Проверка за квалификация на доставчик на фармацевтични продукти

Осигурете съответствие с регулаторните изисквания и запазете интегритета на продукта. Нашата контролна листа за квалификация на доставчици във фармацевтичния сектор опростява оценката на доставчиците, намалява риска и рационализира системата за управление на качеството. Изтеглете сега и уверено управлявайте веригата си на доставки!

This Template was installed 3 times.

Display Style

Информация за доставчика и първоначална оценка

1 of 10

Събиране на основни данни за доставчици и предварителна оценка на риска.

Наименование на доставчика

Контактно лице на доставчика

Адрес на доставчика

Години опит

Основен вид дейност

Първоначална оценка на риска

Дата на първоначална оценка

Финансова стабилност и бизнес практики

2 of 10

Оценка на финансовото състояние на доставчика и неговото етично бизнес поведение.

Годишен Приход (USD)

Съотношение дълг към собствен капитал

Агенция за кредитен рейтинг

Обобщение на Оценката на Финансова Стабилност

Програма за бизнес етика

Дата на последен финансов преглед

Система за управление на качеството

3 of 10

Оценка на системата за управление на качеството (СУК) на доставчика, включително политики, процедури и документация.

Наличност на документация за QMS

Обобщение на прегледаната документация за QMS

Брой на документирани процедури

Дата на последен одит на СУК

Оценени елементи на QMS (Изберете всички приложими)

Копие от ръководство за системата за управление на качеството (ако има такова)

Доказателства за преглед от ръководството

Съоръжения и оборудване

4 of 10

Проверка на годността на съоръженията и оборудването на доставчика за фармацевтични материали или услуги.

Адрес на обекта

Площ на производствена площ

Наличие на оборудване (Изберете всички приложими)

Дата на последна проверка на съоръжението

Схема на разположението на обекта

Диапазон на регулиране на температурата на ОВК системата

Описание на процедурите за почистване и дезинфекция

Персонал и обучение

5 of 10

Преглед на квалификациите на персонала на доставчика и неговите програми за обучение.

Брой на квалифициран персонал

Квалификации на ключовия персонал (напр. GMP, степен на образование)

Дата на последно завършено обучение (ключов персонал)

Кратко описание на програмата за обучение на ключов персонал

Записи за обучение (Пример)

Проверка на криминалната проверка на персонала

Информация относно процедурите за проверка на миналото (ако е приложимо)

Регулаторно съответствие и одити

6 of 10

Потвърждение за съответствие с приложимите нормативни изисквания и история на одитите.

Последeн резултат от одита

Дата на последната инспекция от регулаторен орган

Обобщение на констатациите от последния регулаторен одит

Спазване на Насоките за добра производствена практика?

Приложими нормативни рамки (Изберете всички, които са приложими)

Копие на последния доклад за регулаторен одит

Спецификации и тестване на продукт/услуга

7 of 10

Оценка на спецификациите на продукти/услуги и тестовите протоколи.

Подробни спецификации на продукт/услуга

Съответствие на методологията за тестване (напр. USP, EP, JP)

Критерии за приемливост (напр. чистота %)

Сертификат за анализ (СА)

Дата на издаване на КОА

Проверени параметри за тестване (Изберете всички приложими)

Отклонения и решения (ако има такива)

Управление на промени и коригиращи действия

8 of 10

Преглед на процеса за контрол на промените на доставчика и управление на коригиращи и превантивни действия.

Искане за промяна, инициирано от:

Описание на промяна/отклонение

Оценка на риска (присвоена)

Дата на започване на отклонение/промяна

Резултати от анализа на първопричините

Потенциални засегнати области (отбележете всички приложими)

Планирани коригиращи мерки

Планирана дата на завършване на коригиращите мерки

Подпис на отговорно лице

Договорни споразумения и мониторинг на изпълнението

9 of 10

Оценка на договорните задължения и текущите процеси за наблюдение на изпълнението.

Дата на започване на договора

Срок на изтичане на договора

Договорена цена/тариф

Условия за плащане

Ключови показатели за ефективност (KPI)

Оценка на изпълнението (скала 1-5)

Коментари за оценка на работата

Възстановен ли е договорът?

Преквалификация и Периодичен Преглед

10 of 10

Създаване на график за преквалификация и периодичен преглед на статуса на доставчиците.

Последна дата на преквалификация

Периодичност на прегледа (в месеци)

Тип преглед

Обобщение на резултатите от одита/ревизията

Подпис на рецензент

Дата на следващия преглед

More about this Template Pharmaceutical Management

Frequently Asked Questions

Can I customize this template after installing it?

Absolutely. Once installed, you can add, remove, or reorder tasks, add custom fields, and adjust deadlines to fit your specific workflow.


Can I add images or photos to these checklist items?

Yes. Our platform allows you to attach photos, signatures, and notes to any checklist item for better verification and proof of completion.


Can I create a custom checklist from scratch instead of using a template?

Yes. You can use our "Create your own checklist" feature to build a unique workflow tailored exactly to your operational requirements.


Can I add dependencies between tasks?

Yes, you can set up conditional logic and dependencies to ensure your team follows the correct sequence of operations.


Can I assign specific checklist items to different team members?

Yes. You can assign individual tasks to specific employees, ensuring clear accountability across your entire team.


Can I use these checklists on mobile devices in the field?

Yes. Our platform is fully responsive, allowing your team to complete, update, and upload photos to checklists directly from any smartphone or tablet.


How do I notify my manager when a checklist is completed?

You can set up automated notifications (via email, push notification, or in-app alerts) to trigger whenever a checklist is finished or if an item fails inspection.


Can multiple people work on the same checklist simultaneously?

Yes, the platform supports real-time updates, allowing multiple users to contribute to a single live checklist.


Where is the data from completed checklists stored?

All completed checklists are stored securely in your Work OS dashboard, creating a permanent, searchable audit trail of your operations.


Can I generate reports based on my checklist results?

Yes. You can track completion rates, identify recurring issues, and monitor team performance through our integrated reporting and analytics tools.


How can I use these checklists for compliance or auditing purposes?

Because our checklists capture timestamps, photos, and digital signatures, they serve as a robust digital paper trail for regulatory compliance and internal audits.


Can I export my completed checklist data for use in other tools?

Yes. You can export your data in various formats (CSV, Excel, etc.) to integrate your operational insights with your other business software.


Summarize and Analyze this checklist template with

Comments

There are no comments yet. Be the first to add one!


Pharmaceutical Management Solution Demo

Navigating complex regulations and ensuring quality in pharmaceutical manufacturing? ChecklistGuro's Work OS platform streamlines processes from R&D to production, packaging, and distribution. Maintain compliance, improve efficiency, and reduce risk. Discover how ChecklistGuro can transform your pharmaceutical operations!

Related Checklist Templates

Need help with
Фармацевтичен?

Have a question? We're here to help. Please submit your inquiry, and we'll respond promptly.

Email
How can we help?