Flujo de Inspección de Dispositivos Médicos: Solución Digital de Auditoría y Gestión de Calidad
Automatice Inspecciones de Dispositivos Médicos: Agilice Auditorías y Asegure Cumplimiento HIPAA/FDA con Nuestra Solución de Flujo de Trabajo
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Obtener datos de identificación del dispositivo
Recuperar los identificadores únicos necesarios para el dispositivo médico que se inspecciona (ej. Número de serie, ID de modelo).
2. Registrar nuevos hallazgos de inspección
Cree una entrada estructurada para documentar las observaciones, no conformidades y hallazgos de evidencia durante la inspección.
3. Actualizar estado de defecto/observación
Modificar el estado de un hallazgo registrado (ejemplo: Abierto -> En investigación -> Cerrado) y asignar propietarios de remediación.
4. Generar tareas de acción correctiva
Asignar tareas automáticamente al personal responsable según el resultado de la inspección (por ejemplo, creación de CAPA).
5. Calcular el Puntaje Global de Densidad de Defectos
Ejecutar fórmulas sobre los datos de inspección recopilados para generar indicadores clave de rendimiento (KPI) o puntuaciones de riesgo.
6. Generar informe de inspección final
Compile todas las entradas de inspección, pruebas y acciones correctivas en un informe de calidad final y compartible.
7. Notificar a las partes interesadas de la finalización de la inspección
Enviar automáticamente correos electrónicos de resumen a los gerentes y personal involucrado con los resultados de la inspección final.
8. Programar tarea de verificación de seguimiento
Cree tareas de seguimiento para asegurar que todas las acciones correctivas necesarias sean verificadas después de la inspección.
9. Recuperar registros de historial de activos
Obtenga el historial de inspecciones completos y los registros de mantenimiento vinculados a un dispositivo o activo específico.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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Recuperar los identificadores únicos necesarios para el dispositivo médico que se inspecciona (ej. Número de serie, ID de modelo).
Cree una entrada estructurada para documentar las observaciones, no conformidades y hallazgos de evidencia durante la inspección.
Modificar el estado de un hallazgo registrado (ejemplo: Abierto -> En investigación -> Cerrado) y asignar propietarios de remediación.
Asignar tareas automáticamente al personal responsable según el resultado de la inspección (por ejemplo, creación de CAPA).
Ejecutar fórmulas sobre los datos de inspección recopilados para generar indicadores clave de rendimiento (KPI) o puntuaciones de riesgo.
Compile todas las entradas de inspección, pruebas y acciones correctivas en un informe de calidad final y compartible.
Enviar automáticamente correos electrónicos de resumen a los gerentes y personal involucrado con los resultados de la inspección final.
Cree tareas de seguimiento para asegurar que todas las acciones correctivas necesarias sean verificadas después de la inspección.
Obtenga el historial de inspecciones completos y los registros de mantenimiento vinculados a un dispositivo o activo específico.
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