Flux de travail d'inspection GMP pharmaceutique : Conformité validée et gestion des audits
Optimisez votre contrôle qualité pharmaceutique avec notre flux de travail d'inspection BPF. Assurez une conformité continue, automatisez les pistes d'audit et gérez les inspections des installations efficacement avec notre solution dédiée de gestion des inspections.
Début
Début du flux de travail/processus.
1. Récupérer la liste de l'équipement
Obtenir les détails d'inventaire de l'équipement actuel pour la portée d'inspection.
2. Attribuer la tâche d'inspection au technicien
Créer et assigner une nouvelle tâche d'inspection au technicien de terrain responsable.
3. Constatations de la liste de vérification des inspections de journaux
Créer des entrées de données pour les listes de contrôle, les observations et les constatations immédiates pendant l'inspection.
4. Calculer le score de non-conformité
Exécuter la formule pour calculer le risque global de non-conformité basé sur les contrôles défaillants.
5. Mettre à jour le statut d'étalonnage de l'équipement
Mettre à jour l'état opérationnel et la prochaine date d'étalonnage pour les équipements inspectés.
6. Générer la tâche de plan d'action correctif
Créer automatiquement des tâches de suivi pour les lacunes identifiées (début du processus CAPA).
7. Générer le rapport d'audit final
Compiler toutes les données d'inspection, les constatations et les actions dans un rapport final et auditable.
8. Notifier les parties prenantes de l'achèvement de l'inspection
Envoyer une notification par courriel automatique à l'Assurance Qualité et à la Direction lors de l'achèvement de la tâche.
9. Consolider toutes les observations d'inspection
Résumez tous les résultats enregistrés (par exemple, décompte des problèmes critiques par rapport aux problèmes majeurs) pour examen de la direction.
10. Vérifier le statut des documents requis
Récupérer les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les certifications requises associées à l'équipement ou à la zone inspectés.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Obtenir les détails d'inventaire de l'équipement actuel pour la portée d'inspection.
Créer et assigner une nouvelle tâche d'inspection au technicien de terrain responsable.
Créer des entrées de données pour les listes de contrôle, les observations et les constatations immédiates pendant l'inspection.
Exécuter la formule pour calculer le risque global de non-conformité basé sur les contrôles défaillants.
Mettre à jour l'état opérationnel et la prochaine date d'étalonnage pour les équipements inspectés.
Créer automatiquement des tâches de suivi pour les lacunes identifiées (début du processus CAPA).
Compiler toutes les données d'inspection, les constatations et les actions dans un rapport final et auditable.
Envoyer une notification par courriel automatique à l'Assurance Qualité et à la Direction lors de l'achèvement de la tâche.
Résumez tous les résultats enregistrés (par exemple, décompte des problèmes critiques par rapport aux problèmes majeurs) pour examen de la direction.
Récupérer les procédures opérationnelles normalisées (PON) et les certifications requises associées à l'équipement ou à la zone inspectés.
Début du flux de travail/processus.
Ce modèle de workflow vous a été utile ?
Démonstration de la solution de gestion des audits et des inspections
Assurez la conformité et améliorez les performances ! ChecklistGuro rationalise la création, l'exécution et la génération de rapports d'audit/d'inspection. Réduisez les risques, améliorez la qualité et maintenez la cohérence. Gérez tout cela avec notre plateforme de gestion du travail.
Modèles de flux de travail associés
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Solution numérique d'audit et de gestion de la qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Système de gestion de la qualité et d'audit optimisé
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Bonnes pratiques pour la gestion des audits FDA/ISO
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : gestion des audits FDA/ISO et contrôle qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion optimisée de l'audit et de l'assurance qualité
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Solution SaaS pour les audits de conformité FDA et ISO
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Gestion des audits et de la conformité optimisée
Flux de travail d'inspection des dispositifs médicaux : Préparation à l'audit et système de management de la qualité
Nous pouvons le faire ensemble
Besoin d'aide avec les listes de contrôle?
Vous avez une question ? Nous sommes là pour vous aider. Veuillez soumettre votre demande et nous vous répondrons rapidement.