Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion optimisée de l'audit et de l'assurance qualité
Gérez vos inspections de dispositifs médicaux avec notre flux de travail complet. Des listes de contrôle préalables à l'inspection à la génération de rapports finaux, notre solution assure une préparation totale pour l'audit, en maintenant une conformité stricte avec la FDA et l'ISO tout en améliorant l'efficacité opérationnelle.
Début
Début du flux de travail/processus.
1. Initiation d'une nouvelle demande d'inspection
Déclenche automatiquement le processus d'inspection sur demande (par exemple, maintenance planifiée, vérification ponctuelle).
2. Liste de contrôle des articles inspectables Capture
Permet aux inspecteurs d'enregistrer les constatations par rapport à des listes de contrôle d'équipement/de processus prédéfinies.
3. Mise en œuvre et vérification des actions correctives
Utilisé par l'AQ pour mettre à jour le statut, attribuer les responsabilités et vérifier la clôture des non-conformités identifiées.
4. Récupération des données d'inspection historique
Consulter les records passés, les taux d'échec et les conclusions d'audits précédents pour l'établissement de références.
5. Tâche suivante requise
Génère automatiquement des tâches de suivi basées sur les conclusions de l'inspection (par exemple, « Recalibrer le composant X »).
6. Calcul du score de risque d'inspection global
Calcule un score de risque composite basé sur la gravité et le nombre d'articles défectueux trouvés lors de l'inspection.
7. Rapport d'inspection quotidien par courriel
Envoie des rapports récapitulatifs des inspections achevées à la direction pour examen.
8. Génération du rapport de synthèse d'inspection officiel
Génère un rapport PDF final et immuable incluant le périmètre, les résultats de la liste de contrôle et les actions correctives.
9. Agrégation du nombre total de résultats
Calcule le nombre total d'entrées non conformes ou requises au cours de la session d'inspection.
10. Notification d'achèvement de l'inspection immédiate
Envoie une alerte SMS instantanée au superviseur lors de la validation réussie d'une inspection critique.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Déclenche automatiquement le processus d'inspection sur demande (par exemple, maintenance planifiée, vérification ponctuelle).
Permet aux inspecteurs d'enregistrer les constatations par rapport à des listes de contrôle d'équipement/de processus prédéfinies.
Utilisé par l'AQ pour mettre à jour le statut, attribuer les responsabilités et vérifier la clôture des non-conformités identifiées.
Consulter les records passés, les taux d'échec et les conclusions d'audits précédents pour l'établissement de références.
Génère automatiquement des tâches de suivi basées sur les conclusions de l'inspection (par exemple, « Recalibrer le composant X »).
Calcule un score de risque composite basé sur la gravité et le nombre d'articles défectueux trouvés lors de l'inspection.
Envoie des rapports récapitulatifs des inspections achevées à la direction pour examen.
Génère un rapport PDF final et immuable incluant le périmètre, les résultats de la liste de contrôle et les actions correctives.
Calcule le nombre total d'entrées non conformes ou requises au cours de la session d'inspection.
Envoie une alerte SMS instantanée au superviseur lors de la validation réussie d'une inspection critique.
Début du flux de travail/processus.
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