Регулаторно етикетиране и контрол върху опаковките

Осигурете съответствие и прецизност с нашия оптимизиран работен процес за регулаторно етикетиране и контрол на опаковките. Създаден специално за фармацевтичната индустрия, този процес оптимизира управлението на жизнения цикъл на продукта, намалява рисковете от неправилно етикетиране и гарантира съответствие с глобалните стандарти на здравните органи (FDA, EMA и др.) – от създаването на дизайна до окончателната проверка на опаковката. Бъдете подготвени за одити и осигурете безопасността на пациентите с автоматизиран регулаторен надзор.

This Template was installed 5 times.

Start
1. Извлечете спецификациите на продукта.
2. Извлечете информация за регулаторните изисквания.
3. Изчислете буферния период за изтичане на срока на валидност.
4. Чернова на етикета за графичния дизайн
5. Създаване на версия на етикет.
6. Преглед на съответствието с нормативните изисквания
7. Актуализиране на статуса на прегледа
8. Обобщена информация за алергените в съставките.
9. Проверка на опаковъчните материали
10. Извлечете сертификатите на доставчиците.
11. Проверете контролната сума на баркода.
12. Окончателно одобрение на графичните материали.
13. Уведомете заинтересованите страни за одобрението.
14. Маркирайте етикета като „Публикуван“.
15. Генериране на одитен дневник за съответствие с нормативните изисквания.
End

Start of the Workflow/Process.

Извлечете всички технически спецификации и списъци със съставки от основния модел на данни за продуктите.

Извлечете приложимите регионални регулаторни изисквания въз основа на целевия пазар (например, ЕС, FDA, Китай).

Изчислете срока на годност, определен чрез тестове за стабилност, и извадете от него определен запас за сигурност, за да получите датата на изтичане, която ще бъде отпечатана на опаковката.

Възложете на графичния дизайнер задачата да създаде първоначалния дизайн на етикета въз основа на техническите спецификации на продукта.

Създайте нов запис в модела за управление на версиите на етикетите за новата итерация на графичния елемент.

Възложете на специалиста по регулаторни въпроси задачата да провери дали графичният дизайн отговаря на регионалните изисквания.

Актуализирайте полето „Статус на преглед“ в записа за версията на етикета, като го промените на „Одобрен“ или „Отхвърлен“.

Съберете всички съставки, свързани с алергените, от информацията за продукта, за да създадете обобщена информация за алергените.

Възложете задача на инженера по опаковането, за да се уверите, че физическият материал (например фолио, пластмаса) е съвместим с отпечатания дизайн.

Извлечете сертификатите за анализ/съответствие от модела на данните за доставчика за опаковъчните материали.

Изпълнете формула, за да проверите дали генерираният низ от символи на GTIN/EAN баркода е математически валиден.

Възложете задача на ръководителя на отдела за осигуряване на качеството да извърши окончателното одобрение на пълния дизайн на пакета.

Изпратете имейл до екипите по производство и управление на веригата на доставки, в който ги уведомявате, че етикетът е одобрен за печат.

Актуализирайте статуса на съответния запис от версията на етикета, като го промените на „Публикувано за производствена среда“.

Създайте отчет, в който се обобщават всички промени, одобрения и проверки, извършени в съответствие с нормативните изисквания, в рамките на тази итерация на процеса.

End of the Workflow/Process.

Pharmaceutical Management

Frequently Asked Questions

Summarize and Analyze this workflow template with

Comments

There are no comments yet. Be the first to add one!


Pharmaceutical Management Solution Demo

Navigating complex regulations and ensuring quality in pharmaceutical manufacturing? ChecklistGuro's Work OS platform streamlines processes from R&D to production, packaging, and distribution. Maintain compliance, improve efficiency, and reduce risk. Discover how ChecklistGuro can transform your pharmaceutical operations!

Related Workflow Templates

Need help with
Фармацевтичен?

Have a question? We're here to help. Please submit your inquiry, and we'll respond promptly.

Email
How can we help?