Flux de travail d'inspection pharmaceutique : Conformité BPF et gestion des audits de qualité
Optimisez votre contrôle qualité pharmaceutique avec notre flux de travail d'inspection pharmaceutique. Simplifiez la conformité BPF, gérez les audits et assurez des normes de fabrication de médicaments irréprochables sur votre plateforme mobile.
Début
Début du flux de travail/processus.
1. Générer la liste de contrôle d'inspection initiale
Crée les tâche(s) nécessaires pour l'audit d'inspection spécifique en fonction du périmètre de l'installation.
2. Attribuer des tâches d'inspection à l'équipe d'assurance qualité
Assigner des étapes d'inspection et des listes de contrôle individuelles au personnel d'assurance qualité concerné.
3. Consulter le calendrier d'inspection actuel de l'établissement
Récupère les inspections planifiées, les dates d'audit et les listes de contrôle requises pour l'emplacement donné.
4. Récupérer les données de fiche de lot pour révision
Collecte les données brutes de production nécessaires pour les comparer avec les lignes directrices des BPF.
5. Constats d'inspection/Non-conformités enregistrés
Permet aux inspecteurs de documenter les observations, les violations ou les écarts constatés lors de l'audit.
6. Mettre à jour l'état de l'étalonnage de l'équipement
Enregistrer le statut (réussi/échoué) et les actions correctives requises pour les machines auditées.
7. Calculer le score global GMP
Agrège les données de plusieurs entrées (par exemple, les listes de contrôle complétées, les problèmes non résolus) pour générer un score de conformité final.
8. Générer un rapport d'audit complet
Compile tous les résultats des tâches, les constatations et les actions correctives dans un rapport final de conformité GMP exportable.
9. Informer les parties prenantes de la finalisation de l'audit
Informe automatiquement la direction et les responsables de département concernés de la fin du cycle d'inspection.
10. Envoyer l'e-mail de résumé de l'audit
Distribue le résumé d'inspection finalisé et le rapport des actions à entreprendre aux parties prenantes concernées.
11. Planifier des actions de suivi/actions correctives
Crée des tâches de suivi pour suivre la clôture des écarts identifiés (Actions Correctives et Préventives).
12. Nombre total agrégé de non-conformités
Totalise le compte de tous les constats (non-conformités) enregistrés dans le cadre de l'inspection.
13. Alerte urgente : Violation de sécurité critique détectée
Envoie une notification SMS immédiate pour les résultats signalant un risque élevé et immédiat.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Crée les tâche(s) nécessaires pour l'audit d'inspection spécifique en fonction du périmètre de l'installation.
Assigner des étapes d'inspection et des listes de contrôle individuelles au personnel d'assurance qualité concerné.
Récupère les inspections planifiées, les dates d'audit et les listes de contrôle requises pour l'emplacement donné.
Collecte les données brutes de production nécessaires pour les comparer avec les lignes directrices des BPF.
Permet aux inspecteurs de documenter les observations, les violations ou les écarts constatés lors de l'audit.
Enregistrer le statut (réussi/échoué) et les actions correctives requises pour les machines auditées.
Agrège les données de plusieurs entrées (par exemple, les listes de contrôle complétées, les problèmes non résolus) pour générer un score de conformité final.
Compile tous les résultats des tâches, les constatations et les actions correctives dans un rapport final de conformité GMP exportable.
Informe automatiquement la direction et les responsables de département concernés de la fin du cycle d'inspection.
Distribue le résumé d'inspection finalisé et le rapport des actions à entreprendre aux parties prenantes concernées.
Crée des tâches de suivi pour suivre la clôture des écarts identifiés (Actions Correctives et Préventives).
Totalise le compte de tous les constats (non-conformités) enregistrés dans le cadre de l'inspection.
Envoie une notification SMS immédiate pour les résultats signalant un risque élevé et immédiat.
Début du flux de travail/processus.
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