplo, mantenimiento programado, comprobación ad hoc).
Permite a los inspectores registrar hallazgos contra listas de verificación de equipos/procesos predefinidas.
Utilizado por el equipo de Garantía de Calidad (QA) para actualizar el estado, asignar responsabilidades y verificar el cierre de las no conformidades identificadas.
Recopila registros pasados, tasas de incumplimiento y hallazgos de auditorías previas para realizar comparativas.
Genera automáticamente tareas de seguimiento basadas en los hallazgos de la inspección (ej. 'Recalibrar componente X').
Calcula una puntuación de riesgo compuesta basada en la gravedad y el número de elementos defectuosos encontrados durante la inspección.
Envía informes resumidos de las inspecciones completadas a la gerencia para revisión.
Genera un informe final e inmutable en PDF que incluye el alcance, los resultados de la lista de verificación y las acciones correctivas.
Suma el número total de entradas no conformes o requeridas en la sesión de inspección.
Envía una alerta SMS instantánea al supervisor tras la aprobación exitosa de la inspección crítica.
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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