Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Système de gestion de la qualité et d'audit optimisé

Début du flux de travail/processus.

Récupérer les données d'inspection historiques pour une analyse comparative et des vérifications d'exhaustivité.

Création automatisée de tâches d'inspection pour des appareils ou des sites spécifiques, basée sur des calendriers de maintenance préventive.

Permet aux inspecteurs d'enregistrer des observations, d'attribuer une gravité et de télécharger des preuves directement dans le dossier.

Enregistrer des entrées de données en temps réel pour les mesures, les observations et les éléments de liste de contrôle.

Exécuter une formule basée sur la sévérité, les éléments en retard et les paramètres de risque (par exemple, Pondération).

Compiler des rapports structurés et partageables détaillant tous les résultats d'inspection, les actions et les résumés de clôture.

Envoyer automatiquement par courriel aux personnes concernées (Manager, QA, Équipe responsable) le résultat de l'inspection et les prochaines étapes.

Créer des tâches subséquentes pour l'analyse des causes profondes, les actions correctives et préventives (CAPA).

Vérifiez les pièces jointes et les formulaires obligatoires nécessaires pour la signature complète de l'audit.

Finaliser le rapport d'inspection avec un statut de réussite/échec clair et les signatures nécessaires.

Début du flux de travail/processus.