Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Автоматизирайте инспекциите на медицински устройства: Постигнете непрекъснато съответствие с FDA и ISO с нашето решение за работни процеси
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Започнете контролен списък
Създава нов, проследяем запис за инспекцията въз основа на специфична марка на устройство или местоположение.
2. Изтеглете последните записи на историята на устройството
Изтеглете исторически данни от инспекциите и свързаните с тях корективни действия за конкретния медицински уред.
3. Записване на ново изваждане/наблюдение при проверка
Позволява на инспекторите да регистрират несъответствия, отклонения или наблюдения с времеви отметки и доказателства.
4. Назначйте следващи действия
Автоматично генерира и назначава задачи на отговорни лица за необходимите корекционни действия (CAPA).
5. Актуализиране на статуса на инспекцията (Преминава/Не преминава)
Показва общото състояние на инспекционния запис, задействайки следващи стъпки или одобрения.
6. Изчислете резултата от завършване на проверката
Събира данни от различни показатели (например: % проверени артикули, закъснели задачи) за генериране на общ резултат проминава/не проминава за отчитане.
7. Генериране на доклад за финална проверка
Компилира всички събрани данни, задачи и изводи в формален, споделяем одитен доклад.
8. Оповестите заинтересованите страни за критично несъответствие
Автоматично изпраща известие по имейл на отговорните ръководители на отделите или мениджмънта веднага след регистриране на критично откритие.
9. Незабавна уведомителна система за провал на критични контролни точки
Изпраща спешни SMS известия на мениджъри на обекти, когато по време на проверка е необходимо незабавно коригиращо действие.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Създава нов, проследяем запис за инспекцията въз основа на специфична марка на устройство или местоположение.
Изтеглете исторически данни от инспекциите и свързаните с тях корективни действия за конкретния медицински уред.
Позволява на инспекторите да регистрират несъответствия, отклонения или наблюдения с времеви отметки и доказателства.
Автоматично генерира и назначава задачи на отговорни лица за необходимите корекционни действия (CAPA).
Показва общото състояние на инспекционния запис, задействайки следващи стъпки или одобрения.
Събира данни от различни показатели (например: % проверени артикули, закъснели задачи) за генериране на общ резултат проминава/не проминава за отчитане.
Компилира всички събрани данни, задачи и изводи в формален, споделяем одитен доклад.
Автоматично изпраща известие по имейл на отговорните ръководители на отделите или мениджмънта веднага след регистриране на критично откритие.
Изпраща спешни SMS известия на мениджъри на обекти, когато по време на проверка е необходимо незабавно коригиращо действие.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.