Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Автоматизирайте проверките на медицински устройства: Упростите одитите, осигурете съответствие с FDA и ускорете одобренията за качество с нашето решение за работни потоци
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Инициализиране на запис за инспекция
Създава нов запис за инспекция, като улавя основни данни като дата на инспекцията, ID на устройството и назначен инспектор.
2. Извличане на основни данни за устройство
Извлича необходимата справочна информация (например, номер на модела, график за калибриране) за преглежданото медицинско устройство.
3. Генериране на списък с задачи и назначаване на инспектори
Автоматично генерира необходимите задачи за контролен списък и ги назначава на съответните членове на екипа.
4. Изпълнете стъпките за проверка на място
Насочва инспектора през стандартизирани, последователни стъпки на физическа инспекция, използвайки интерактивни контролни списъци.
5. Находки и наблюдения при инспекция на документите
Позволява на инспекторите да записват подробни наблюдения, включително статус на преминаване/непреминаване, несъответствия и корективни действия директно в записа на устройството.
6. Актуализиране на подробностите за несъответствие
Актуализира тежестта, основната причина и предложените превантивни мерки за идентифицирани дефекти или несъответствия.
7. Изчислете общата оценка на риска
Изпълнява формула, базирана на събрани данни (напр. претеглена средна стойност на точните откази), за определяне на общото ниво на риск на устройството.
8. Прегледайте и одобрете доклад за инспекция
Създава задача за финално преглед, назначена на Мениджъра по качество за официално одобрение.
9. Създайте доклад за окончателна проверка
Съставя всички събрани данни, завършените задачи и идентифицираните несъответствия в един всеобхватен, проследим крайъчен доклад.
10. Уведомяване на заинтересованите страни за завършване
Автоматично изпраща крайния доклад и следващите стъпки на съответните заинтересовани страни (напр. Инженерство, Качество, Управление).
11. На定 график следващи действия
Генерира следващи задачи и крайни срокове за необходимите Коригиращи и Превантивни действия (CAPA).
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Създава нов запис за инспекция, като улавя основни данни като дата на инспекцията, ID на устройството и назначен инспектор.
Извлича необходимата справочна информация (например, номер на модела, график за калибриране) за преглежданото медицинско устройство.
Автоматично генерира необходимите задачи за контролен списък и ги назначава на съответните членове на екипа.
Насочва инспектора през стандартизирани, последователни стъпки на физическа инспекция, използвайки интерактивни контролни списъци.
Позволява на инспекторите да записват подробни наблюдения, включително статус на преминаване/непреминаване, несъответствия и корективни действия директно в записа на устройството.
Актуализира тежестта, основната причина и предложените превантивни мерки за идентифицирани дефекти или несъответствия.
Изпълнява формула, базирана на събрани данни (напр. претеглена средна стойност на точните откази), за определяне на общото ниво на риск на устройството.
Създава задача за финално преглед, назначена на Мениджъра по качество за официално одобрение.
Съставя всички събрани данни, завършените задачи и идентифицираните несъответствия в един всеобхватен, проследим крайъчен доклад.
Автоматично изпраща крайния доклад и следващите стъпки на съответните заинтересовани страни (напр. Инженерство, Качество, Управление).
Генерира следващи задачи и крайни срокове за необходимите Коригиращи и Превантивни действия (CAPA).
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.