ChecklistGuro Liste de contrôle des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
Assurez la conformité réglementaire et une production irréprochable ! Téléchargez notre checklist complète des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la production. Anticipez les audits, minimisez les risques et améliorez la qualité de vos produits. Gratuit et personnalisable !
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Personnel et formation
Met l'accent sur les qualifications, la formation et l'hygiène du personnel impliqué dans le processus de fabrication.
Nombre de personnel qualifié
Dossiers de formation conservés ?
Date de fin de la dernière formation GMP (Employé 1)
Description succincte du contenu de la formation
Mesures d'hygiène du personnel observées ?
Dossiers de formation du personnel (Exemple)
Domaines de formation couverts (Cocher toutes les cases pertinentes)
Nom du coordinateur de formation désigné
Locaux et équipements
Vérifie la propreté, l'entretien et l'adéquation de l'usine et des équipements de fabrication.
Température ambiante (zone de fabrication)
Humidité relative (zone de fabrication)
Description des mesures de lutte antiparasitaire mises en place.
Adéquation des revêtements de sol
Adéquation de l'éclairage
Photographies des équipements et des installations
Date du dernier nettoyage de l'équipement
Description des lacunes constatées
Documentation et archives
Couvre les systèmes et les procédures de documentation de tous les aspects du processus de fabrication.
Date de création du document
Numéro de révision du document
Objet et portée du document
Document SOP (p. ex., instructions de fabrication)
Statut du document (Approuvé/Examiné/Obsolète)
Date d'examen du document
Préparé par (Nom et fonction)
Signature de l'auteur du document
Matières premières et composants
Couvre la réception, le stockage, les tests et la manipulation des matières premières et des composants.
Numéro de lot de la matière reçue
Date de réception
Statut d'approbation des fournisseurs
Quantité reçue
Quantité acceptée
Observations/Remarques lors de la réception
Certificat d'analyse (CoA) reçu ?
Fichier CoA à télécharger (si applicable)
Statut de mise en quarantaine des matériaux
Contrôles des procédés de fabrication
Décrit les procédures visant à garantir une production et une qualité constantes du produit.
Taille du lot confirmée ?
Respect des étapes du processus
Détails du suivi des paramètres de processus
Température pendant la réaction (ºC)
Temps de finalisation de la réaction
Des anomalies de processus ont-elles été observées ?
Tests en cours réalisés ?
Résultats des tests en cours (le cas échéant)
Emballage et étiquetage
Couvre les processus et les contrôles liés à l'emballage et à l'étiquetage du produit fabriqué.
Matériel d'emballage approuvé ?
Numéro de spécification des matériaux d'emballage :
Nombre de composants d'emballage vérifiés :
Détails des éventuelles différences constatées dans l'emballage :
Document d'approbation de l'étiquette d'emballage :
Les informations de l'étiquette ont-elles été vérifiées par rapport à l'enregistrement principal ?
Éléments de l'étiquette vérifiés (Cocher toutes les options applicables) :
Numéro de séquence d'étiquette :
Nettoyage et hygiène
Met l'accent sur les procédures visant à maintenir la propreté et à prévenir la contamination dans l'ensemble de l'établissement.
Documentation des procédures de nettoyage
Produits de nettoyage utilisés (Préciser tous)
Concentration des agents de nettoyage (%, ppm, etc.)
Date du dernier nettoyage de l'équipement/de la zone [ID de l'équipement/Nom de la zone]
Précisions concernant les procédures de nettoyage spécifiques requises pour certains équipements/zones.
État de la validation du nettoyage (pour équipements/processus critiques)
Joindre les rapports de nettoyage du cycle de nettoyage récent.
Signature de la personne effectuant la vérification du nettoyage
Maintenance et étalonnage
Aborde l'entretien et l'étalonnage des équipements et instruments.
Date du dernier étalonnage - Équipement X
Résultat de l'étalonnage - Équipement X
Limite de tolérance - Équipement X
Étalon de calibration utilisé
Détails du calibrage (si applicable)
État de l'étalonnage
Certificat d'étalonnage
Prochaine date de calibration – Équipement X
Écarts et actions correctives
Couvre le processus d'identification, de documentation et de résolution des écarts par rapport aux procédures établies.
Description détaillée de l'écart
Date d'écart
Moment d'apparition de l'écart
Quantité/Volume concerné(e) (si applicable)
Niveau de gravité (p. ex. Mineur, Majeur, Critique)
Analyse des causes profondes - Explication détaillée
Plan d'actions correctives – Étapes à suivre
Date prévisionnelle d'achèvement des mesures correctives
Méthode de vérification (Comment l'efficacité a-t-elle été confirmée ?)
Signature de la personne ayant mis en œuvre les mesures correctives
Gestion des modifications
Décrit les procédures de gestion et de documentation des modifications apportées aux processus de fabrication, aux équipements ou aux matériaux.
Description du changement proposé
Justification du changement
Type de modification
Impact estimé sur la production (p. ex., %)
Date de mise en œuvre proposée
Documents justificatifs (p. ex. plans, révisions des SOP)
Secteurs/Départements concernés
Bilan d'évaluation des risques
Statut des modifications
Signature de l'approbateur autorisé
Questions fréquemment posées
Puis-je personnaliser ce modèle après l'avoir installé ?
Absolument. Une fois installé, vous pouvez ajouter, supprimer ou réorganiser des tâches, ajouter des champs personnalisés et ajuster les échéances pour qu'elles correspondent à votre flux de travail spécifique.
Puis-je ajouter des images ou des photos aux éléments de cette liste de contrôle ?
Oui. Notre plateforme vous permet de joindre des photos, des signatures et des notes à n'importe quel élément d'une liste de contrôle, afin d'améliorer la vérification et de fournir une preuve de l'exécution de la tâche.
Puis-je créer une liste de contrôle personnalisée à partir de zéro au lieu d'utiliser un modèle ?
Oui. Vous pouvez utiliser notre fonctionnalité < Créez votre propre liste de contrôle > pour élaborer un processus de travail personnalisé, parfaitement adapté à vos besoins opérationnels.
Puis-je définir des dépendances entre les tâches ?
Oui, vous pouvez définir une logique conditionnelle et des dépendances afin de vous assurer que votre équipe suit la séquence d'opérations correcte.
Puis-je attribuer des éléments spécifiques d'une liste de contrôle à différents membres de l'équipe ?
Oui. Vous pouvez attribuer des tâches spécifiques à des employés désignés, ce qui garantit une répartition claire des responsabilités au sein de toute votre équipe.
Puis-je utiliser ces listes de contrôle sur des appareils mobiles, directement sur le terrain ?
Oui. Notre plateforme est entièrement adaptable, ce qui permet à votre équipe de compléter, de mettre à jour et de télécharger des photos dans les listes de contrôle directement depuis n'importe quel smartphone ou tablette.
Comment puis-je informer mon responsable une fois qu'une liste de contrôle est terminée ?
Vous pouvez configurer des notifications automatisées (par e-mail, notification push ou alertes intégrées à l'application) qui se déclenchent chaque fois qu'une liste de contrôle est terminée ou qu'un élément ne passe pas l'inspection.
Est-il possible que plusieurs personnes travaillent simultanément sur la même liste de contrôle ?
Oui, la plateforme prend en charge les mises à jour en temps réel, ce qui permet à plusieurs utilisateurs de contribuer à une seule liste de contrôle interactive.
Où sont stockées les données des listes de contrôle une fois celles-ci remplies ?
Tous les modèles de vérification remplis sont stockés de manière sécurisée dans votre tableau de bord Work OS, ce qui crée un historique d'audit permanent et consultable de vos opérations.
Puis-je générer des rapports à partir des résultats de ma liste de contrôle ?
Oui. Vous pouvez suivre les taux d'achèvement, identifier les problèmes récurrents et surveiller les performances de l'équipe grâce à nos outils intégrés de reporting et d'analyse.
Comment puis-je utiliser ces listes de contrôle à des fins de conformité ou d'audit ?
Étant donné que nos listes de contrôle enregistrent les horodatages, les photos et les signatures numériques, elles constituent une preuve numérique complète, utile pour garantir la conformité réglementaire et faciliter les audits internes.
Puis-je exporter les données de ma liste de contrôle une fois celle-ci remplie, afin de les utiliser dans d'autres outils ?
Oui. Vous pouvez exporter vos données dans différents formats (CSV, Excel, etc.) afin d'intégrer vos analyses opérationnelles à vos autres logiciels d'entreprise.
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