ChecklistGuro Flux de validation des procédés de fabrication
Assurez la conformité réglementaire et la qualité des produits grâce à notre flux de validation des processus de fabrication. Optimisez votre processus de validation, documentez les étapes clés et démontrez avec assurance votre respect des normes du secteur. Réduisez les risques et accélérez votre délai de mise sur le marché.
Ce modèle a été installé 3 fois.
Début
Début du flux de travail/processus.
1. Récupérer les données initiales du processus
Récupérer les paramètres et spécifications initiaux du modèle de données de processus.
2. Attribuer l'examen du plan de validation
Créez une tâche pour affecter le plan de validation des processus à l'équipe d'assurance qualité pour examen.
3. Mettre à jour l'état du plan de validation
Mettez à jour le statut du plan de validation du processus à « En cours d'examen » dans le modèle de données du processus.
4. Prévenir le responsable QA de la revue.
Envoyez un courriel au responsable de l'assurance qualité pour l'informer de l'examen du plan de validation.
5. Récupérer le protocole de validation
Récupérer le protocole de validation à partir du modèle de données de protocole de validation.
6. Attribuer l'exécution de la validation
Créez une tâche pour attribuer l'exécution du protocole de validation à l'équipe désignée.
7. Mettre à jour le statut de validation à « En cours ».
Mettez à jour le statut de validation dans le modèle de données du processus à « En cours d'exécution ».
8. Résultats de la validation des enregistrements
Créez de nouvelles entrées pour enregistrer les résultats réels de la validation, y compris les données, les observations et toute déviation.
9. Définir les critères de réussite de la validation
Déterminez si les résultats de validation répondent aux critères d'acceptation définis en fonction des données enregistrées.
10. Mettre à jour le statut du résultat de validation
Mettez à jour le statut du résultat de validation à « Réussi » ou « Échec » en fonction des critères de réussite calculés.
11. Générer le rapport de validation
Établir un rapport de validation complet détaillant l'intégralité du processus, les résultats et les conclusions.
12. Affectation du rapport, examen et approbation
Créez une tâche pour attribuer le rapport de validation à l'examen et à l'approbation des parties prenantes.
13. Mettre à jour l'état général de la validation des processus
Mettez à jour le statut général de validation des processus dans le modèle de données des processus à « Validé » ou « Rejeté ».
14. Informer les parties prenantes du résultat de la validation
Envoyez une notification par e-mail aux parties prenantes concernées (par exemple, l'équipe d'ingénierie, la production) concernant l'issue de la validation.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Récupérer les paramètres et spécifications initiaux du modèle de données de processus.
Créez une tâche pour affecter le plan de validation des processus à l'équipe d'assurance qualité pour examen.
Mettez à jour le statut du plan de validation du processus à « En cours d'examen » dans le modèle de données du processus.
Envoyez un courriel au responsable de l'assurance qualité pour l'informer de l'examen du plan de validation.
Récupérer le protocole de validation à partir du modèle de données de protocole de validation.
Créez une tâche pour attribuer l'exécution du protocole de validation à l'équipe désignée.
Mettez à jour le statut de validation dans le modèle de données du processus à « En cours d'exécution ».
Créez de nouvelles entrées pour enregistrer les résultats réels de la validation, y compris les données, les observations et toute déviation.
Déterminez si les résultats de validation répondent aux critères d'acceptation définis en fonction des données enregistrées.
Mettez à jour le statut du résultat de validation à « Réussi » ou « Échec » en fonction des critères de réussite calculés.
Établir un rapport de validation complet détaillant l'intégralité du processus, les résultats et les conclusions.
Créez une tâche pour attribuer le rapport de validation à l'examen et à l'approbation des parties prenantes.
Mettez à jour le statut général de validation des processus dans le modèle de données des processus à « Validé » ou « Rejeté ».
Envoyez une notification par e-mail aux parties prenantes concernées (par exemple, l'équipe d'ingénierie, la production) concernant l'issue de la validation.
Début du flux de travail/processus.
Ce modèle de workflow vous a été utile ?
Démonstration de la solution de gestion de la production
Arrêtez de vous battre avec les paperasses et les systèmes fragmentés ! Notre solution apporte clarté et contrôle à votre processus de production. Des procédures opérationnelles standard (POS) et de la maintenance des équipements au contrôle qualité et au suivi des stocks, nous simplifions chaque étape.
Modèles de flux de travail associés
Flux de travail de gestion des déchets pour les processus de fabrication
Flux de travail d'emballage et d'étiquetage pour la fabrication
Flux de travail de suivi des performances de production pour les fabricants
Planification des besoins en matières (PNB) pour les fabricants
Gestion du cycle de vie des outils pour la fabrication
Flux de travail pour le signalement des incidents de sécurité en production
Gestion des Écarts de Fabrication
Flux de travail d'analyse et de reporting des données de production
Nous pouvons le faire ensemble
Besoin d'aide avec les listes de contrôle?
Vous avez une question ? Nous sommes là pour vous aider. Veuillez soumettre votre demande et nous vous répondrons rapidement.