Flujo de Inspección GMP Farmacéutica: Gestión de Cumplimiento y Auditoría Validados
Optimice su control de calidad farmacéutico con nuestro Flujo de Trabajo de Inspección GMP. Asegure el cumplimiento continuo, automatice las pistas de auditoría y gestione las inspecciones de las instalaciones de manera eficiente con nuestra solución dedicada de Gestión de Inspecciones.
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Recuperar Lista de Equipos
Obtenga detalles del inventario de equipos actual para el alcance de la inspección.
2. Asignar tarea de inspección al técnico
Crear y asignar una nueva tarea de inspección al técnico de campo responsable.
3. Hallazgos de la Lista de Verificación de Inspección de Registros
Crear entradas de datos para listas de verificación, observaciones y hallazgos inmediatos durante la inspección.
4. Calcular puntaje de no conformidad
Ejecutar la fórmula para calcular el riesgo general de incumplimiento basándose en las verificaciones fallidas.
5. Actualizar el estado de calibración del equipo
Actualizar el estado operativo y la próxima fecha de calibración de los equipos inspeccionados.
6. Generar tarea de plan de acción correctivo
Crear automáticamente tareas de seguimiento para deficiencias identificadas (inicio del proceso CAPA).
7. Generar informe de auditoría final
Compile todos los datos de inspección, hallazgos y acciones en un informe final y auditable.
8. Notificar a las partes interesadas sobre la finalización de la inspección
Enviar notificación automática por correo electrónico a Garantía de Calidad y Gerencia al completar la tarea.
9. Agregar todas las observaciones de la inspección
Resuma todos los hallazgos registrados (por ejemplo, recuento de hallazgos críticos frente a mayores) para la revisión ejecutiva.
10. Verificar estado de documentación requerida
Recuperar los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) y las certificaciones requeridas vinculadas al equipo o área inspeccionada.
Fin
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
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Obtenga detalles del inventario de equipos actual para el alcance de la inspección.
Crear y asignar una nueva tarea de inspección al técnico de campo responsable.
Crear entradas de datos para listas de verificación, observaciones y hallazgos inmediatos durante la inspección.
Ejecutar la fórmula para calcular el riesgo general de incumplimiento basándose en las verificaciones fallidas.
Actualizar el estado operativo y la próxima fecha de calibración de los equipos inspeccionados.
Crear automáticamente tareas de seguimiento para deficiencias identificadas (inicio del proceso CAPA).
Compile todos los datos de inspección, hallazgos y acciones en un informe final y auditable.
Enviar notificación automática por correo electrónico a Garantía de Calidad y Gerencia al completar la tarea.
Resuma todos los hallazgos registrados (por ejemplo, recuento de hallazgos críticos frente a mayores) para la revisión ejecutiva.
Recuperar los PNT (Procedimientos Normalizados de Trabajo) y las certificaciones requeridas vinculadas al equipo o área inspeccionada.
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