Flux de travail d'inspection d'une installation pharmaceutique : Conformité FDA et gestion de l'assurance qualité
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Début
Début du flux de travail/processus.
1. Lancer la liste de contrôle de l'inspection
Crée un nouvel enregistrement d'inspection pour un système ou une zone spécifique.
2. Récupérer les détails de l'installation
Récupérer les détails nécessaires sur les installations et l'équipement à partir du modèle de données maître.
3. Consulter les résultats des inspections précédentes
Consulter des données historiques pour identifier les zones nécessitant un examen approfondi.
4. Attribuer des tâches d'inspection aux membres de l'équipe
Attribuer automatiquement des listes de contrôle d'inspection spécifiques au personnel concerné.
5. Mettre à jour le statut de l'inspection
Marquez l'étape d'inspection actuelle comme terminée en enregistrant les constatations.
6. Enregistrement des constatations de non-conformité
Créer une nouvelle entrée détaillant tout écart trouvé lors de l'inspection.
7. Planifier les actions de suivi
Générer et assigner des tâches de remédiation pour les non-conformités identifiées.
8. Calculer le score de conformité global
Attribuer automatiquement une note à l'inspection en fonction des critères de réussite ou d'échec.
9. Générer le rapport d'inspection finale
Compilez toutes les données, les conclusions et les actions correctives dans un rapport complet.
10. Envoyer le résumé de l'inspection quotidienne
Distribue des rapports de synthèse quotidiens à l'Assurance Qualité et à la Direction.
11. Récupérer les spécifications de l'équipement
Obtenez les paramètres opérationnels obligatoires pour l'équipement inspecté.
Fin
Début du flux de travail/processus.
Début du flux de travail/processus.
Crée un nouvel enregistrement d'inspection pour un système ou une zone spécifique.
Récupérer les détails nécessaires sur les installations et l'équipement à partir du modèle de données maître.
Consulter des données historiques pour identifier les zones nécessitant un examen approfondi.
Attribuer automatiquement des listes de contrôle d'inspection spécifiques au personnel concerné.
Marquez l'étape d'inspection actuelle comme terminée en enregistrant les constatations.
Créer une nouvelle entrée détaillant tout écart trouvé lors de l'inspection.
Générer et assigner des tâches de remédiation pour les non-conformités identifiées.
Attribuer automatiquement une note à l'inspection en fonction des critères de réussite ou d'échec.
Compilez toutes les données, les conclusions et les actions correctives dans un rapport complet.
Distribue des rapports de synthèse quotidiens à l'Assurance Qualité et à la Direction.
Obtenez les paramètres opérationnels obligatoires pour l'équipement inspecté.
Début du flux de travail/processus.
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