Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството

Начало на работния поток/процеса.

Изтеглете исторически данни от проверки за сравнение на места и анализ на тенденциите.

Автоматично създава и назначава необходимите инспекционни задачи на оторизирания одитор при иницииране.

Създайте нов, стандартизиран доклад за проверка за конкретната локация или устройство, което се одитира.

Позволете на одиторите да въвеждат открития в реално време, отклонения и коригиращи действия спрямо елементите на проверката.

Изтеглете и изведете настоящите стандартни работни процедури (SOPs), отнасящи се до инспектираната зона или устройство.

Изпълнете формули, комбиниращи намирането на тежест, коефициент на затваряне и фактори за риск, за изчерпателен резултат от риск.

Собери всички данни от инспекцията, извадките и необходимата документация в финал, структуриран доклад.

Автоматично назначаване на задачи за последващи действия на ръководството и съответните ръководители на отделите при подаване.

Разпределяйте обобщаващи доклади на ръководителите на проекти и заинтересованите страни ежедневно.

Създайте задача за последващи действия за необходимите корективни мерки след подаването на първоначалния доклад от инспекция.

Променете статуса на откритите несъответствия (например от „Отворено“ на „В процес“ или „Затворено“).

Достъпете минали одитни доклади, за да идентифицирате повтарящи се несъответствия и подобрения на процесите.

Начало на работния поток/процеса.