Работен процес по инспекция на медицински изделия: Управление на одита FDA/ISO и контрол на качеството
Упростяване на инспекциите на медицински изделия: Управлявайте безпроблемно съответствието на FDA и ISO с нашия интуитивен работен процес за управление на инспекциите за надежден контрол на качеството.
Старт
Начало на работния поток/процеса.
1. Извличане на данни за регистриране на устройство
Извлечете наличния идентификатор на медицинско изделие, номер на модела и дати на последна инспекция от главния инвентарен модел.
2. Създай нов протокол за инспекция
Генерирайте нов основен запис за инспекцията, свързвайки го със специфичния модел устройство и местоположение.
3. Назначаване на инспекционни задачи на техници
Автоматично създаване на инспекционни задачи (напр. Визуален преглед, Тест на функционалността, Преглед на документацията) за назначените лица.
4. Планиране на последващи действия
Създайте следващи задачи за корективни действия и необходими следващи проверки въз основа на настоящите изводи.
5. Актуализиране на статуса на инспекцията и заключенията
Актуализирайте централната записка със резултатите от проверката, статуса промина/немина и подробните изводи.
6. Получете актуалните регулаторни изисквания
Извлечете последните стандарти на FDA/ISO, приложими към инспектираната категория устройства.
7. Изчислете резултата от проверката и нивото на риск
Изчислете общ резултат от спазност въз основа на резултатите от множество задачи (например, изчисляване на процента на преминаване).
8. Изпратете резюме на инспекцията на заинтересованите страни
Изпращане на автоматизиран доклад с резюме и изисквания за одобрение на ръководството и съответните екипи.
9. Уведомете техник за непосредствена опасност за безопасност
Изпращайте критични SMS предупреждения за незабавно открити нарушения на безопасността по време на физическа инспекция.
10. Създайте изчерпателен одитен доклад
Съставете крайния доклад за одобрение, съдържащ всички изводи, доказателства и планове за действие за подаване.
Край
Начало на работния поток/процеса.
Начало на работния поток/процеса.
Извлечете наличния идентификатор на медицинско изделие, номер на модела и дати на последна инспекция от главния инвентарен модел.
Генерирайте нов основен запис за инспекцията, свързвайки го със специфичния модел устройство и местоположение.
Автоматично създаване на инспекционни задачи (напр. Визуален преглед, Тест на функционалността, Преглед на документацията) за назначените лица.
Създайте следващи задачи за корективни действия и необходими следващи проверки въз основа на настоящите изводи.
Актуализирайте централната записка със резултатите от проверката, статуса промина/немина и подробните изводи.
Извлечете последните стандарти на FDA/ISO, приложими към инспектираната категория устройства.
Изчислете общ резултат от спазност въз основа на резултатите от множество задачи (например, изчисляване на процента на преминаване).
Изпращане на автоматизиран доклад с резюме и изисквания за одобрение на ръководството и съответните екипи.
Изпращайте критични SMS предупреждения за незабавно открити нарушения на безопасността по време на физическа инспекция.
Съставете крайния доклад за одобрение, съдържащ всички изводи, доказателства и планове за действие за подаване.
Начало на работния поток/процеса.
Намерихте ли този шаблон за работния процес полезен?
Демонстрация на решение за управление на одити/инспекции
Осигурете съответствие и подобрете ефективността! ChecklistGuro опростява създаването, изпълнението и отчитането на одити/инспекции. Намалете рисковете, подобрете качеството и поддържайте последователност. Управлявайте всичко това с нашата работна платформа.
Свързани шаблони за работни потоци
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Решение за дигитален аудит и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински изделия: Оптимизирана система за одити и управление на качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: Най-добри практики за управление на одита по FDA/ISO
Работен процес за инспекция на медицински устройства: Оптимизирано управление на одита и качеството
Работен процес за инспектиране на медицински устройства: SaaS решение за одити по FDA и ISO съответствие
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Оптимизирано управление на одити и съответствие
Работен процес по инспектиране на медицински изделия: Готовност за одити и система за управление на качеството
Работен процес за инспекция на медицински изделия: Проследяване на съответствието с FDA и качеството
Можем да го направим заедно
Нуждаете се от помощ с
Управление на инспекции?
Имате въпрос? Тук сме, за да помогнем. Моля, изпратете запитването си и ние ще отговорим своевременно.