Flujo de inspección de dispositivos médicos: Gestión de aseguramiento de la calidad y auditorías regulatorias
Optimice las Inspecciones de Dispositivos Médicos: Flujo de Trabajo Integral para Aseguramiento de la Calidad y Gestión de Auditorías Regulatorias. Garantice el cumplimiento de la FDA/ISO con nuestra solución digital de extremo a extremo.
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Programar inspección inicial tarea
Crear automáticamente la tarea principal de la inspección basándose en los datos de registro del dispositivo.
2. Recuperar datos maestros del dispositivo
Obtenga los detalles esenciales del dispositivo (Número de serie, modelo, fecha de última inspección) para contexto.
3. Generar lista de verificación de tareas de inspección
Crear tareas de lista de verificación detalladas y secuenciales según el tipo de dispositivo y el nivel de riesgo.
4. Asignar Tarea a Personal de Inspección
Asignar inspectores específicos y roles requeridos a la tarea de inspección.
5. Hallazgos/Observaciones del Registro
Punto de ingreso de datos para que los inspectores registren las condiciones observadas, defectos y acciones correctivas necesarias.
6. Actualizar el estado del dispositivo después de la inspección
Cambie el estado operativo del dispositivo (por ejemplo, Aprobado, Fallido, Requiere Calibración) según los hallazgos.
7. Calcular Puntuación de Finalización de Inspección
Ejecutar fórmulas para determinar la puntuación general de salud del dispositivo a partir de las métricas registradas.
8. Generar informe de auditoría final
Compile todos los datos de inspección, hallazgos y acciones correctivas en un informe integral y auditable.
9. Notificar a las partes interesadas la finalización de la inspección
Enviar informes de resumen automatizados y próximos pasos a la dirección y departamentos relevantes.
10. Crear tareas de acción correctiva de seguimiento
Generar automáticamente tareas para trabajo de seguimiento necesario (por ejemplo, calibración, reparación) en caso de fallo.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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Crear automáticamente la tarea principal de la inspección basándose en los datos de registro del dispositivo.
Obtenga los detalles esenciales del dispositivo (Número de serie, modelo, fecha de última inspección) para contexto.
Crear tareas de lista de verificación detalladas y secuenciales según el tipo de dispositivo y el nivel de riesgo.
Asignar inspectores específicos y roles requeridos a la tarea de inspección.
Punto de ingreso de datos para que los inspectores registren las condiciones observadas, defectos y acciones correctivas necesarias.
Cambie el estado operativo del dispositivo (por ejemplo, Aprobado, Fallido, Requiere Calibración) según los hallazgos.
Ejecutar fórmulas para determinar la puntuación general de salud del dispositivo a partir de las métricas registradas.
Compile todos los datos de inspección, hallazgos y acciones correctivas en un informe integral y auditable.
Enviar informes de resumen automatizados y próximos pasos a la dirección y departamentos relevantes.
Generar automáticamente tareas para trabajo de seguimiento necesario (por ejemplo, calibración, reparación) en caso de fallo.
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