Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion de l'assurance qualité et de l'audit réglementaire

Début du flux de travail/processus.

Créer automatiquement la tâche principale d'inspection à partir des données d'enregistrement de l'appareil.

Récupérer les détails essentiels de l'appareil (Numéro de série, Modèle, Date de dernière inspection) pour le contexte.

Créez des tâches de liste de contrôle détaillées et séquentielles en fonction du type d'appareil et du niveau de risque.

Attribuer des inspecteurs et des rôles spécifiques à la tâche d'inspection.

Point de saisie de données pour les inspecteurs afin d'enregistrer les conditions observées, les défauts et les actions correctives nécessaires.

Modifier le statut opérationnel de l'appareil (par exemple, Conforme, Non conforme, Nécessite un étalonnage) en fonction des résultats.

Exécuter des formules pour déterminer le score global de santé de l'appareil à partir des métriques enregistrées.

Compiler toutes les données d'inspection, les conclusions et les mesures correctives dans un rapport complet et auditable.

Envoyer des rapports de synthèse automatisés et des prochaines étapes à la direction et aux départements concernés.

Générer automatiquement des tâches de suivi nécessaires en cas de défaillance (par exemple, étalonnage, réparation).

Début du flux de travail/processus.