Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Préparation à l'audit et système de management de la qualité
Optimisez les inspections de dispositifs médicaux avec notre solution de gestion de flux de travail | Atteignez la préparation aux audits et assurez une conformité qualité continue
Début
Début du flux de travail/processus.
1. Récupérer les dossiers d'inspection précédents
Récupérer des données d'inspection historiques pour la comparaison des sites et l'analyse des tendances.
2. Attribuer de nouvelles tâches d'inspection à l'auditeur
Créer et assigner automatiquement les tâches d'inspection nécessaires à l'auditeur désigné dès l'initiation.
3. Créer une nouvelle instance de liste de contrôle d'inspection
Générer un nouveau procès-verbal d'inspection standardisé pour le site ou l'appareil audité spécifique.
4. Mettre à jour les conclusions et observations de l'inspection
Permettre aux auditeurs de saisir les constats, écarts et actions correctives en temps réel par rapport aux points de contrôle.
5. Récupérer les procédures opératoires standard (POS) et les directives pertinentes
Récupérer et afficher les procédures opératoires standard (POS) en vigueur relatives à la zone ou au dispositif inspecté.
6. Calculer le score global de risque d'audit
Exécuter des formules combinant l'identification de la gravité, du taux de clôture et des facteurs de risque pour un score de risque complet.
7. Générer le rapport d'audit final
Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et la documentation nécessaire dans un rapport final et structuré.
8. Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection
Attribuer automatiquement des tâches de suivi à la direction et aux chefs de département concernés lors de la soumission.
9. Envoyer le résumé quotidien de l'avancement des inspections par e-mail
Distribuer les rapports de synthèse aux chefs de projet et aux parties prenantes quotidiennement.
10. Planifier une action corrective de suivi
Créez une tâche de suivi pour les actions correctives requises après le dépôt du rapport d'inspection initial.
11. Mettre à jour le statut du suivi des actions correctives
Modifier le statut des non-conformités ouvertes (par exemple, de « Ouvert » à « En cours » ou « Fermé »).
12. Récupérer l'historique et les conclusions de l'audit
Accédez aux rapports d'inspection précédents pour identifier les non-conformités récurrentes et les améliorations des processus.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Récupérer des données d'inspection historiques pour la comparaison des sites et l'analyse des tendances.
Créer et assigner automatiquement les tâches d'inspection nécessaires à l'auditeur désigné dès l'initiation.
Générer un nouveau procès-verbal d'inspection standardisé pour le site ou l'appareil audité spécifique.
Permettre aux auditeurs de saisir les constats, écarts et actions correctives en temps réel par rapport aux points de contrôle.
Récupérer et afficher les procédures opératoires standard (POS) en vigueur relatives à la zone ou au dispositif inspecté.
Exécuter des formules combinant l'identification de la gravité, du taux de clôture et des facteurs de risque pour un score de risque complet.
Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et la documentation nécessaire dans un rapport final et structuré.
Attribuer automatiquement des tâches de suivi à la direction et aux chefs de département concernés lors de la soumission.
Distribuer les rapports de synthèse aux chefs de projet et aux parties prenantes quotidiennement.
Créez une tâche de suivi pour les actions correctives requises après le dépôt du rapport d'inspection initial.
Modifier le statut des non-conformités ouvertes (par exemple, de « Ouvert » à « En cours » ou « Fermé »).
Accédez aux rapports d'inspection précédents pour identifier les non-conformités récurrentes et les améliorations des processus.
Début du flux de travail/processus.
Ce modèle de workflow vous a été utile ?
Démonstration de la solution de gestion des audits et des inspections
Assurez la conformité et améliorez les performances ! ChecklistGuro rationalise la création, l'exécution et la génération de rapports d'audit/d'inspection. Réduisez les risques, améliorez la qualité et maintenez la cohérence. Gérez tout cela avec notre plateforme de gestion du travail.
Modèles de flux de travail associés
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Solution numérique d'audit et de gestion de la qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Système de gestion de la qualité et d'audit optimisé
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Bonnes pratiques pour la gestion des audits FDA/ISO
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : gestion des audits FDA/ISO et contrôle qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion optimisée de l'audit et de l'assurance qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Solution SaaS pour les audits de conformité FDA et ISO
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion des audits et de la conformité optimisée
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Suivi de la conformité FDA et qualité
Nous pouvons le faire ensemble
Besoin d'aide avec les listes de contrôle?
Vous avez une question ? Nous sommes là pour vous aider. Veuillez soumettre votre demande et nous vous répondrons rapidement.