Flujo de trabajo de inspección de instalaciones farmacéuticas: Cumplimiento de la FDA y gestión de calidad
Optimice las inspecciones farmacéuticas con nuestro flujo de trabajo integral. Asegure el cumplimiento continuo con la FDA y una sólida documentación de garantía de calidad para sus instalaciones de fabricación. Automatice auditorías, gestione desviaciones y mantenga registros regulatorios impecables fácilmente.
Inicio
Inicio del flujo de trabajo/proceso.
1. Iniciar lista de verificación de inspección
Crea un nuevo registro de inspección para un sistema o área específica.
2. Recuperar detalles de la instalación
Obtenga los detalles de la instalación y el equipo necesarios del modelo de datos maestro.
3. Consultar resultados de inspección anteriores
Extraer datos históricos para identificar áreas que requieran un mayor escrutinio.
4. Asignar tareas de inspección a los miembros del equipo
Asignar automáticamente listas de verificación de inspección específicas al personal relevante.
5. Actualizar estado de inspección
Marcar el paso de inspección actual como completado, registrando los hallazgos.
6. Registrar hallazgos de no conformidad
Cree una nueva entrada detallando cualquier desviación encontrada durante la inspección.
7. Programar Acciones de Seguimiento
Generar y asignar tareas de remediación para las no conformidades identificadas.
8. Calcular Puntuación General de Cumplimiento
Calificar automáticamente la inspección según los criterios de aprobado/suspendido.
9. Generar informe de inspección final
Compile todos los datos, hallazgos y acciones correctivas en un informe exhaustivo.
10. Enviar resumen de inspección diario
Distribuye informes resumidos diarios a Garantía de Calidad y Dirección.
11. Recuperar especificaciones del equipo
Obtenga los parámetros operativos obligatorios del equipo inspeccionado.
Fin
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Inicio del flujo de trabajo/proceso.
Crea un nuevo registro de inspección para un sistema o área específica.
Obtenga los detalles de la instalación y el equipo necesarios del modelo de datos maestro.
Extraer datos históricos para identificar áreas que requieran un mayor escrutinio.
Asignar automáticamente listas de verificación de inspección específicas al personal relevante.
Marcar el paso de inspección actual como completado, registrando los hallazgos.
Cree una nueva entrada detallando cualquier desviación encontrada durante la inspección.
Generar y asignar tareas de remediación para las no conformidades identificadas.
Calificar automáticamente la inspección según los criterios de aprobado/suspendido.
Compile todos los datos, hallazgos y acciones correctivas en un informe exhaustivo.
Distribuye informes resumidos diarios a Garantía de Calidad y Dirección.
Obtenga los parámetros operativos obligatorios del equipo inspeccionado.
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