Контролен списък за надлежна практика на производството (GMP) Checklist
Осигурете съответствие с нормативната уредба и безупречно производство! Изтеглете нашата изчерпателна контролна листа за Добри производствени практики (ДПП) за производство. Бъдете предвидени за одитите, сведете до минимум рисковете и повишете качеството на продуктите. Безплатно и персонализируемо!
Този шаблон е инсталиран 5 пъти.
Персонал и обучение
Акцентът е върху квалификациите, обучението и хигиената на персонала, участващ в производствения процес.
Брой квалифицирани специалисти
Водят ли се записи за обучение?
Дата на последно завършен GMP курс (Служител 1)
Кратко описание на съдържанието на обучителната програма
Наблюдавани ли са практики за лична хигиена?
Записи за обучение на персонала (Примерен образец)
Покрити специфични области на обучение (Изберете всички, които са приложими)
Име на определен координатор за обучение
Сгради и оборудване
Описва чистотата, поддръжката и пригодността на производственото съоръжение и оборудването.
Околната температура (Производствена зона)
Овлажненост (Производствена площ)
Описание на предприетите мерки за контрол на вредители.
Достатъчност на настилката
Достатъчно осветление
Снимки на оборудване и съоръжения
Последна дата на почистване на оборудването
Описание на всички установени недостатъци
Документация и записи
Покрива системите и процедурите за документиране на всички аспекти на производствения процес.
Дата на създаване на документа
Номер на ревизия на документа
Цел и обхват на документа
Документ със стандартни оперативни процедури (напр. производствени инструкции)
Статус на документа (Одобрено/Прегледано/Заменено)
Дата на преглед на документа
Подготвил: (Име и длъжност)
Подпис на автор на документа
Суровини и компоненти
Обхваща получаването, съхранението, тестването и обработката на суровини и компоненти.
Номер на партида на получените материали
Дата на получаване
Статус на одобрение на доставчик
Получено количество
Приети количества
Забележки/Наблюдения при получаване
Получен ли е Сертификат за Анализ (CoA)?
Файл с CoA (ако е приложимо)
Статус на материална карантина
Контрол на производствените процеси
Описва процедури, за да се осигури последователно производство и качество на продукта.
Потвърден размер на партидата?
Спазване на процесуални стъпки
Подробности за мониторинг на производствени параметри
Температура по време на реакцията (ºC)
Време за приключване на реакцията
Забелязани ли са някакви отклонения в процеса?
Проведени ли са тестове по време на процеса?
Резултати от текущи тестове (ако има такива)
Опаковане и Етикетиране
Обхваща процесите и контроли, свързани с опаковането и етикетирането на произведената стока.
Одобрени ли са опаковъчните материали?
Спецификационен номер на опаковъчен материал:
Проверен брой опаковъчни компоненти:
Подробности за всички несъответствия, открити в опаковката:
Документ за одобрение на етикет за опаковка:
Проверена ли е информацията на етикета спрямо основния запис?
Проверени елементи на етикета (Отметнете всички приложими):
Номер на последователност:
Почистване и дезинфекция
Набляга на процедурите за поддържане на чистота и предотвратяване на замърсяване в цялото съоръжение.
Документация на процедурите за почистване
Използвани почистващи препарати (Посочете всички)
Концентрация на почистващи препарати (%, ppm и т.н.)
Дата на последно почистване на оборудване/площ [Идентификационен номер на оборудването/Име на площта]
Подробности относно евентуални специални процедури за почистване, необходими за определени уреди/зони.
Статус на валидиране на почистване (за критично оборудване/процеси)
Приложете отчети за последния цикъл на почистване.
Подпис на лицето, извършило проверката за почистване.
Поддръжка и калибриране
Обхваща поддръжката и калибрирането на оборудване и инструменти.
Последна дата на калибриране – Оборудване X
Резултат от калибриране – Оборудване X
Праг на толерантност - Оборудване X
Използван калибрационен стандарт
Подробности за калибриране (ако има такива)
Статус на калибрирането
Сертификат за калибриране
Следваща дата за калибриране - Оборудване X
Отклонения и коригиращи действия
Описва процеса за идентифициране, документиране и отстраняване на отклонения от утвърдени процедури.
Подробно описание на отклонението
Дата на отклонение
Време на отклонение
Засегнато количество/обем (ако е приложимо)
Ниво на сериозност (напр. Малко, Голямо, Критично)
Анализ на първопричината - Подробно обяснение
План за коригиращи действия – Стъпки за предприемане
Планирана дата за завършване на коригиращите мерки
Метод на проверка (Как е потвърдена ефективността?)
Подпис на лицето, изпълняващо коригиращи действия.
Контрол на промените
Описва процедурите за управление и документиране на промените в производствените процеси, оборудването или материалите.
Описание на предложената промяна
Обосновка за промяната (Обосновка)
Вид на промяна
Очаквано въздействие върху производството (напр. %)
Предложена дата за въвеждане
Поддържаща документация (напр. чертежи, актуализации на SOP)
Засегнати райони/отдели
Обобщение на оценката на риска
Статус на промените
Подпис на оторизирания одобряващ
Намерихте ли този контролен списък полезен?
Демонстрация на решение за управление на производството
Спрете да се занимавате с документация и да се борите с несвързани системи! Нашето решение осигурява яснота и контрол върху производствения ви процес. От стандартни оперативни процедури (СОП) и поддръжка на оборудване до контрол на качеството и проследяване на инвентара, ние опростяваме всяка стъпка.
Свързани контролни списъци
Manufacturing Inventory Control Checklist Template
Списък за добра лабораторна практика (ДЛП)
Confined Space Entry Checklist
Списък за управление на промените (МОП)
Списък за проверка на спазването на изискванията за лични предпазни средства (ЛПС)
A3 Problem Solving Report Checklist
Списък за оценка на ергономичността
Списък за първоначална проверка на детайлите (FAI)
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Производство?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.