Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Автоматизирайте инспекциите на медицински устройства: Оптимизирайте одитите и осигурете съответствие с HIPAA/FDA с нашето решение за работни процеси
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Получаване на данни за идентификация на устройството
Извлечете необходимите уникални идентификатори на преглежданото медицинско устройство (напр. сериен номер, идентификатор на модела).
2. Регистриране на нови извадки от инспекция
Създайте структуриран запис за документиране на наблюдения, несъответствия и открити доказателства по време на проверката.
3. Актуализиране на статуса на дефекта/наблюдението
Променете статуса на констатирано откритие (напр. Открито -> Разследва се -> Затворено) и назначете собственици на коригиращи действия.
4. Генериране на задачи за превантивни действия
Автоматично назначаване на задачи на отговорни лица въз основа на резултата от проверката (напр. създаване на CAPA).
5. Изчислете общия коефициент на дефекти
Изпълнете формули върху събраните данни от инспекция, за да генерирате ключови показатели за ефективност (KPIs) или оценки на риска.
6. Генериране на доклад за финална проверка
Съставете всички записи от проверки, доказателства и коригиращи действия в окончателен, споделяем доклад за качеството.
7. Уведомяване на заинтересованите страни за приключване на проверката
Автоматично изпращайте имейли с резюме на резултатите от крайния инспекционен оглед до мениджърите и засегнатия персонал.
8. На定 график задача за потвърждаване на последващи действия
Създайте последващи задачи, за да се гарантира, че всички необходими корективни действия са проверени след инспекцията.
9. Изтеглете записи на историята на активите
Извлечете цялата история на инспекциите и поддръжката, свързани с конкретно устройство или актив.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Извлечете необходимите уникални идентификатори на преглежданото медицинско устройство (напр. сериен номер, идентификатор на модела).
Създайте структуриран запис за документиране на наблюдения, несъответствия и открити доказателства по време на проверката.
Променете статуса на констатирано откритие (напр. Открито -> Разследва се -> Затворено) и назначете собственици на коригиращи действия.
Автоматично назначаване на задачи на отговорни лица въз основа на резултата от проверката (напр. създаване на CAPA).
Изпълнете формули върху събраните данни от инспекция, за да генерирате ключови показатели за ефективност (KPIs) или оценки на риска.
Съставете всички записи от проверки, доказателства и коригиращи действия в окончателен, споделяем доклад за качеството.
Автоматично изпращайте имейли с резюме на резултатите от крайния инспекционен оглед до мениджърите и засегнатия персонал.
Създайте последващи задачи, за да се гарантира, че всички необходими корективни действия са проверени след инспекцията.
Извлечете цялата история на инспекциите и поддръжката, свързани с конкретно устройство или актив.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.