Работен процес на фармацевтична инспекция: Съответствие с Наставленията за добра производствена практика (GMP) и управление на контрол на качеството
Опростете контрола на качеството на вашите лекарства с нашия работен процес за фармацевтична инспекция. Улеснете съответствието с GMP, управлявайте одити и гарантирайте безупречни стандарти за производство на лекарства на вашата мобилна платформа.
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Създаване на първоначална проверка на листа
Създава необходимата(ните) задача(и) за конкретния инспекционен аудит въз основа на обхвата на обекта.
2. Назначаване на задачи за инспекция на екипа за QA
Назначава индивидуални инспекционни стъпки и чек-листи на отговорния персонал за осигуряване на качеството.
3. Извлечете текущото расписание на проверка на обекта
Извлича насрочени инспекции, дати за одити и необходими контролни списъци за даденото местоположение.
4. Извличане на данни от пакетен регистър за преглед
Събира необходимите сурови данни от партидната продукция за кръстосана проверка с насоките на GMP.
5. Протоколи за инспекция/Несъответствия
Позволява на инспекторите да документират наблюдения, нарушения или отклонения, открити по време на одита.
6. Актуализиране на статуса на калибриране на оборудването
Проследява статуса на проминава/неминава и необходимите корективни действия за одитирани машини.
7. Изчислете общата оценка GMP
Агрегира данни от множество записи (напр. завършени проверки, неразрешени проблеми), за да генерира крайна оценка на съответствието.
8. Генериране на цялостен одитен доклад
Събира всички резултати от задачите, извадките и коригиращите действия в окончателен, податлив за извеждане доклад за съответствие с GMP.
9. Уведомяване на заинтересованите страни за завършването на одита
Автоматично изпраща известие на необходимия мениджмънт и ръководители на отделите, че цикъла на проверката е завършен.
10. Изпращане на имейл със резюме на одита
Разпределя финализираното резюме на проверката и доклад за предпазени действия до заинтересованите страни.
11. На定 график следващи действия/коригиращи действия
Създава следващи задачи за проследяване на затварянето на идентифицирани отклонения (CAPA).
12. Общ брой на несъответствия
Сумира броя на всички регистрирани забележки (недостатъци) в обхвата на проверката.
13. Спешно предупреждение: Потъпкан критичен пробив в безопасността
Изпраща незабавно SMS известие за открития с висок приоритет и незачителен риск.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Създава необходимата(ните) задача(и) за конкретния инспекционен аудит въз основа на обхвата на обекта.
Назначава индивидуални инспекционни стъпки и чек-листи на отговорния персонал за осигуряване на качеството.
Извлича насрочени инспекции, дати за одити и необходими контролни списъци за даденото местоположение.
Събира необходимите сурови данни от партидната продукция за кръстосана проверка с насоките на GMP.
Позволява на инспекторите да документират наблюдения, нарушения или отклонения, открити по време на одита.
Проследява статуса на проминава/неминава и необходимите корективни действия за одитирани машини.
Агрегира данни от множество записи (напр. завършени проверки, неразрешени проблеми), за да генерира крайна оценка на съответствието.
Събира всички резултати от задачите, извадките и коригиращите действия в окончателен, податлив за извеждане доклад за съответствие с GMP.
Автоматично изпраща известие на необходимия мениджмънт и ръководители на отделите, че цикъла на проверката е завършен.
Разпределя финализираното резюме на проверката и доклад за предпазени действия до заинтересованите страни.
Създава следващи задачи за проследяване на затварянето на идентифицирани отклонения (CAPA).
Сумира броя на всички регистрирани забележки (недостатъци) в обхвата на проверката.
Изпраща незабавно SMS известие за открития с висок приоритет и незачителен риск.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.