Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : gestion des audits FDA/ISO et contrôle qualité

Début du flux de travail/processus.

Récupérer l'identifiant du dispositif médical, le numéro de modèle et les dates de dernière inspection existants du modèle d'inventaire maître.

Générer un nouvel enregistrement principal pour l'inspection, en le liant au modèle et à l'emplacement spécifiques de l'appareil.

Créer automatiquement des tâches d'inspection (par exemple, contrôle visuel, test de fonctionnalité, révision de la documentation) pour le personnel assigné.

Créer des tâches de suivi pour les actions correctives et les prochaines inspections nécessaires en fonction des constatations actuelles.

Mettre à jour le dossier central avec les résultats de l'inspection, le statut (réussi/échoué) et les constatations détaillées.

Récupérer les dernières normes FDA/ISO applicables à la catégorie de dispositifs inspectée.

Calculer le score de conformité global en fonction des résultats de multiples tâches (par exemple, calculer le pourcentage de réussite).

Rapport de synthèse automatique par courriel et approbations requises pour la direction et les équipes concernées.

Envoyer des alertes SMS critiques pour les violations de sécurité immédiates identifiées lors de l'inspection physique.

Compiler le rapport final de validation contenant tous les résultats, preuves et plans d'action à soumettre.

Début du flux de travail/processus.