Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Автоматизирайте проверките на медицинските устройства: Комплексно управление на работните потоци за съответствие с FDA и ISO. Управлявайте безпроблемно подготовката за одити, документацията и коригиращите действия с нашето интуитивно управление на проверките. Осигурете постоянно спазване на глобалните регулации за медицински устройства и оптимизирайте одитите на вашата система за качество.
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Създай нов протокол за проверка
Създава първоначална запис за конкретно инспекционно събитие.
2. Извличане на информация за устройството
Изтегля съществените данни за актива/устройството (напр. Сериен номер, Модел) за обхвата на инспекцията.
3. Назначаване на инспекционни задачи на персонала
Назначава специфични контролни списъци или действия на съответните членове на екипа (напр. Механични, Електрически, Софтуер).
4. Актуализиране на извадките от инспекцията и несъответствията (НС)
Позволява на инспекторите да регистрират наблюдения, тежест и необходими корективни действия.
5. Извличане на исторически данни от инспекция
Достъп до предишни резултати от инспекции и корективни действия за анализ на тенденциите.
6. Изчислете резултат от риска въз основа на наблюденията
Автоматичен изчислителен процес за приоритизиране на извадките въз основа на тежестта и потенциалното въздействие (Матрица на риска).
7. Генериране на заявка за коригиращи действие (CAR)
Автоматично създава задачи за анализ на първопричината и превантивни мерки въз основа на неуспешни проверки.
8. Създайте крайна одиторска документация
Събира всички данни от инспекции, контролни списъци и точки за действие в стандартизиран доклад, готов за клиент.
9. Подаване на уведомително извещение за инспекция
Изпраща автоматично резюме по имейл на заинтересованите страни (Управление, QA) при завършване.
10. Спешно предупреждение за безопасност
Изпраща известия по SMS в реално време за критични открития за безопасност или непосредствени опасности.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Създава първоначална запис за конкретно инспекционно събитие.
Изтегля съществените данни за актива/устройството (напр. Сериен номер, Модел) за обхвата на инспекцията.
Назначава специфични контролни списъци или действия на съответните членове на екипа (напр. Механични, Електрически, Софтуер).
Позволява на инспекторите да регистрират наблюдения, тежест и необходими корективни действия.
Достъп до предишни резултати от инспекции и корективни действия за анализ на тенденциите.
Автоматичен изчислителен процес за приоритизиране на извадките въз основа на тежестта и потенциалното въздействие (Матрица на риска).
Автоматично създава задачи за анализ на първопричината и превантивни мерки въз основа на неуспешни проверки.
Събира всички данни от инспекции, контролни списъци и точки за действие в стандартизиран доклад, готов за клиент.
Изпраща автоматично резюме по имейл на заинтересованите страни (Управление, QA) при завършване.
Изпраща известия по SMS в реално време за критични открития за безопасност или непосредствени опасности.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.